En studie av RSV-HMPV bivalent vaccin VXB-241 hos äldre vuxna

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18 till 40 år (yoa) (ung vuxen) eller 60 till 83 år (äldre vuxen).
2. Bevis på undertecknad och daterad deltagares informerat samtycke (PICF) före någon studieprocedur, vilket indikerar att deltagaren har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
3. Vilja och förmåga att följa planerade studiebesök och samtal, rutiner och restriktioner under studietiden.
4. God hälsa, vilket möjliggör redan existerande välkontrollerade kroniska sjukdomar med låg påverkan, förutom de sjukdomar som anges i uteslutningskriterierna. En sjukdom definieras som välkontrollerad och låg påverkan om den inte krävde en meningsfull förändring av terapin eller oplanerade läkarbesök under de senaste 3 månaderna och tillåter deltagarens primära ansvar för egenvård och dagliga aktiviteter.
5. Icke-rökare eller tillfällig rökare, definieras som rökning av mindre än 10 nikotinhaltiga cigaretter/vapes/cigarrer/pipfyllningar per vecka.
6. Preventivmedel: heterosexuellt aktiva deltagare i fertil ålder som kan och vill använda en dubbel preventivmetod i minst 4 veckor före och 12 veckor efter den första IMP-injektionen vid besök 2 (alla fertila deltagare) och andra IMP-injektionen vid besök 6 (man äldre vuxna i fertil ålder).
7. Body Mass Index (BMI) >=17,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) och mindre än eller lika med (<=) 35,0 kg/m^2.

Uteslutningskriterier:

1. Historik om RSV- och/eller hMPV-infektion som påverkat deltagaren och/eller deltagarens hushåll under de senaste 12 månaderna.
2. Historik med autoimmun sjukdom (AID) eller potentiell autoimmun sjukdom (pAID) som kräver terapeutisk intervention, även om den är stabil och välkontrollerad, inklusive men inte begränsat till systemisk lupus erythematosus, autoimmun artrit/reumatoid artrit, Guillain-Barrés syndrom, multipel skleros, Sjögrens syndrom , idiopatisk trombocytopeni purpura, glomerulonefrit, autoimmun tyreoidit, temporal arterit, psoriasis, insulinberoende diabetes mellitus, celiaki.
3. Bekräftad eller misstänkt immunbrist, även om den är stabil och välkontrollerad.
4. Pågående svår astma. Andra allergiska sjukdomar (exempelvis allergisk rinit, atopisk dermatit/eksem, mild till måttlig astma, födoämnesallergier, är tillåtna efter utredarens eller delegatens bedömning).
5. Historik med allvarlig allergisk reaktion (exempelvis anafylaxi) mot någon substans, inklusive vaccinkomponenter och latex.
6. Historik med allvarliga biverkningar (AE) associerade med vaccinadministrering.
7. Pågående störningar av koagulation, som kontraindikerar IM-injektioner.
8. Donation eller förlust av >=500 milliliter (ml) helblod under de föregående 2 månaderna och/eller donation av plasma under den föregående 1 veckan, och/eller avsikt att donera blod eller plasma under studien.
9. Positiva serumtestresultat för seruminfektion med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) och/eller hepatit C-virus (HCV) och/eller dokumenterad HIV-, HVB- eller HVC-infektion.
10. Annan dåligt kontrollerad och/eller påverkan kronisk sjukdom. En sjukdom definieras som dåligt kontrollerad om den krävde en meningsfull förändring av behandlingen och/eller oplanerade läkarbesök under de senaste 3 månaderna. En sjukdom definieras som påverkan om den har en meningsfull inverkan på deltagarens egenvård och/eller aktiviteter i det dagliga livet.
11. Sjukdom förväntas förhindra slutförande av studien (det vill säga snabbt försämras inom studiens tidsram).

12. Tidigare behandlingar.

    1. Licensierat RSV-vaccin eller RSV- och/eller hMPV-vaccin under prövning mottas när som helst.
    2. Undersökningsläkemedel eller vaccin mottaget under de senaste 6 månaderna.
    3. Kemoterapi, strålbehandling och/eller annan immunsuppressiv medicin inklusive biologiska läkemedel som erhållits under de senaste 6 månaderna.
    4. Immunglobuliner G (IgGs) eller någon blodprodukt som erhållits under de senaste 3 månaderna.
    5. Systemiska kortikosteroider (orala/intravenösa/intramuskulära) i doser motsvarande >=20 mg prednison erhållna i >=14 dagar, även om de inte är på varandra följande, under de senaste 3 månaderna. Inhalerade/nebuliserade, intraartikulära, intra-bursala, hud- och ögonkortikosteroider är tillåtna.
13. Kliniskt betydelsefulla onormala fynd från fysisk undersökning, bedömning av vitala tecken, elektrokardiogram (EKG), resultat av säkerhetslaboratorietest. Om det anses lämpligt kan utredaren eller delegaten upprepa dessa bedömningar.
14. Historik av alkoholmissbruk under föregående år och/eller positivt alkoholutandningstest.
15. Historik om drogmissbruk under det föregående året och/eller positivt test för missbruk av droger, såvida det inte finns en förklaring som är godtagbar för utredaren (exempelvis har deltagaren i förväg informerat om att han/hon konsumerat ett recept eller receptfritt produkt som innehöll det upptäckta läkemedlet).
16. Avsikt att delta i någon klinisk prövning av läkemedel/vaccin när som helst under den planerade varaktigheten av denna studie.
17. Förekomst av tatuering, ärrbildning, missfärgning av huden eller andra hudrubbningar på injektionsstället som kan störa en effektiv bedömning av injektionsstället.
18. Avsikt att flytta till en plats som skulle förhindra deltagande i studien tills studiens slut.
19. Begränsat till premenopausala kvinnliga deltagare: amning, positivt graviditetstest eller avsikt att bli gravid under de första 3 månaderna av studien.
20. Alla andra skäl som skulle hindra deltagaren från att delta i studien eller störa deltagarens efterlevnad av studieprocedurerna.