Multi-intervention Trial: Improving Inhospital ENDOcarditis Treatment and CARE (ENDOCARE)

INDIVIDUALISERADE NÄRINGSSTÖD

Patienter får individualiserat näringsstöd för att uppfylla sina protein- och kalorimål, i enlighet med ett tidigare publicerat konsensusprotokoll som är i linje med 2018 års internationella riktlinjer. En dietist, dietutbildad sjuksköterska eller utredare utbildad i kostbehov definierar personliga näringsmål för varje patient med hjälp av den viktjusterade Harris-Benedict-ekvationen för att förutsäga kaloribehov. Det dagliga proteinintaget är satt till mellan 1,2 och 1,5 g/kg kroppsvikt för att ta hänsyn till ökad proteinnedbrytning vid akut sjukdom, med lägre mål för patienter som lider av akut njursvikt (0,8 g/kg kroppsvikt). För att uppnå dessa mål skapas en unik näringsplan för varje patient. Dessutom kommer patienter att screenas för återfödande syndrom. Utbildade registrerade dietister konsulteras och kommer att genomföra kostprotokollet.

Om en patient inte kan uppfylla minst 75 % av de dagliga kalori- och proteinmålen under tre dagar i följd, rekommenderas en upptrappning av näringsstödet till enteral sondmatning eller parenteral matning. Upptrappning av näringsstöd till enteral sondmatning eller parenteral matning kan påbörjas tidigare än tre dagar om det av klinisk bedömning förväntas att patienten inte kommer att nå målen.

I kontrollgruppen kommer patienter att få vanlig sjukhusmat och proteindrycker utan rekommendation för näringsstöd.

INTENSIV FYSIKALTERAPI

Patienterna kommer att få intensiv sjukgymnastik för att minska sjukhusrelaterade dekonditionering och öka det allmänna välbefinnandet.

ENDOCARE-teamet, bestående av en kardiolog (huvudläkare som övervakar behandling av endokardit), en sjuksköterska och en sjukgymnast, med möjlighet för en familjemedlem att delta, kommer att samlas till ett tvärvetenskapligt möte som syftar till att individualisera ett pragmatiskt förhållningssätt.

Programmet kommer att ha två huvudmodaliteter:

1. Progressiv motståndsövning av stora muskelgrupper för att mildra förlust av skelettmuskelmassa;

   Olika träningsredskap kommer att testas och bestämma patientens preferenser före bekantskap. Efter noggranna instruktioner är det meningen att patienten ska kunna sköta träningen själv - med mellanrum med en fysioterapeut - för att säkerställa att dosen är tillräckligt stor för att uppnå det avsedda målet.

2. Kardiovaskulär träning och/eller vanemässig fysisk aktivitet för att mildra förlust av aerob kapacitet eller metabolisk kondition.

Konditionsträning kommer att använda utrustning, om möjligt, för att säkerställa tillräcklig kardiorespiratorisk belastning (om inte kontraindicerat). Vi siktar på 20 minuters träning med måttlig intensitet (BORG RPE 12-14) med tre till fyra pass per vecka, antingen som kontinuerlig eller intervallträning beroende på patientens preferenser. Borg RPE kommer att användas som ett enkelt kliniskt verktyg för att självövervaka intensiteten.

Fysisk aktivitet: Vi kommer att uppmuntra daglig fysisk aktivitet som motsvarar de danska hälsomyndigheternas rekommendation på 10 000 steg/dag, med hjälp av accelerometern som kallas SENS motion (SENS Innovation ApS).

I kontrollgruppen kommer patienter att få sjukgymnastik i enlighet med vanlig sjukhusvård. Detta inkluderar initial bedömning gjord av sjukgymnasten och träningspass en till två gånger i veckan, antingen under överinseende av sjukgymnasten eller självstyrande träning.

ORAL ADMINISTRERING AV PROBIOTISK SACCHAROMYCES BOULARDII

I interventionsgruppen påbörjas S. boulardii-behandling vid inklusion. Patienterna kommer att få behandling med Sacchaflor-kapslar, Pharmaforce Aps innehållande S. boulardii och mannan-oligosackarid (MOS), ett näringstillskott som härrör från cellväggen hos Saccharomyces cerevisiae (5 × 109 S. boulardii-stam av DBVPG 6763 + 200 mg MOS). Kapslarna administreras två gånger dagligen, totalt en daglig dos av 1010 celler, och fortsätter till slutet av antibiotikabehandlingen. Om patienten skrivs ut med recept för fortsatt oral konsumtion av antibiotika inom en vecka efter inläggningen fortsätter S. boulardii-behandlingen även efter utskrivning i högst 45 dagar.

I kontrollgruppen kommer ingen probiotisk behandling att påbörjas under 45 dagar efter inkluderingen.