Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nuvarande situation för hälso- och sjukvård hos kvinnor med HBV- eller HCV-infektion

29 augusti 2024 uppdaterad av: Ruijin Hospital
En multicenter, retrospektiv studie utförd i manlig och kvinnlig befolkning infekterade med HBV eller HCV i östra Kina. HCV-delen, studien kommer att registrera 500 HCV-antikroppspositiva och HCV RNA-positiva patienter under 2020.7-2023.12 och sedan observera egenskaperna, varaktigheten från diagnos till behandling, behandlingsfrekvens och ihållande virologisk respons (SVR12) bland kvalificerade kvinnliga och manliga patienter. HBV-delen, studien kommer att registrera 2000 HBsAg-positiva patienter under 2016.7-2019.12 och sedan observera de kliniska egenskaperna, naturhistoria, varaktighet från diagnos till behandling, behandlingsfrekvens och följsamhet bland kvalificerade kvinnliga och manliga patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Några av de sociokulturella faktorerna kan förhindra att kvinnor som är infekterade med HBV eller HCV drar nytta av hälsovård av hög kvalitet. Begränsade artiklar har någonsin rapporterat om hälso- och sjukvårdssituationen hos kvinnor med viral hepatit. En tidigare studie fann att låg HCV-kunskap observerades hos kvinnor, vilket var relaterat till en lägre vilja att bli behandlad för HCV. Förutom det, inom andra sjukdomsområden som högt blodtryck, visade studier att kvinnor har mindre medvetenhet om sin sjukdom men har högre kontroll över den jämfört med män. Dessa fynd kan återspegla skillnaderna i hälsokompetensnivåer som kan påverka sjukdomsutfall, vårdsökande och följsamhet till behandling. Denna forskning syftar till att fylla dataluckor för könsskillnaderna i kaskad av vård vid HBV och HCV, för att underlätta patientaktivering, särskilt för kvinnor.

Hittills är data om den nuvarande hälso- och sjukvårdsstatusen hos HBV-infekterade kvinnor knappa. Med utvidgningen av behandlingsindikationer som rekommenderas av Kinas CHB-riktlinjer kommer fler kvinnliga patienter att ha möjlighet att få snabb och nödvändig behandling. Denna studie kommer att analysera vårdens kaskad genom att observera varaktigheten från diagnos till behandling och behandlingsföljsamhet för kvinnor. Och denna kunskap kommer att fungera som en guide för interventioner för hantering av viral hepatit, samt att effektivt hitta och aktivera patienter som uppfyller behandlingskriterier men inte behandlas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

500 HCV Ab+ och HCV RNA+ patienter under 2020.7-2023.12 och 2000 HBsAg+ patienter under 2016.7-2019.12

Beskrivning

Inklusionskriterier:

HBV-kohort -

  • ≥18 år gammal
  • serum HBsAg positivt i >6 månader
  • Behandlingen är naiv eller,
  • Patienter som tidigare hade behandlats för HBV men som avbröts i minst 1 år före inskrivningen

HCV-kohort -

  • ≥18 år gammal
  • HCV-Ab positiv
  • HCV RNA-positiv
  • Behandlingen är naiv eller,
  • Patienter som tidigare hade behandlats för HCV med en regim som innehöll interferon och som inte hade ett ihållande virologiskt svar.

Uteslutningskriterier:

  • HBV/HCV Co-infektion
  • HIV
  • Historik med leverdekompensation eller hepatocellulärt karcinom
  • Annat karcinom
  • Andra allvarliga leversjukdomar
  • Allvarlig samsjuklighet som hjärt-kärlsjukdomar, diabetes etc.
  • Patienter som hade avbrutit tidigare HCV-behandling på grund av en biverkning.
  • Patienter som tidigare hade fått någon nukleotidanalog HCV NS5B-hämmare eller någon NS5A-hämmare
  • Patienter som hade avbrutit tidigare HBV-behandling på grund av en biverkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HBV-kohort
2000 HBsAg-positiva patienter under 2016.7-2019.12
HCV-kohort
500 HCV Ab-positiva och HCV RNA-positiva patienter under 2020.7-2023.12

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsfrekvens hos män i HBV-kohort
Tidsram: från juli 2020 till december 2023
Behandlingsfrekvensen i manliga populationer som uppfyller behandlingskriterier som rekommenderas av Kinas CHB-riktlinje
från juli 2020 till december 2023
Behandlingsfrekvens hos kvinnor i HBV-kohort
Tidsram: från juli 2020 till december 2023
Behandlingsfrekvensen i kvinnliga populationer som uppfyller behandlingskriterier som rekommenderas av Kinas CHB-riktlinje
från juli 2020 till december 2023
Behandlingsfrekvens hos män i HCV-kohort
Tidsram: från juli 2016 till december 2019
Behandlingsfrekvensen i manliga populationer som uppfyller behandlingskriterier som rekommenderas av China CHC-riktlinje
från juli 2016 till december 2019
Behandlingsfrekvens hos kvinnor i HCV-kohort
Tidsram: från juli 2016 till december 2019
Behandlingsfrekvensen i kvinnliga populationer som uppfyller behandlingskriterier som rekommenderas av China CHC-riktlinje
från juli 2016 till december 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av inkomstnivåer bland män i HBV-kohort
Tidsram: från juli 2020 till december 2023
kategorisera i 3 nivåer - låg inkomst (mindre än 50 000 CNY/år), medelinkomst (50 000-300 000 CNY/år), hög inkomst (mer än 300 000 CNY/år), i manliga populationer infekterade med HBV
från juli 2020 till december 2023
Fördelning av inkomstnivåer bland kvinnor i HBV-kohort
Tidsram: från juli 2020 till december 2023
kategorisera i 3 nivåer - låg inkomst (mindre än 50 000 CNY/år), medelinkomst (50 000-300 000 CNY/år), hög inkomst (mer än 300 000 CNY/år), i kvinnliga populationer infekterade med HBV
från juli 2020 till december 2023
Fördelning av sjukförsäkringstyp hos män i HCV-kohort
Tidsram: från juli 2016 till december 2019
kategorisera i 4 typer - sjukförsäkring för anställda, sjukförsäkring för boende, nytt kooperativt sjukförsäkringssystem på landsbygden, självbetalning, i manliga populationer infekterade med HCV
från juli 2016 till december 2019
Fördelning av sjukförsäkringstyp hos kvinnor i HCV-kohort
Tidsram: från juli 2016 till december 2019
kategorisera i 4 typer - sjukförsäkring för anställda, sjukförsäkring för boende, nytt kooperativt sjukförsäkringssystem på landsbygden, självbetalning, i manliga populationer infekterade med HCV
från juli 2016 till december 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Qing Xie, Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera