- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579313
Nuvarande situation för hälso- och sjukvård hos kvinnor med HBV- eller HCV-infektion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Några av de sociokulturella faktorerna kan förhindra att kvinnor som är infekterade med HBV eller HCV drar nytta av hälsovård av hög kvalitet. Begränsade artiklar har någonsin rapporterat om hälso- och sjukvårdssituationen hos kvinnor med viral hepatit. En tidigare studie fann att låg HCV-kunskap observerades hos kvinnor, vilket var relaterat till en lägre vilja att bli behandlad för HCV. Förutom det, inom andra sjukdomsområden som högt blodtryck, visade studier att kvinnor har mindre medvetenhet om sin sjukdom men har högre kontroll över den jämfört med män. Dessa fynd kan återspegla skillnaderna i hälsokompetensnivåer som kan påverka sjukdomsutfall, vårdsökande och följsamhet till behandling. Denna forskning syftar till att fylla dataluckor för könsskillnaderna i kaskad av vård vid HBV och HCV, för att underlätta patientaktivering, särskilt för kvinnor.
Hittills är data om den nuvarande hälso- och sjukvårdsstatusen hos HBV-infekterade kvinnor knappa. Med utvidgningen av behandlingsindikationer som rekommenderas av Kinas CHB-riktlinjer kommer fler kvinnliga patienter att ha möjlighet att få snabb och nödvändig behandling. Denna studie kommer att analysera vårdens kaskad genom att observera varaktigheten från diagnos till behandling och behandlingsföljsamhet för kvinnor. Och denna kunskap kommer att fungera som en guide för interventioner för hantering av viral hepatit, samt att effektivt hitta och aktivera patienter som uppfyller behandlingskriterier men inte behandlas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Honglian Gui
- Telefonnummer: +8613564725017
- E-post: lillian_ghl@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
HBV-kohort -
- ≥18 år gammal
- serum HBsAg positivt i >6 månader
- Behandlingen är naiv eller,
- Patienter som tidigare hade behandlats för HBV men som avbröts i minst 1 år före inskrivningen
HCV-kohort -
- ≥18 år gammal
- HCV-Ab positiv
- HCV RNA-positiv
- Behandlingen är naiv eller,
- Patienter som tidigare hade behandlats för HCV med en regim som innehöll interferon och som inte hade ett ihållande virologiskt svar.
Uteslutningskriterier:
- HBV/HCV Co-infektion
- HIV
- Historik med leverdekompensation eller hepatocellulärt karcinom
- Annat karcinom
- Andra allvarliga leversjukdomar
- Allvarlig samsjuklighet som hjärt-kärlsjukdomar, diabetes etc.
- Patienter som hade avbrutit tidigare HCV-behandling på grund av en biverkning.
- Patienter som tidigare hade fått någon nukleotidanalog HCV NS5B-hämmare eller någon NS5A-hämmare
- Patienter som hade avbrutit tidigare HBV-behandling på grund av en biverkning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HBV-kohort
2000 HBsAg-positiva patienter under 2016.7-2019.12
|
|
HCV-kohort
500 HCV Ab-positiva och HCV RNA-positiva patienter under 2020.7-2023.12
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsfrekvens hos män i HBV-kohort
Tidsram: från juli 2020 till december 2023
|
Behandlingsfrekvensen i manliga populationer som uppfyller behandlingskriterier som rekommenderas av Kinas CHB-riktlinje
|
från juli 2020 till december 2023
|
|
Behandlingsfrekvens hos kvinnor i HBV-kohort
Tidsram: från juli 2020 till december 2023
|
Behandlingsfrekvensen i kvinnliga populationer som uppfyller behandlingskriterier som rekommenderas av Kinas CHB-riktlinje
|
från juli 2020 till december 2023
|
|
Behandlingsfrekvens hos män i HCV-kohort
Tidsram: från juli 2016 till december 2019
|
Behandlingsfrekvensen i manliga populationer som uppfyller behandlingskriterier som rekommenderas av China CHC-riktlinje
|
från juli 2016 till december 2019
|
|
Behandlingsfrekvens hos kvinnor i HCV-kohort
Tidsram: från juli 2016 till december 2019
|
Behandlingsfrekvensen i kvinnliga populationer som uppfyller behandlingskriterier som rekommenderas av China CHC-riktlinje
|
från juli 2016 till december 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av inkomstnivåer bland män i HBV-kohort
Tidsram: från juli 2020 till december 2023
|
kategorisera i 3 nivåer - låg inkomst (mindre än 50 000 CNY/år), medelinkomst (50 000-300 000 CNY/år), hög inkomst (mer än 300 000 CNY/år), i manliga populationer infekterade med HBV
|
från juli 2020 till december 2023
|
|
Fördelning av inkomstnivåer bland kvinnor i HBV-kohort
Tidsram: från juli 2020 till december 2023
|
kategorisera i 3 nivåer - låg inkomst (mindre än 50 000 CNY/år), medelinkomst (50 000-300 000 CNY/år), hög inkomst (mer än 300 000 CNY/år), i kvinnliga populationer infekterade med HBV
|
från juli 2020 till december 2023
|
|
Fördelning av sjukförsäkringstyp hos män i HCV-kohort
Tidsram: från juli 2016 till december 2019
|
kategorisera i 4 typer - sjukförsäkring för anställda, sjukförsäkring för boende, nytt kooperativt sjukförsäkringssystem på landsbygden, självbetalning, i manliga populationer infekterade med HCV
|
från juli 2016 till december 2019
|
|
Fördelning av sjukförsäkringstyp hos kvinnor i HCV-kohort
Tidsram: från juli 2016 till december 2019
|
kategorisera i 4 typer - sjukförsäkring för anställda, sjukförsäkring för boende, nytt kooperativt sjukförsäkringssystem på landsbygden, självbetalning, i manliga populationer infekterade med HCV
|
från juli 2016 till december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qing Xie, Ruijin Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IN-US-987-7219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .