Situación actual de la atención sanitaria en mujeres con infección por VHB o VHC
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Algunos de los factores socioculturales pueden impedir que las mujeres infectadas por el VHB o el VHC se beneficien de una atención sanitaria de calidad. Son limitados los artículos que han informado sobre la situación de la atención médica en mujeres con hepatitis viral. Un estudio anterior encontró que se observaba un bajo conocimiento sobre el VHC en las mujeres, lo que se relacionaba con una menor disposición a recibir tratamiento contra el VHC. Además de eso, en otras áreas de enfermedades como la hipertensión, los estudios encontraron que las mujeres tienen menos conciencia de su enfermedad pero tienen un mayor control sobre ella en comparación con los hombres. Estos hallazgos podrían reflejar las diferencias en los niveles de alfabetización sanitaria que podrían influir en los resultados de las enfermedades, la búsqueda de atención sanitaria y la adherencia al tratamiento. Esta investigación tiene como objetivo llenar los vacíos de datos sobre las diferencias de género en la cascada de atención en VHB y VHC, para facilitar la activación del paciente, especialmente para las mujeres.
Hasta el momento, los datos sobre el estado actual de la atención sanitaria de las mujeres infectadas por el VHB son escasos. Con la ampliación de las indicaciones de tratamiento recomendadas por las directrices de CHB de China, más pacientes femeninas tendrán la oportunidad de obtener el tratamiento oportuno y necesario. Este estudio analizará la cascada de atención observando la duración desde el diagnóstico hasta el tratamiento y la adherencia al tratamiento de las mujeres. Y este conocimiento servirá como guía para las intervenciones para el manejo de la hepatitis viral, así como para encontrar y activar de manera efectiva a los pacientes que cumplen con los criterios de tratamiento pero que no están siendo tratados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Honglian Gui
- Número de teléfono: +8613564725017
- Correo electrónico: lillian_ghl@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte de VHB -
- ≥18 años
- HBsAg sérico positivo durante >6 meses
- Tratamiento ingenuo o,
- Pacientes que habían sido tratados previamente para el VHB pero que lo suspendieron durante al menos 1 año antes de la inscripción.
Cohorte de VHC -
- ≥18 años
- VHC-Ab positivo
- ARN del VHC positivo
- Tratamiento ingenuo o,
- Pacientes que habían sido tratados previamente para el VHC con un régimen que contenía interferón y no tuvieron una respuesta virológica sostenida.
Criterios de exclusión:
- Coinfección por VHB/VHC
- VIH
- Historia de descompensación hepática o carcinoma hepatocelular.
- Otro carcinoma
- Otra enfermedad hepática grave
- Comorbilidad grave como enfermedades cardiovasculares, diabetes, etc.
- Pacientes que habían interrumpido el tratamiento previo contra el VHC debido a un evento adverso.
- Pacientes que habían recibido previamente cualquier inhibidor de NS5B del VHC análogo de nucleótido o cualquier inhibidor de NS5A.
- Pacientes que habían interrumpido el tratamiento previo contra el VHB debido a un evento adverso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de VHB
2000 pacientes HBsAg positivos durante 2016.7-2019.12
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Cohorte de VHC
500 pacientes VHC Ab positivos y ARN VHC positivos durante 2020.7-2023.12
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de tratamiento en hombres en la cohorte de VHB
Periodo de tiempo: de julio de 2020 a diciembre de 2023
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La tasa de tratamiento en poblaciones masculinas que cumplen con los criterios de tratamiento recomendados por la guía China CHB
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de julio de 2020 a diciembre de 2023
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Tasa de tratamiento en mujeres en la cohorte de VHB
Periodo de tiempo: de julio de 2020 a diciembre de 2023
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La tasa de tratamiento en poblaciones femeninas que cumplen con los criterios de tratamiento recomendados por la guía China CHB
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de julio de 2020 a diciembre de 2023
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Tasa de tratamiento en hombres en la cohorte de VHC
Periodo de tiempo: de julio de 2016 a diciembre de 2019
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La tasa de tratamiento en poblaciones masculinas que cumplen con los criterios de tratamiento recomendados por las directrices de China CHC
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de julio de 2016 a diciembre de 2019
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Tasa de tratamiento en mujeres en la cohorte de VHC
Periodo de tiempo: de julio de 2016 a diciembre de 2019
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La tasa de tratamiento en poblaciones femeninas que cumplen con los criterios de tratamiento recomendados por las directrices de China CHC
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de julio de 2016 a diciembre de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de los niveles de ingresos entre los hombres en la cohorte de VHB
Periodo de tiempo: de julio de 2020 a diciembre de 2023
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categorizar en 3 niveles: ingresos bajos (menos de 50 000 CNY/año), ingresos medios (50 000-300 000 CNY/año), ingresos altos (más de 300 000 CNY/año), en poblaciones masculinas infectadas con VHB
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de julio de 2020 a diciembre de 2023
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Distribución de los niveles de ingresos entre las mujeres en la cohorte de VHB
Periodo de tiempo: de julio de 2020 a diciembre de 2023
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categorizar en 3 niveles: ingresos bajos (menos de 50 000 CNY/año), ingresos medios (50 000-300 000 CNY/año), ingresos altos (más de 300 000 CNY/año), en poblaciones femeninas infectadas con VHB
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de julio de 2020 a diciembre de 2023
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Distribución del tipo de seguro médico en hombres en la cohorte de VHC
Periodo de tiempo: de julio de 2016 a diciembre de 2019
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categorizar en 4 tipos: seguro médico para empleados, seguro médico para residentes, nuevo plan médico cooperativo rural, pago por cuenta propia, en poblaciones masculinas infectadas con el VHC
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de julio de 2016 a diciembre de 2019
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Distribución del tipo de seguro médico en mujeres en la cohorte de VHC
Periodo de tiempo: de julio de 2016 a diciembre de 2019
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categorizar en 4 tipos: seguro médico para empleados, seguro médico para residentes, nuevo plan médico cooperativo rural, pago por cuenta propia, en poblaciones masculinas infectadas con el VHC
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de julio de 2016 a diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qing Xie, Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IN-US-987-7219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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