Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidige situatie van de gezondheidszorg bij vrouwen met HBV- of HCV-infectie

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Ruijin Hospital
Een retrospectief onderzoek in meerdere centra, uitgevoerd onder mannelijke en vrouwelijke populaties die besmet zijn met HBV of HCV in Oost-China. In het HCV-deel zal de studie tussen 2020,7 en 2023,12 500 HCV-antilichaampositieve en HCV-RNA-positieve patiënten inschrijven en vervolgens de kenmerken, de duur van diagnose tot behandeling, het behandelpercentage en de aanhoudende virologische respons (SVR12) onder in aanmerking komende vrouwelijke en mannelijke patiënten observeren. Het HBV-deel, de studie zal 2000 HBsAg-positieve patiënten inschrijven in de periode 2016-07-201912 en vervolgens de klinische kenmerken, het natuurlijke verloop, de duur van diagnose tot behandeling, behandelpercentage en therapietrouw onder in aanmerking komende vrouwelijke en mannelijke patiënten observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sommige sociaal-culturele factoren kunnen voorkomen dat vrouwen die besmet zijn met HBV of HCV profiteren van hoogwaardige gezondheidszorg. In een beperkt aantal artikelen is ooit melding gemaakt van de situatie van de gezondheidszorg bij vrouwen met virale hepatitis. Uit een eerder onderzoek is gebleken dat bij vrouwen een lage HCV-kennis werd waargenomen, wat verband hield met een lagere bereidheid om voor HCV te worden behandeld. Daarnaast hebben onderzoeken op andere ziektegebieden, zoals hypertensie, aangetoond dat vrouwen zich minder bewust zijn van hun ziekte, maar er wel meer controle over hebben dan mannen. Deze bevindingen zouden de verschillen in gezondheidsvaardigheden kunnen weerspiegelen die van invloed kunnen zijn op de ziekteresultaten, het zoeken naar gezondheidszorg en de therapietrouw. Dit onderzoek heeft tot doel de lacunes in de gegevens over de genderverschillen in de cascade van zorg bij HBV en HCV op te vullen, om de activering van patiënten te vergemakkelijken, vooral voor vrouwen.

Tot nu toe zijn gegevens over de huidige gezondheidszorgstatus bij met HBV geïnfecteerde vrouwen schaars. Met de uitbreiding van de behandelingsindicaties aanbevolen door de Chinese CHB-richtlijnen zullen meer vrouwelijke patiënten de kans krijgen om tijdige en noodzakelijke behandeling te krijgen. Deze studie zal de cascade van zorg analyseren door de duur van diagnose tot behandeling en therapietrouw voor vrouwen te observeren. En deze kennis zal dienen als leidraad voor interventies voor de behandeling van virale hepatitis, maar ook voor het effectief vinden en activeren van patiënten die aan de behandelingscriteria voldoen maar niet worden behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

500 HCV Ab+- en HCV RNA+-patiënten in de periode 2020-7-2023-12 en 2000 HBsAg+-patiënten in de periode 2016-7-2019-12

Beschrijving

Inclusiecriteria:

HBV-cohort -

  • ≥18 jaar oud
  • serum-HBsAg-positief gedurende >6 maanden
  • Behandeling naïef of,
  • Patiënten die eerder voor HBV zijn behandeld, maar daar minstens 1 jaar vóór de inschrijving mee zijn gestopt

HCV-cohort -

  • ≥18 jaar oud
  • HCV-Ab-positief
  • HCV-RNA-positief
  • Behandeling naïef of,
  • Patiënten die eerder voor HCV waren behandeld met een regime dat interferon bevatte en geen aanhoudende virologische respons vertoonden.

Uitsluitingscriteria:

  • HBV/HCV-co-infectie
  • HIV
  • Geschiedenis van hepatische decompensatie of hepatocellulair carcinoom
  • Ander carcinoom
  • Andere ernstige leverziekte
  • Ernstige comorbiditeit zoals hart- en vaatziekten, diabetes enz.
  • Patiënten die een eerdere HCV-behandeling hadden stopgezet vanwege een bijwerking.
  • Patiënten die eerder een nucleotide-analoge HCV NS5B-remmer of een NS5A-remmer hadden gekregen
  • Patiënten die een eerdere HBV-behandeling hadden stopgezet vanwege een bijwerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HBV-cohort
2000 HBsAg-positieve patiënten gedurende 2016.7-2019.12
HCV-cohort
500 HCV Ab-positieve en HCV RNA-positieve patiënten gedurende 2020,7-2023,12

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingspercentage bij mannen in HBV-cohort
Tijdsspanne: van juli 2020 tot december 2023
Het behandelpercentage onder mannelijke populaties die voldoen aan de behandelcriteria aanbevolen door de Chinese CHB-richtlijn
van juli 2020 tot december 2023
Behandelingspercentage bij vrouwen in HBV-cohort
Tijdsspanne: van juli 2020 tot december 2023
Het behandelpercentage onder vrouwelijke populaties die voldoen aan de behandelcriteria aanbevolen door de Chinese CHB-richtlijn
van juli 2020 tot december 2023
Behandelingspercentage bij mannen in HCV-cohort
Tijdsspanne: van juli 2016 tot december 2019
Het behandelpercentage bij mannelijke populaties die voldoen aan de behandelcriteria aanbevolen door de Chinese CHC-richtlijn
van juli 2016 tot december 2019
Behandelingspercentage bij vrouwen in HCV-cohort
Tijdsspanne: van juli 2016 tot december 2019
Het behandelpercentage bij vrouwelijke populaties die voldoen aan de behandelcriteria aanbevolen door de Chinese CHC-richtlijn
van juli 2016 tot december 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van inkomensniveaus onder mannen in HBV-cohort
Tijdsspanne: van juli 2020 tot december 2023
categoriseren in 3 niveaus: laag inkomen (minder dan 50.000 CNY/jaar), gemiddeld inkomen (50.000-300.000 CNY/jaar), hoog inkomen (meer dan 300.000 CNY/jaar), in mannelijke populaties die besmet zijn met HBV
van juli 2020 tot december 2023
Verdeling van inkomensniveaus onder vrouwen in HBV-cohort
Tijdsspanne: van juli 2020 tot december 2023
indelen in 3 niveaus: laag inkomen (minder dan 50.000 CNY/jaar), gemiddeld inkomen (50.000-300.000 CNY/jaar), hoog inkomen (meer dan 300.000 CNY/jaar), bij vrouwelijke populaties die besmet zijn met HBV
van juli 2020 tot december 2023
Verdeling van het type ziektekostenverzekering onder mannen in het HCV-cohort
Tijdsspanne: van juli 2016 tot december 2019
categoriseren in 4 typen: ziektekostenverzekering voor werknemers, ziektekostenverzekering voor inwoners, nieuw coöperatief medisch programma op het platteland, zelfbetaling, bij mannelijke populaties die besmet zijn met HCV
van juli 2016 tot december 2019
Verdeling van het type ziektekostenverzekering bij vrouwen in het HCV-cohort
Tijdsspanne: van juli 2016 tot december 2019
categoriseren in 4 typen: ziektekostenverzekering voor werknemers, ziektekostenverzekering voor inwoners, nieuw coöperatief medisch programma op het platteland, zelfbetaling, bij mannelijke populaties die besmet zijn met HCV
van juli 2016 tot december 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qing Xie, Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren