Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текущая ситуация со здравоохранением женщин с инфекцией ВГВ или ВГС

29 августа 2024 г. обновлено: Ruijin Hospital

Многоцентровое ретроспективное исследование, проведенное среди мужского и женского населения, инфицированного ВГВ или ВГС, в восточном Китае. В рамках исследования, посвященного ВГС, в течение 2020.7–2023.12 в исследование будут включены 500 пациентов с положительными антителами к ВГС и положительными по РНК ВГС, а затем будут наблюдаться характеристики, продолжительность от диагноза до лечения, скорость лечения и устойчивый вирусологический ответ (УВО12) среди подходящих пациентов женского и мужского пола. В рамках исследования, посвященного ВГВ, в исследование примут участие 2000 HBsAg-положительных пациентов в течение 2016.7–2019.12 гг., а затем будут наблюдаться клинические характеристики, естественное течение, продолжительность от диагноза до лечения, уровень лечения и приверженность среди подходящих пациентов женского и мужского пола.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Некоторые социокультурные факторы могут помешать женщинам, инфицированным ВГВ или ВГС, получить качественную медицинскую помощь. О ситуации с медицинской помощью женщинам с вирусным гепатитом когда-либо сообщалось в ограниченном количестве статей. Предыдущее исследование показало, что у женщин наблюдался низкий уровень знаний о ВГС, что было связано с более низкой готовностью лечиться от ВГС. Кроме того, исследования показали, что в других областях заболеваний, таких как гипертония, женщины меньше осведомлены о своем заболевании, но имеют больший контроль над ним по сравнению с мужчинами. Эти результаты могут отражать различия в уровнях медицинской грамотности, которые могут влиять на исходы заболеваний, обращение за медицинской помощью и приверженность лечению. Целью данного исследования является восполнение пробелов в данных о гендерных различиях в каскадной помощи при ВГВ и ВГС, чтобы облегчить активизацию пациентов, особенно женщин.

На данный момент данных о текущем состоянии здравоохранения женщин, инфицированных ВГВ, недостаточно. С расширением показаний к лечению, рекомендованных китайскими рекомендациями по CHB, больше пациентов женского пола получат возможность получить своевременное и необходимое лечение. В этом исследовании будет проанализирован каскад медицинской помощи, наблюдая за длительностью от постановки диагноза до лечения и соблюдения режима лечения женщинами. И эти знания будут служить руководством для принятия мер по лечению вирусного гепатита, а также для эффективного поиска и активации пациентов, которые соответствуют критериям лечения, но не получают лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Honglian Gui
Номер телефона: +8613564725017
Электронная почта: lillian_ghl@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 пациентов с антителами к ВГС и РНК ВГС + в период 2020.7-2023.12 и 2000 пациентов с HBsAg+ в течение 2016.7-2019.12

Описание

Критерии включения:

Когорта ВГВ -

≥18 лет
сывороточный HBsAg положительный в течение >6 месяцев
Лечение наивное или,
Пациенты, которые ранее получали лечение от ВГВ, но прекратили его как минимум за 1 год до включения в исследование.

когорта ВГС -

≥18 лет
антитела к ВГС положительные
РНК ВГС-положительный
Лечение наивное или,
Пациенты, которые ранее лечились от гепатита С режимом, содержащим интерферон, и не имели устойчивого вирусологического ответа.

Критерии исключения:

Коинфекция ВГВ/ВГС
ВИЧ
Декомпенсация печени или гепатоцеллюлярная карцинома в анамнезе.
Другая карцинома
Другие тяжелые заболевания печени
Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и т. д.
Пациенты, прекратившие предыдущее лечение ВГС из-за нежелательного явления.
Пациенты, ранее получавшие какой-либо нуклеотидный аналог ингибитора NS5B ВГС или любой ингибитор NS5A.
Пациенты, прекратившие предыдущее лечение ВГВ из-за нежелательного явления.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта ВГВ 2000 HBsAg-положительных пациентов в период 2016.7-2019.12
Когорта ВГС 500 пациентов с положительными антителами к ВГС и положительными по РНК ВГС в течение 2020.7-2023.12

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень лечения среди мужчин в когорте ВГВ Временное ограничение: с июля 2020 г. по декабрь 2023 г.	Частота лечения среди мужского населения, отвечающего критериям лечения, рекомендованным Китайским руководством по CHB	с июля 2020 г. по декабрь 2023 г.
Уровень лечения среди женщин в когорте ВГВ Временное ограничение: с июля 2020 г. по декабрь 2023 г.	Частота лечения среди женщин, соответствующих критериям лечения, рекомендованным Китайским руководством по CHB	с июля 2020 г. по декабрь 2023 г.
Уровень лечения среди мужчин в когорте ВГС Временное ограничение: с июля 2016 г. по декабрь 2019 г.	Частота лечения среди мужского населения, отвечающего критериям лечения, рекомендованным Китайским руководством по CHC	с июля 2016 г. по декабрь 2019 г.
Уровень лечения среди женщин в когорте ВГС Временное ограничение: с июля 2016 г. по декабрь 2019 г.	Частота лечения среди женщин, соответствующих критериям лечения, рекомендованным Китайским руководством по CHC	с июля 2016 г. по декабрь 2019 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распределение уровней доходов среди мужчин в когорте ВГВ Временное ограничение: с июля 2020 г. по декабрь 2023 г.	разделить на 3 уровня - низкий доход (менее 50 000 юаней в год), средний доход (50 000-300 000 юаней в год), высокий доход (более 300 000 юаней в год), среди мужского населения, инфицированного ВГВ.	с июля 2020 г. по декабрь 2023 г.
Распределение уровней доходов среди женщин в когорте ВГВ Временное ограничение: с июля 2020 г. по декабрь 2023 г.	разделить на 3 уровня - низкий доход (менее 50 000 юаней в год), средний доход (50 000-300 000 юаней в год), высокий доход (более 300 000 юаней в год), среди женщин, инфицированных ВГВ.	с июля 2020 г. по декабрь 2023 г.
Распределение видов медицинского страхования среди мужчин в когорте ВГС Временное ограничение: с июля 2016 г. по декабрь 2019 г.	разделить на 4 типа - медицинское страхование сотрудников, медицинское страхование резидентов, новая сельская кооперативная медицинская схема, самоплата, среди мужского населения, инфицированного ВГС.	с июля 2016 г. по декабрь 2019 г.
Распределение видов медицинского страхования среди женщин в когорте ВГС Временное ограничение: с июля 2016 г. по декабрь 2019 г.	разделить на 4 типа - медицинское страхование сотрудников, медицинское страхование резидентов, новая сельская кооперативная медицинская схема, самоплата, среди мужского населения, инфицированного ВГС.	с июля 2016 г. по декабрь 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Следователи

Главный следователь: Qing Xie, Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)