Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualna sytuacja opieki zdrowotnej nad kobietami zakażonymi HBV lub HCV

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Wieloośrodkowe, retrospektywne badanie przeprowadzone w populacji mężczyzn i kobiet zakażonych HBV lub HCV we wschodnich Chinach. Część dotycząca HCV, do badania zostanie włączonych 500 pacjentów z dodatnim wynikiem na przeciwciała HCV i RNA HCV w latach 2020.7–2023.12, a następnie obserwowana będzie charakterystyka, czas od diagnozy do leczenia, wskaźnik leczenia i trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR12) wśród kwalifikujących się pacjentów płci żeńskiej i męskiej. Część HBV: do badania zostanie włączonych 2000 pacjentów HBsAg dodatnich w latach 2016.7–2019.12, a następnie będzie obserwowana charakterystyka kliniczna, historia naturalna, czas od diagnozy do leczenia, wskaźnik leczenia i przestrzeganie zaleceń wśród kwalifikujących się pacjentów płci żeńskiej i męskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Niektóre czynniki społeczno-kulturowe mogą uniemożliwiać kobietom zakażonym HBV lub HCV korzystanie z wysokiej jakości opieki zdrowotnej. W nielicznych artykułach kiedykolwiek opisywano sytuację opieki zdrowotnej u kobiet chorych na wirusowe zapalenie wątroby. Poprzednie badanie wykazało, że u kobiet zaobserwowano niską wiedzę na temat HCV, co wiązało się z mniejszą gotowością do leczenia z powodu HCV. Poza tym w przypadku innych chorób, takich jak nadciśnienie, badania wykazały, że kobiety mają mniejszą świadomość swojej choroby, ale mają nad nią większą kontrolę w porównaniu z mężczyznami. Odkrycia te mogą odzwierciedlać różnice w poziomie wiedzy zdrowotnej, które mogą mieć wpływ na przebieg choroby, poszukiwanie opieki zdrowotnej i przestrzeganie leczenia. Celem badania jest uzupełnienie luk w danych dotyczących różnic w kaskadzie opieki nad HBV i HCV ze względu na płeć, aby ułatwić aktywizację pacjentów, zwłaszcza kobiet.

Dotychczas dostępnych jest niewiele danych na temat aktualnego stanu opieki zdrowotnej kobiet zakażonych HBV. Wraz z rozszerzeniem wskazań do leczenia zalecanych w chińskich wytycznych CHB, więcej pacjentek będzie miało możliwość uzyskania terminowego i niezbędnego leczenia. W badaniu tym przeanalizowana zostanie kaskada opieki poprzez obserwację czasu od diagnozy do leczenia i przestrzegania zaleceń terapeutycznych w przypadku kobiet. Wiedza ta posłuży jako wytyczne dotyczące interwencji w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby, a także skutecznego wyszukiwania i aktywowania pacjentów, którzy spełniają kryteria leczenia, ale nie są leczeni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

500 pacjentów HCV Ab+ i HCV RNA + w latach 2020.7-2023.12 i 2000 pacjentów HBsAg+ w latach 2016.7-2019.12

Opis

Kryteria włączenia:

Kohorta HBV –

  • ≥18 lat
  • dodatni wynik testu HBsAg w surowicy przez > 6 miesięcy
  • Leczenie naiwne lub
  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu HBV, ale przerwali leczenie na co najmniej 1 rok przed włączeniem

Kohorta HCV –

  • ≥18 lat
  • HCV-Ab dodatni
  • HCV RNA dodatni
  • Leczenie naiwne lub
  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu HCV schematem zawierającym interferon i nie uzyskali trwałej odpowiedzi wirusologicznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Koinfekcja HBV/HCV
  • HIV
  • Historia dekompensacji wątroby lub raka wątrobowokomórkowego
  • Inny rak
  • Inna ciężka choroba wątroby
  • Ciężkie choroby współistniejące, takie jak choroby układu krążenia, cukrzyca itp.
  • Pacjenci, którzy przerwali poprzednie leczenie HCV z powodu wystąpienia zdarzenia niepożądanego.
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali jakikolwiek analog nukleotydowy inhibitor NS5B HCV lub jakikolwiek inhibitor NS5A
  • Pacjenci, którzy przerwali poprzednie leczenie HBV z powodu wystąpienia zdarzenia niepożądanego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta HBV
2000 pacjentów z dodatnim wynikiem testu HBsAg w latach 2016.7-2019.12
Kohorta HCV
500 pacjentów HCV Ab-dodatnich i HCV RNA-dodatnich w latach 2020.7-2023.12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik leczenia u mężczyzn w kohorcie HBV
Ramy czasowe: od lipca 2020 r. do grudnia 2023 r
Wskaźnik leczenia w populacji mężczyzn spełniających kryteria leczenia zalecane w chińskich wytycznych CHB
od lipca 2020 r. do grudnia 2023 r
Wskaźnik leczenia u kobiet w kohorcie HBV
Ramy czasowe: od lipca 2020 r. do grudnia 2023 r
Wskaźnik leczenia w populacjach kobiet spełniających kryteria leczenia zalecane w chińskich wytycznych CHB
od lipca 2020 r. do grudnia 2023 r
Wskaźnik leczenia u mężczyzn w kohorcie HCV
Ramy czasowe: od lipca 2016 do grudnia 2019
Wskaźnik leczenia w populacji mężczyzn spełniających kryteria leczenia zalecane w chińskich wytycznych CHC
od lipca 2016 do grudnia 2019
Wskaźnik leczenia u kobiet w kohorcie HCV
Ramy czasowe: od lipca 2016 do grudnia 2019
Wskaźnik leczenia w populacjach kobiet spełniających kryteria leczenia zalecane w chińskich wytycznych CHC
od lipca 2016 do grudnia 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład poziomów dochodów wśród mężczyzn w kohorcie HBV
Ramy czasowe: od lipca 2020 r. do grudnia 2023 r
podzielić na 3 poziomy – niski dochód (poniżej 50 000 CNY/rok), średni dochód (50 000–300 000 CNY/rok), wysoki dochód (ponad 300 000 CNY/rok), w populacjach męskich zakażonych HBV
od lipca 2020 r. do grudnia 2023 r
Rozkład poziomów dochodów wśród kobiet w kohorcie HBV
Ramy czasowe: od lipca 2020 r. do grudnia 2023 r
podzielić na 3 poziomy – niski dochód (poniżej 50 000 CNY/rok), średni dochód (50 000–300 000 CNY/rok), wysoki dochód (ponad 300 000 CNY/rok), w populacjach kobiet zakażonych HBV
od lipca 2020 r. do grudnia 2023 r
Rozkład rodzaju ubezpieczenia zdrowotnego u mężczyzn w kohorcie HCV
Ramy czasowe: od lipca 2016 do grudnia 2019
podzielić na 4 rodzaje – ubezpieczenie zdrowotne pracownika, ubezpieczenie zdrowotne mieszkańca, nowy wiejski spółdzielczy program medyczny, samopłatność, w populacji mężczyzn zakażonych HCV
od lipca 2016 do grudnia 2019
Rozkład rodzaju ubezpieczenia zdrowotnego kobiet w kohorcie HCV
Ramy czasowe: od lipca 2016 do grudnia 2019
podzielić na 4 rodzaje – ubezpieczenie zdrowotne pracownika, ubezpieczenie zdrowotne mieszkańca, nowy wiejski spółdzielczy program medyczny, samopłatność, w populacji mężczyzn zakażonych HCV
od lipca 2016 do grudnia 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Qing Xie, Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IN-US-987-7219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HBV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj