Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende situation for sundhedspleje hos kvinder med HBV- eller HCV-infektion

29. august 2024 opdateret af: Ruijin Hospital
En multicenter, retrospektiv undersøgelse udført i mandlige og kvindelige befolkninger inficeret med HBV eller HCV i det østlige Kina. HCV-del, undersøgelse vil inkludere 500 HCV-antistofpositive og HCV RNA-positive patienter i løbet af 2020.7-2023.12 og derefter observere karakteristika, varighed fra diagnose til behandling, behandlingsrate og vedvarende virologisk respons (SVR12) blandt kvalificerede kvindelige og mandlige patienter. HBV-del, undersøgelse vil indskrive 2000 HBsAg-positive patienter i løbet af 2016.7-2019.12 og derefter observere de kliniske karakteristika, naturhistorie, varighed fra diagnose til behandling, behandlingsrate og overholdelse blandt kvalificerede kvindelige og mandlige patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nogle af de sociokulturelle faktorer kan forhindre kvinder inficeret med HBV eller HCV i at nyde godt af sundhedspleje af høj kvalitet. Begrænsede artikler har nogensinde rapporteret situationen for sundhedspleje hos kvinder med viral hepatitis. En tidligere undersøgelse viste, at lav HCV-kendskab blev observeret hos kvinder, hvilket var relateret til en lavere villighed til at blive behandlet for HCV. Udover det, i andre sygdomsområder som hypertension, viste undersøgelser, at kvinder har mindre bevidsthed om deres sygdom, men har højere kontrol over den sammenlignet med mænd. Disse resultater kan afspejle forskellene i sundhedskompetenceniveauer, som kan påvirke sygdomsudfald, sundhedssøgning og overholdelse af behandling. Denne forskning har til formål at udfylde datahullerne i kønsforskelle i kaskade af pleje i HBV og HCV for at lette patientaktivering, især for kvinder.

Indtil videre er data om den nuværende sundhedsstatus hos HBV-inficerede kvinder sparsomme. Med udvidelsen af ​​behandlingsindikationer anbefalet af China CHB-retningslinjer, vil flere kvindelige patienter have mulighed for at få rettidig og nødvendig behandling. Denne undersøgelse vil analysere kaskaden af ​​pleje ved at observere varigheden fra diagnose til behandling og behandlingsoverholdelse for kvinder. Og denne viden vil tjene som en guide til interventioner til håndtering af viral hepatitis, samt effektivt at finde og aktivere patienter, der opfylder behandlingskriterierne, men som ikke er i behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

500 HCV Ab+ og HCV RNA+ patienter i løbet af 2020.7-2023.12 og 2000 HBsAg+ patienter i løbet af 2016.7-2019.12

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HBV-kohorte -

  • ≥18 år gammel
  • serum HBsAg positiv i >6 måneder
  • Behandlingen er naiv eller
  • Patienter, der tidligere var blevet behandlet for HBV, men seponerede i mindst 1 år før indskrivning

HCV-kohorte -

  • ≥18 år gammel
  • HCV-Ab positiv
  • HCV RNA positiv
  • Behandlingen er naiv eller
  • Patienter, der tidligere var blevet behandlet for HCV med et regime, der indeholdt interferon og ikke havde et vedvarende virologisk respons.

Ekskluderingskriterier:

  • HBV/HCV Co-infektion
  • HIV
  • Anamnese med leverdekompensation eller hepatocellulært karcinom
  • Andet karcinom
  • Anden alvorlig leversygdom
  • Alvorlig komorbiditet som hjerte-kar-sygdomme, diabetes osv.
  • Patienter, der havde afbrudt tidligere HCV-behandling på grund af en bivirkning.
  • Patienter, der tidligere havde modtaget en hvilken som helst nukleotidanalog HCV NS5B-hæmmer eller en hvilken som helst NS5A-hæmmer
  • Patienter, der havde afbrudt tidligere HBV-behandling på grund af en bivirkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HBV kohorte
2000 HBsAg-positive patienter i løbet af 2016.7-2019.12
HCV-kohorte
500 HCV Ab positive og HCV RNA positive patienter i løbet af 2020.7-2023.12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrate hos mænd i HBV-kohorte
Tidsramme: fra juli 2020 til december 2023
Behandlingsraten i mandlige populationer, der opfylder behandlingskriterier anbefalet af China CHB guideline
fra juli 2020 til december 2023
Behandlingsrate hos kvinder i HBV-kohorte
Tidsramme: fra juli 2020 til december 2023
Behandlingsraten i kvindelige populationer, der opfylder behandlingskriterier anbefalet af China CHB guideline
fra juli 2020 til december 2023
Behandlingsrate hos mænd i HCV-kohorte
Tidsramme: fra juli 2016 til december 2019
Behandlingsraten i mandlige populationer, der opfylder behandlingskriterier anbefalet af China CHC guideline
fra juli 2016 til december 2019
Behandlingsrate hos kvinder i HCV-kohorte
Tidsramme: fra juli 2016 til december 2019
Behandlingsraten i kvindelige populationer, der opfylder behandlingskriterier anbefalet af China CHC guideline
fra juli 2016 til december 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af indkomstniveauer blandt mænd i HBV-kohorte
Tidsramme: fra juli 2020 til december 2023
kategoriser i 3 niveauer - lav indkomst (mindre end 50.000 CNY/år), medium indkomst (50.000-300.000 CNY/år), høj indkomst (mere end 300.000 CNY/år), i mandlige populationer inficeret med HBV
fra juli 2020 til december 2023
Fordeling af indkomstniveauer blandt kvinder i HBV-kohorte
Tidsramme: fra juli 2020 til december 2023
kategoriser i 3 niveauer - lav indkomst (mindre end 50.000 CNY/år), mellemindkomst (50.000-300.000 CNY/år), høj indkomst (mere end 300.000 CNY/år), i kvindelige populationer inficeret med HBV
fra juli 2020 til december 2023
Fordeling af sygeforsikringstype hos mænd i HCV-kohorte
Tidsramme: fra juli 2016 til december 2019
kategoriser i 4 typer - medarbejdersygeforsikring, beboersygesikring, ny kooperativ lægeordning i landdistrikter, egenbetaling, i mandlige populationer inficeret med HCV
fra juli 2016 til december 2019
Fordeling af sygeforsikringstype hos kvinder i HCV-kohorte
Tidsramme: fra juli 2016 til december 2019
kategoriser i 4 typer - medarbejdersygeforsikring, beboersygesikring, ny kooperativ lægeordning i landdistrikter, egenbetaling, i mandlige populationer inficeret med HCV
fra juli 2016 til december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qing Xie, Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IN-US-987-7219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HBV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner