Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současný stav zdravotní péče u žen s infekcí HBV nebo HCV

29. srpna 2024 aktualizováno: Ruijin Hospital
Multicentrická retrospektivní studie provedená u mužské a ženské populace infikované HBV nebo HCV ve východní Číně. Část HCV, studie zahrne 500 pacientů pozitivních na HCV protilátky a HCV RNA pozitivních během 2020.7-2023.12 a poté bude sledovat charakteristiky, trvání od diagnózy k léčbě, míru léčby a trvalou virologickou odpověď (SVR12) mezi vhodnými pacienty a pacienty. HBV část, studie zahrne 2000 HBsAg pozitivních pacientů během 2016.7-2019.12 a poté bude sledovat klinické charakteristiky, přirozenou historii, dobu od diagnózy k léčbě, míru léčby a adherenci mezi vhodnými pacienty a pacienty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Některé sociokulturní faktory mohou ženám infikovaným HBV nebo HCV bránit ve prospěch kvalitní zdravotní péče. O situaci zdravotní péče u žen s virovou hepatitidou se kdy informovalo v omezeném počtu článků. Předchozí studie zjistila, že u žen byla pozorována nízká znalost HCV, což souviselo s nižší ochotou léčit se pro HCV. Kromě toho, v jiných oblastech onemocnění, jako je hypertenze, studie zjistily, že ženy mají menší povědomí o své nemoci, ale mají nad ní vyšší kontrolu než muži. Tato zjištění mohou odrážet rozdíly v úrovních zdravotní gramotnosti, které mohou ovlivnit výsledky onemocnění, vyhledávání zdravotní péče a dodržování léčby. Tento výzkum si klade za cíl vyplnit mezery v údajích o rozdílech mezi pohlavími v kaskádě péče u HBV a HCV a usnadnit aktivaci pacientů, zejména u žen.

Údaje o aktuálním stavu zdravotní péče u žen infikovaných HBV jsou zatím vzácné. S rozšířením léčebných indikací doporučených čínskými směrnicemi CHB bude mít více pacientek příležitost získat včasnou a nezbytnou léčbu. Tato studie bude analyzovat kaskádu péče sledováním délky trvání od diagnózy k léčbě a dodržování léčby u žen. A tyto znalosti poslouží jako vodítko pro intervence pro léčbu virové hepatitidy, stejně jako pro efektivní vyhledávání a aktivaci pacientů, kteří splňují kritéria léčby, ale nejsou léčeni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

500 HCV Ab+ a HCV RNA + pacientů během 2020.7-2023.12 a 2000 HBsAg+ pacientů během 2016.7-2019.12

Popis

Kritéria zahrnutí:

HBV kohorta -

  • ≥18 let
  • sérum HBsAg pozitivní po dobu >6 měsíců
  • Léčba naivní, resp.
  • Pacienti, kteří byli dříve léčeni pro HBV, ale přerušili léčbu alespoň 1 rok před zařazením

HCV kohorta -

  • ≥18 let
  • HCV-Ab pozitivní
  • HCV RNA pozitivní
  • Léčba naivní, resp.
  • Pacienti, kteří byli dříve léčeni pro HCV režimem obsahujícím interferon a neměli trvalou virologickou odpověď.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná infekce HBV/HCV
  • HIV
  • Dekompenzace jater nebo hepatocelulární karcinom v anamnéze
  • Jiný karcinom
  • Jiné závažné onemocnění jater
  • Těžká komorbidita, jako je kardiovaskulární onemocnění, cukrovka atd.
  • Pacienti, kteří přerušili předchozí léčbu HCV z důvodu nežádoucí příhody.
  • Pacienti, kteří dříve dostávali jakýkoli nukleotidový analog HCV NS5B inhibitor nebo jakýkoli NS5A inhibitor
  • Pacienti, kteří přerušili předchozí léčbu HBV z důvodu nežádoucí příhody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta HBV
2000 HBsAg pozitivních pacientů v období 2016.7-2019.12
HCV kohorta
500 HCV Ab pozitivních a HCV RNA pozitivních pacientů v období 2020.7-2023.12

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra léčby u mužů v kohortě HBV
Časové okno: od července 2020 do prosince 2023
Míra léčby u mužské populace, která splňuje léčebná kritéria doporučená čínskou směrnicí CHB
od července 2020 do prosince 2023
Míra léčby u žen v kohortě HBV
Časové okno: od července 2020 do prosince 2023
Míra léčby v populaci žen, které splňují kritéria léčby doporučená čínskou směrnicí CHB
od července 2020 do prosince 2023
Míra léčby u mužů v kohortě HCV
Časové okno: od července 2016 do prosince 2019
Míra léčby u mužské populace, která splňuje léčebná kritéria doporučená čínskou směrnicí CHC
od července 2016 do prosince 2019
Míra léčby u žen v kohortě HCV
Časové okno: od července 2016 do prosince 2019
Míra léčby v populaci žen, které splňují kritéria léčby doporučená čínskou směrnicí CHC
od července 2016 do prosince 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení úrovní příjmu mezi muže v kohortě HBV
Časové okno: od července 2020 do prosince 2023
kategorizovat do 3 úrovní – nízký příjem (méně než 50 000 CNY/rok), střední příjem (50 000–300 000 CNY/rok), vysoký příjem (více než 300 000 CNY/rok), u mužské populace infikované HBV
od července 2020 do prosince 2023
Rozdělení úrovní příjmu mezi ženy v kohortě HBV
Časové okno: od července 2020 do prosince 2023
kategorizovat do 3 úrovní – nízký příjem (méně než 50 000 CNY/rok), střední příjem (50 000–300 000 CNY/rok), vysoký příjem (více než 300 000 CNY/rok), u ženské populace infikované HBV
od července 2020 do prosince 2023
Rozdělení typu zdravotního pojištění u mužů v kohortě HCV
Časové okno: od července 2016 do prosince 2019
kategorizovat do 4 typů – zdravotní pojištění zaměstnanců, rezidentní zdravotní pojištění, nové venkovské družstevní zdravotní schéma, samoplatba, v mužské populaci infikované HCV
od července 2016 do prosince 2019
Rozdělení typu zdravotního pojištění u žen v kohortě VHC
Časové okno: od července 2016 do prosince 2019
kategorizovat do 4 typů – zdravotní pojištění zaměstnanců, rezidentní zdravotní pojištění, nové venkovské družstevní zdravotní schéma, samoplatba, v mužské populaci infikované HCV
od července 2016 do prosince 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qing Xie, Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IN-US-987-7219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HBV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit