Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyinen terveydenhuollon tilanne naisilla, joilla on HBV- tai HCV-infektio

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital
Monikeskustutkimus, joka suoritettiin HBV- tai HCV-tartunnan saaneilla miehillä ja naisilla Itä-Kiinassa. HCV-osa, tutkimukseen otetaan mukaan 500 HCV-vasta-ainepositiivista ja HCV-RNA-positiivista potilasta vuosina 2020.7-2023.12, ja sen jälkeen tarkkaillaan kelvollisten nais- ja miespotilaiden ominaisuuksia, kestoa diagnoosista hoitoon, hoitonopeutta ja jatkuvaa virologista vastetta (SVR12). HBV-osaan tutkimukseen otetaan mukaan 2000 HBsAg-positiivista potilasta 2016.7.-2019.12. Sen jälkeen tarkastellaan kliinisiä ominaisuuksia, luonnollista historiaa, kestoa diagnoosista hoitoon, hoitonopeutta ja hoitoon sitoutumista soveltuvien nais- ja miespotilaiden kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut sosiokulttuuriset tekijät voivat estää HBV- tai HCV-tartunnan saaneita naisia ​​hyötymästä laadukkaasta terveydenhuollosta. Rajoitetut artikkelit ovat koskaan raportoineet virushepatiittia sairastavien naisten terveydenhuollon tilanteesta. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että naisilla havaittiin alhainen HCV-tietoisuus, mikä liittyi heikompaan halukkuuteen saada HCV-hoitoa. Lisäksi muilla sairausalueilla, kuten verenpainetaudissa, tutkimukset havaitsivat, että naiset ovat vähemmän tietoisia sairaudestaan, mutta he hallitsevat sitä paremmin kuin miehet. Nämä havainnot saattavat heijastaa terveyslukutaidon eroja, jotka voivat vaikuttaa sairauksien tuloksiin, terveydenhuollon hakemiseen ja hoitoon sitoutumiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tietopuutteita sukupuolten välisistä eroista HBV- ja HCV-hoidon sarjassa, helpottaa potilaiden aktivointia erityisesti naisilla.

Toistaiseksi tietoa HBV-tartunnan saaneiden naisten nykyisestä terveydenhuollon tilasta on vähän. Kiinan CHB:n ohjeiden suosittelemien hoitoaiheiden laajentamisen myötä yhä useammat naispotilaat saavat mahdollisuuden saada oikea-aikaista ja tarpeellista hoitoa. Tässä tutkimuksessa analysoidaan hoidon sarjaa tarkkailemalla diagnoosista hoitoon kuluvaa kestoa ja naisten hoitoon sitoutumista. Ja tämä tieto toimii oppaana viruksen hepatiitin hallintaan liittyvissä interventioissa sekä sellaisten potilaiden tehokkaassa löytämisessä ja aktivoimisessa, jotka täyttävät hoitokriteerit, mutta joita ei hoideta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

500 HCV Ab+ ja HCV RNA + potilasta 2020.7-2023.12 ja 2000 HBsAg+ potilasta 2016.7.-2019.12

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

HBV-kohortti -

  • ≥18 vuotta vanha
  • seerumin HBsAg-positiivinen > 6 kuukautta
  • naiivi hoitoon tai
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu HBV:n takia, mutta hoito on keskeytetty vähintään vuodeksi ennen ilmoittautumista

HCV-kohortti -

  • ≥18 vuotta vanha
  • HCV-Ab positiivinen
  • HCV RNA positiivinen
  • naiivi hoitoon tai
  • Potilaat, joita oli aiemmin hoidettu HCV:n vuoksi interferonia sisältävällä hoito-ohjelmalla ja joilla ei ollut jatkuvaa virologista vastetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • HBV/HCV-yhteisinfektio
  • HIV
  • Aiempi maksan vajaatoiminta tai hepatosellulaarinen karsinooma
  • Muu karsinooma
  • Muu vakava maksasairaus
  • Vakavat rinnakkaissairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes jne.
  • Potilaat, jotka olivat lopettaneet aiemman HCV-hoidon haittatapahtuman vuoksi.
  • Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet mitä tahansa nukleotidianalogia HCV NS5B:n estäjää tai mitä tahansa NS5A:n estäjää
  • Potilaat, jotka olivat lopettaneet aiemman HBV-hoidon haittatapahtuman vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HBV-kohortti
2000 HBsAg-positiivista potilasta 2016.7.-2019.12.
HCV-kohortti
500 HCV Ab -positiivista ja HCV RNA -positiivista potilasta vuosina 2020.7-2023.12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoaste miehillä HBV-kohortissa
Aikaikkuna: heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2023
Hoitoaste miespopulaatioissa, jotka täyttävät Kiinan CHB-ohjeen suosittelemat hoitokriteerit
heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2023
Hoitoaste naisilla HBV-kohortissa
Aikaikkuna: heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2023
Hoitoaste naispopulaatioissa, jotka täyttävät Kiinan CHB-ohjeen suosittelemat hoitokriteerit
heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2023
Hoitoaste miehillä HCV-kohortissa
Aikaikkuna: heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2019
Hoitoaste miespopulaatioissa, jotka täyttävät Kiinan CHC-ohjeen suosittelemat hoitokriteerit
heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2019
Hoitoaste naisilla HCV-kohortissa
Aikaikkuna: heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2019
Hoitoaste naispopulaatioissa, jotka täyttävät Kiinan CHC-ohjeen suosittelemat hoitokriteerit
heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulotasojen jakautuminen miesten kesken HBV-kohortissa
Aikaikkuna: heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2023
luokitella 3 tasoon: pienituloiset (alle 50 000 CNY/vuosi), keskituloiset (50 000-300 000 CNY/vuosi), korkeatuloiset (yli 300 000 CNY/vuosi), HBV-tartunnan saaneet miespopulaatiot
heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2023
Tulotasojen jakautuminen naisten kesken HBV-kohortissa
Aikaikkuna: heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2023
luokitella 3 tasoon: pienituloiset (alle 50 000 CNY/vuosi), keskituloiset (50 000-300 000 CNY/vuosi), korkeatuloiset (yli 300 000 CNY/vuosi), HBV-tartunnan saaneet naispopulaatiot
heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2023
Miesten sairausvakuutustyypin jakauma HCV-kohortissa
Aikaikkuna: heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2019
luokitella 4 tyyppiin - työntekijöiden sairausvakuutus, asukkaiden sairausvakuutus, uusi maaseutuosuuskunnan sairausvakuutus, itse maksava, HCV-tartunnan saaneilla miespopulaatioilla
heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2019
Naisten sairausvakuutustyypin jakauma HCV-kohortissa
Aikaikkuna: heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2019
luokitella 4 tyyppiin - työntekijöiden sairausvakuutus, asukkaiden sairausvakuutus, uusi maaseutuosuuskunnan sairausvakuutus, itse maksava, HCV-tartunnan saaneilla miespopulaatioilla
heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Qing Xie, Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IN-US-987-7219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HBV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa