ENavogliflozin som ger lindring av ventrikulär diastolisk dysfunktion vid icke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati

Inklusionskriterier:

1. En patient som förstår forskningsprotokollet och fyller i ett samtyckesformulär
2. Vuxna över 19 år och under 80 år
3. Patienter med icke-diabetes eller typ 2-diabetes (HbA1c 6,5-10,5%)

4. Patienter med icke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som inte visar signifikant dynamisk vänsterkammarutflödesobstruktion i vila eller under Valsalva-manöver eller tränar stress vid ekokardiografi inom 3 månader efter screeningbesöket.

   • Icke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati: motsvarar maximal tryckgradient för vänsterkammarutflöde <30 mmHg.
   • Maximal väggtjocklek på vänster kammare ≥15 mm om det inte finns någon familjehistoria med hypertrofisk kardiomyopati, eller maximal väggtjocklek på vänster kammare ≥13 mm om det finns en familjehistoria med hypertrofisk kardiomyopati eller positiv för relaterad genetisk mutation.
5. För hypertrofisk kardiomyopati, befintliga betablockerare, kalciumkanalblockerare, diuretika och Renin-angiotensionssystem (RAS) blockerare (betablockerare, icke-dihydropyridin kalciumkanalblockerare, loopdiuretika, tiazid- och tiazidliknande diuretika, mineralokortikoidreceptorantagonist, angioten konverterande enzymhämmare/angiotensin) För patienter som använder receptorblockerare/angiotensinreceptorneprilysinhämmare) var läkemedelsdosen stabil i 2 veckor före screening och ingen dosförändring förväntas under hela studieperioden.
6. Kvinnor i fertil ålder som samtycker till att använda preventivmedel (hormoner, intrauterin enhet, tubal ligering, makas vasektomi, etc.) i 30 dagar från tidpunkten för screening, under den kliniska prövningsperioden och efter att ha tagit det kliniska prövningsläkemedlet.
7. New York Heart Association (NYHA) klass 1~3

Uteslutningskriterier:

1. Anamnes med överkänslighet mot läkemedel i kliniska prövningar

2. Om du för närvarande tar Natrium-glukos transporter 2 (SGLT2) hämmare eller inom 4 veckor

   - För diabetespatienter kan alla andra typer av hypoglykemiska medel än Sodium-glukose transporter 2 (SGLT2)-hämmare användas.

3. Patienter som inte kan genomgå diastolisk stressekokardiografi
4. Patienter i dialys eller med kronisk njursvikt med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2
5. Patienter med hjärtimplanterbar elektronisk enhet (CIED)
6. För närvarande gravid eller ammande
7. ASpartattransaminas(AST) eller ALanintransaminas(ALT) värde mer än 3 gånger den övre normalgränsen under leverfunktionstest, historia av leverkoma, historia av esofagusvaricer, historia av porto-caval anastomos.
8. Okontrollerad hypertoni (SBP≥180mmHg eller DBP≥110mmHg) eller allvarlig hypotoni (SBP<90mmHg)
9. Svår aorta- eller mitralisstenos med möjlighet till operation under den kliniska prövningsperioden
10. De som väntar på en hjärttransplantation eller de som har fått en hjärttransplantation
11. Personer med sjukdomar som behöver särskiljas från hjärtsviktssymptom efter utredarens gottfinnande, såsom svår anemi (hemoglobin <7 g/dL), okontrollerad arytmi, svår lungsjukdom, etc.
12. Om du har cancer som genomgår kemoterapi/strålning/kirurgisk behandling eller om din förväntade livslängd är mindre än 1 år.
13. Obehandlat alkohol- eller drogmissbruk
14. Om du deltar i administreringen av ett annat kliniskt prövningsläkemedel eller apparattest för klinisk prövning, eller har avslutat deltagandet i mindre än 30 dagar.
15. Patienter med typ 1-diabetes eller diabetisk ketoacidos
16. New York Heart Association (NYHA) klass 4