ENavogliflozina proporciona alívio da disfunção diastólica ventricular na cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva

Critérios de inclusão:

1. Um paciente que entende o protocolo de pesquisa e preenche um formulário de consentimento
2. Adultos maiores de 19 anos e menores de 80 anos
3. Pacientes não diabéticos ou diabéticos tipo 2 (HbA1c 6,5-10,5%)

4. Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva que não apresentam obstrução dinâmica significativa da via de saída do ventrículo esquerdo em repouso ou durante manobra de Valsalva ou estresse físico na ecocardiografia dentro de 3 meses após a visita de triagem.

   • Cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva: corresponde ao gradiente de pressão máximo da via de saída do ventrículo esquerdo <30mmHg.
   • Espessura máxima da parede do ventrículo esquerdo ≥15mm se não houver história familiar de cardiomiopatia hipertrófica, ou espessura máxima da parede do ventrículo esquerdo ≥13mm se houver história familiar de cardiomiopatia hipertrófica ou positiva para mutação genética relacionada.
5. Para cardiomiopatia hipertrófica, betabloqueadores existentes, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos e bloqueadores do sistema renina-angiotensão (RAS) (betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos, diuréticos de alça, diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos, antagonista do receptor mineralocorticóide, angiotensina inibidor da enzima de conversão/angiotensina) Para pacientes em uso de bloqueador do receptor/inibidor da neprilisina do receptor da angiotensina), a dose do medicamento permaneceu estável por 2 semanas antes da triagem e nenhuma alteração na dose é esperada durante o período do estudo.
6. Mulheres em idade fértil que concordam em usar anticoncepcionais (hormônios, dispositivo intrauterino, laqueadura tubária, vasectomia do cônjuge, etc.) por 30 dias a partir do momento da triagem, durante o período do ensaio clínico e após tomar o medicamento do ensaio clínico.
7. Classe 1 a 3 da New York Heart Association (NYHA)

Critérios de exclusão:

1. História de hipersensibilidade a medicamentos de ensaios clínicos

2. Se você estiver atualmente tomando inibidores do transportador de glicose de sódio 2 (SGLT2) ou dentro de 4 semanas

   - Para pacientes diabéticos, qualquer tipo de agente hipoglicemiante que não seja os inibidores do transportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) pode ser usado.

3. Pacientes que não podem ser submetidos à ecocardiografia de estresse diastólico
4. Pacientes em diálise ou com insuficiência renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1,73m2
5. Pacientes com dispositivo eletrônico implantável cardíaco (CIED)
6. Atualmente grávida ou amamentando
7. Valor de ASpartato Transaminase (AST) ou Alanina Transaminase (ALT) superior a 3 vezes o limite superior do normal durante o teste de função hepática, história de coma hepático, história de varizes esofágicas, história de anastomose porto-cava.
8. Hipertensão não controlada (PAS≥180mmHg ou PAD≥110mmHg) ou hipotensão grave (PAS<90mmHg)
9. Estenose aórtica ou mitral grave com possibilidade de cirurgia durante o período do ensaio clínico
10. Aqueles que aguardam um transplante de coração ou que receberam um transplante de coração
11. Pessoas com doenças que precisam ser diferenciadas de sintomas de insuficiência cardíaca a critério do investigador, como anemia grave (hemoglobina <7 g/dL), arritmia não controlada, doença pulmonar grave, etc.
12. Se você tem câncer em tratamento de quimioterapia/radiação/cirúrgico ou se sua expectativa de vida for inferior a 1 ano.
13. Abuso de álcool ou drogas não tratado
14. Se você estiver participando da administração de outro medicamento em ensaio clínico ou teste de dispositivo em ensaio clínico, ou tiver concluído a participação por menos de 30 dias.
15. Pacientes com diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética
16. Classe 4 da Associação do Coração de Nova York (NYHA)