ENavogliflozine Zorgt voor verlichting van ventriculaire diastolische disfunctie bij niet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathie

Inclusiecriteria:

1. Een patiënt die het onderzoeksprotocol begrijpt en een toestemmingsformulier invult
2. Volwassenen ouder dan 19 jaar en jonger dan 80 jaar
3. Niet-diabetische of type 2-diabetespatiënten (HbA1c 6,5-10,5%)

4. Patiënten met niet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die binnen 3 maanden na het screeningsbezoek geen significante dynamische obstructie van het linkerventrikeluitstroomkanaal vertonen in rust of tijdens Valsalva-manoeuvre of inspanningsstress op echocardiografie.

   • Niet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathie: komt overeen met de maximale drukgradiënt van het linkerventrikeluitstroomkanaal <30 mmHg.
   • Maximale linkerventrikelwanddikte ≥15 mm als er geen familiegeschiedenis van hypertrofische cardiomyopathie is, of maximale linkerventrikelwanddikte ≥13 mm als er een familiegeschiedenis van hypertrofische cardiomyopathie is of positief voor gerelateerde genetische mutatie.
5. Voor hypertrofische cardiomyopathie, bestaande bètablokkers, calciumantagonisten, diuretica en renine-angiotensiesysteemblokkers (RAS-blokkers) (bètablokker, niet-dihydropyridine calciumcannelblokker, lisdiuretica, thiazide en thiazide-achtige diuretica, mineralocorticoïdreceptorantagonist, angiotensine converterende enzymremmer/angiotensine) Bij patiënten die een receptorblokker/angiotensinereceptor-neprilysineremmer gebruiken), was de geneesmiddeldosis stabiel gedurende 2 weken voorafgaand aan de screening en er wordt geen verandering in de dosis verwacht gedurende de onderzoeksperiode.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die ermee instemmen anticonceptie te gebruiken (hormonen, spiraaltje, afbinden van de eileiders, vasectomie van de partner, enz.) gedurende 30 dagen vanaf het moment van screening, tijdens de klinische proefperiode en na inname van het klinische proefgeneesmiddel.
7. New York Heart Association (NYHA) Klasse 1 ~ 3

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen uit klinische onderzoeken

2. Als u momenteel natriumglucosetransporter 2 (SGLT2)-remmers gebruikt of binnen 4 weken

   - Voor diabetespatiënten kan elk type hypoglykemisch middel worden gebruikt, behalve natriumglucosetransporter-2-remmers (SGLT2-remmers).

3. Patiënten die geen diastolische stress-echocardiografie kunnen ondergaan
4. Patiënten die dialyse ondergaan of met chronisch nierfalen met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73m2
5. Patiënten met een hartimplanteerbaar elektronisch apparaat (CIED)
6. Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
7. ASpartaattransaminase (ASAT) of ALaninetransaminase (ALT) waarde meer dan 3 keer de bovengrens van normaal tijdens leverfunctietest, voorgeschiedenis van hepatisch coma, voorgeschiedenis van slokdarmvarices, voorgeschiedenis van portocavale anastomose.
8. Ongecontroleerde hypertensie (SBP≥180 mmHg of DBP≥110 mmHg) of ernstige hypotensie (SBP<90 mmHg)
9. Ernstige aorta- of mitralisstenose met de mogelijkheid van een operatie tijdens de klinische proefperiode
10. Degenen die wachten op een harttransplantatie of degenen die een harttransplantatie hebben ondergaan
11. Personen met ziekten die naar goeddunken van de onderzoeker moeten worden onderscheiden van symptomen van hartfalen, zoals ernstige bloedarmoede (hemoglobine <7 g/dl), ongecontroleerde aritmie, ernstige longziekte, enz.
12. Als u kanker heeft en chemotherapie/bestraling/chirurgische behandeling ondergaat of als uw levensverwachting naar verwachting minder dan 1 jaar zal zijn.
13. Onbehandeld alcohol- of drugsmisbruik
14. Als u deelneemt aan de toediening van een ander klinisch proefgeneesmiddel of een ander klinisch proefapparaat, of als u de deelname minder dan 30 dagen heeft voltooid.
15. Patiënten met diabetes type 1 of diabetische ketoacidose
16. New York Heart Association (NYHA) klasse 4