Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värme och träning i åldrande som terapi (HEAT) (HEAT)

18 juni 2026 uppdaterad av: Texas Tech University

Glykemisk kontroll och skörhetsrisk hos äldre personer med risk för typ 2-diabetes: Effekten av lokal värmeterapi

Huvudmålet med denna tvåfasiga kliniska prövning är att lära sig om lokal värmeterapi, med hjälp av värmekuddar applicerade på benen, kan förbättra skelettmuskelhälsa, fysisk funktion och blodsockerkontroll på ett sätt som är jämförbart med träning, särskilt högintensiv Intervallträning (HIIT), hos äldre individer med prediabetes. Studien syftar till att svara på följande frågor:

  1. Förbättrar lokal värmeterapi muskelarkitekturen (t.ex. muskeltvärsnittsarea, kapillärdensitet, mitokondrieinnehåll), glukostolerans och svaghetsindikatorer på liknande sätt som HIIT hos äldre individer med prediabetes?
  2. Förstärker lokal värmeterapi som förkonditioneringsmetod skelettmuskelns respons på HIIT hos äldre individer med prediabetes?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå studiemålen kommer forskarna först att jämföra resultaten av lokal värmeterapi med: 1) HIIT och 2) värmekuddar inställda för att upprätthålla normal skelettmuskeltemperatur (kontrollgrupp). Sedan kommer forskarna att jämföra resultaten av de lokala värmeterapi- och kontrollgrupperna efter en efterföljande HIIT-intervention. Detta kommer att göra det möjligt för forskarna att bedöma effektiviteten av lokal värmeterapi (jämfört med HIIT och föregående HIIT) för att förbättra skelettmuskelhälsa, fysisk funktion och blodsockerkontroll.

Studieprocedurer:

Alla deltagare kommer att besöka laboratoriet under tre dagar i början av studien för baslinjebedömningar och provtagning.

Deltagare i grupperna Control (CON) och Local Heat Therapy (LHT) kommer att:

Fas 1:

  • Använd värmekuddar på båda låren vid en förutbestämd temperatur i 90 minuter dagligen, 7 dagar i veckan (6 dagar hemma och 1 dag på laboratoriet; 12 laboratoriebesök) under de första 12 veckorna.
  • Håll en logg över varje session med värmekuddar.
  • Besök laboratoriet under tre dagar i slutet av fas 1 för uppföljande bedömningar och provtagning.

Fas 2:

  • Besök laboratoriet tre dagar i veckan i 12 veckor (totalt 36 besök) för träningsträning.
  • Besök laboratoriet under tre dagar i slutet av fas 2 för slutliga bedömningar och provtagning.

Deltagare i HIIT-gruppen kommer:

Fas 1:

  • Besök laboratoriet tre dagar i veckan i 12 veckor (totalt 36 besök) för träningsträning.
  • Besök laboratoriet under tre dagar i slutet av fas 1 för slutliga bedömningar och provtagning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
        • Rekrytering
        • Texas Tech University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hui Ying Luk, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Danielle Levitt, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande (strukturerad träning <30 minuter, 3 gånger/vecka)
  • Uppfyll kriterierna för prediabetes (fastande blodsocker 100-125 mg/dl och/eller hemoglobin A1c 5,7-6,4%)
  • Ålder ≥ 60 år
  • Kroppsvikt ≥ 110 pund
  • Drick <8 (kvinnor) eller <15 (män) alkoholhaltiga drycker per vecka
  • Använd inte nikotin eller cannabis
  • Att inte ta några mediciner som kan störa svaren på interventionerna (t.ex. kortikosteroider, opiater, bensodiazepiner, tricykliska antidepressiva medel, betablockerare, sulfonylureider, insulin, metformin, antikoagulantia, barbiturater, insulinsensibiliserande medel, fibrater [PPAR gamma-agonist])

Uteslutningskriterier:

  • Historik om perifera neuropatier
  • Äter för närvarande receptbelagda blodförtunnande medel
  • Medicinska komplikationer som skulle kunna kontraindicera deltagande i interventionen med hög intensitetsintervallträning (HIIT) inklusive: ortopediska komplikationer som skulle begränsa deltagarens förmåga att utföra cykelträning, betydande kardiovaskulära funktionsnedsättningar (t.ex. arytmier i anamnesen, svår okontrollerad hypertoni, etc. ), diagnostiserad metabol sjukdom (t.ex. diabetes), njursjukdom och cancer i remission under <6 månader.
  • För mycket subkutant fett över muskeln (större än 1,5")
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokal värmeterapi

Fas 1: Värmekuddar appliceras på båda benen och inställs på en förutbestämd, optimerad temperatur för att höja den intramuskulära temperaturen till 3-4 ° C över vila. Varje uppvärmningssession kommer att pågå i 90 min/d, 6d/wk (5 hemma och 1 in-lab) för 12 veckor.

Fas 2: Högintensiv intervallträning kommer att utföras 3 d/wk för 12 veckor. Varje träningssession kommer att bestå av 4 cykelövningsintervall (4 min vardera) med 3 min aktiv vila mellan intervaller. Intervallintensiteten kommer gradvis att öka från 70-75% till 90-95% av VO2Peak i slutet av vecka 3.
Beteende: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning kommer att utföras 3 dagar i veckan under 12 veckor.
Beteende: Värmebehandling
Värmekuddar kommer att ställas in på en förutbestämd, optimerad temperatur och appliceras på båda benen under 90 minuter, 6d/wk (5 hemma och 1 in-lab).
Sham Comparator: Termonutral behandling

Fas 1: Värmekuddar appliceras på båda benen och ställs in på en förutbestämd temperatur för att hålla den intramuskulära temperaturen i ett termoneutralt tillstånd (~ 35-37 ° C). Varje uppvärmningssession kommer att pågå i 90 minuter, 7d/wk (6 hemma och 1 in-lab) i 12 veckor.

Fas 2: Högintensiv intervallträning kommer att utföras 3 d/wk för 12 veckor. Varje träningssession kommer att bestå av 4 cykelövningsintervall (4 min vardera) med 3 min aktiv vila mellan intervaller. Intervallintensiteten kommer gradvis att öka från 70-75% till 90-95% av VO2Peak i slutet av vecka 3.
Beteende: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning kommer att utföras 3 dagar i veckan under 12 veckor.
Beteende: Värmebehandling
Värmekuddar kommer att ställas in på en förutbestämd, optimerad temperatur och appliceras på båda benen under 90 minuter, 6d/wk (5 hemma och 1 in-lab).
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning

Fas 1: Högintensiv intervallträning kommer att utföras 3 d/wk för 12 veckor. Varje träningssession kommer att bestå av 4 cykelövningsintervall (4 min vardera) med 3 min aktiv vila mellan intervaller. Intervallintensiteten kommer gradvis att öka från 70-75% till 90-95% av VO2Peak i slutet av vecka 3.

Fas 2: N/A.
Beteende: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning kommer att utföras 3 dagar i veckan under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Skelettmuskelarkitektur 1
Tidsram: Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Immunhistokemisk bedömning av muskelfiberns tvärsnittsarea och kapillärdensitet
Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Skelettmuskelarkitektur 2
Tidsram: Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Bedömning av skelettmuskelmitokondrieinnehåll
Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Skörhetsstatus
Tidsram: Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Fried's Fenotypic Frailty Assessment
Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Träningskapacitet
Tidsram: Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
VO2peak testning
Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometri 1
Tidsram: Varje vecka i cirka 14 (HIIT-grupp) eller cirka 27 (LHT- och CON-grupper) veckor
Kroppsmassa och längd för att beräkna body mass index (BMI)
Varje vecka i cirka 14 (HIIT-grupp) eller cirka 27 (LHT- och CON-grupper) veckor
Antropometri 2
Tidsram: Varje vecka i cirka 14 (HIIT-grupp) eller cirka 27 (LHT- och CON-grupper) veckor
Midja-till-höft-förhållande
Varje vecka i cirka 14 (HIIT-grupp) eller cirka 27 (LHT- och CON-grupper) veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Mager kontra fettmassa bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA)
Före intervention, efter fas 1 (vid cirka 12 veckor) och efter fas 2 (vid cirka 24 veckor, förutom HIIT-gruppen)
Sömnkvalitet
Tidsram: Varje vecka i cirka 14 (HIIT-grupp) eller cirka 27 (LHT- och CON-grupper) veckor
7-gradig likert-skala
Varje vecka i cirka 14 (HIIT-grupp) eller cirka 27 (LHT- och CON-grupper) veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Utredare

  • Huvudutredare: Hui-Ying Luk, PhD; Danielle Levitt, PhD, Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AG084597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All rådata som genereras från detta projekt kommer att lagras på molnbaserade servrar vid Texas Tech University. Rensad data i ett analysfärdigt format kommer att lagras i REDCap och periodiskt laddas upp till repositories. Data av tillräcklig kvalitet från mänskliga deltagare kommer att laddas upp Biobanken för åldrandeforskning för att andra ska kunna validera replika forskningsresultat.

I linje med arbetsbladet för datainlämning för biobanken för åldrandeforskning kommer följande att skickas in för att åtfölja avidentifierade data som härrör från mänskliga deltagare:

  • Fullständigt studieprotokoll
  • Namn och beskrivningar av datamängder
  • Handbok för operationer
  • Annoterade datainsamlingsformulär
  • Dataordbok
  • Dokumentation av beräknade variabler
  • Sammanfattning av avidentifiering och tvärbindning av studie-ID med nytt randomiserat ID
  • Eventuella ändringar som gjorts i protokollet över tiden
  • Frysta datauppsättningar som används för den primära publikationen, när tillämpligt

Tidsram för IPD-delning

Data som är associerade med varje publikation kommer att göras tillgänglig när förtryck är tillgängliga och kommer att fortsätta att vara tillgängliga på arkiven och så länge de stöds. All data som ännu inte är tillgänglig vid slutet av tilldelningsperioden kommer att göras tillgänglig vid den tidpunkten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om data måste skickas via Aging Research Biobank (se https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/how-to-make-a-request/).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera