Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепло и физические упражнения в борьбе со старением как терапия (HEAT) (HEAT)

18 июня 2026 г. обновлено: Texas Tech University

Гликемический контроль и риск слабости у пожилых людей, подверженных риску диабета 2 типа: влияние местной теплотерапии

Основная цель этого двухфазного клинического исследования — выяснить, может ли местная тепловая терапия с использованием грелок, приложенных к ногам, улучшить здоровье скелетных мышц, физическую функцию и контроль уровня сахара в крови так же, как физические упражнения, особенно высокоинтенсивные упражнения. Интервальная тренировка (ВИИТ) у пожилых людей с предиабетом. Целью исследования является ответ на следующие вопросы:

  1. Улучшает ли местная теплотерапия структуру мышц (например, площадь поперечного сечения мышц, плотность капилляров, содержание митохондрий), толерантность к глюкозе и показатели слабости аналогично ВИИТ у пожилых людей с предиабетом?
  2. Улучшает ли местная тепловая терапия как метод предварительной подготовки реакцию скелетных мышц на ВИИТ у пожилых людей с предиабетом?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для достижения целей исследования исследователи сначала сравнит результаты местной тепловой терапии с: 1) HIIT и 2) грелками, установленными для поддержания нормальной температуры скелетных мышц (контрольная группа). Затем исследователи сравнит результаты местной тепловой терапии и контрольной группы после последующего вмешательства HIIT. Это позволит исследователям оценить эффективность местной тепловой терапии (по сравнению с HIIT и предшествующей HIIT) для улучшения здоровья скелетных мышц, физических функций и контроля уровня сахара в крови.

Процедуры исследования:

Все участники посетят лабораторию в течение трех дней в начале исследования для базовой оценки и сбора образцов.

Участники групп контроля (CON) и локальной теплотерапии (LHT):

Этап 1:

  • Используйте грелки на обоих бедрах при заранее заданной температуре в течение 90 минут ежедневно, 7 дней в неделю (6 дней дома и 1 день в лаборатории; 12 посещений лаборатории) в течение первых 12 недель.
  • Ведите журнал каждого сеанса работы с грелкой.
  • Посетите лабораторию в течение трех дней в конце Фазы 1 для последующей оценки и сбора образцов.

Этап 2:

  • Посещайте лабораторию три дня в неделю в течение 12 недель (всего 36 посещений) для тренировок.
  • Посетите лабораторию в течение трех дней в конце Фазы 2 для окончательной оценки и сбора образцов.

Участники группы HIIT будут:

Этап 1:

  • Посещайте лабораторию три дня в неделю в течение 12 недель (всего 36 посещений) для тренировок.
  • Посетите лабораторию в течение трех дней в конце этапа 1 для окончательной оценки и сбора образцов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui-Ying Luk, PhD
  • Номер телефона: 8068340827
  • Электронная почта: huiying.luk@ttu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Danielle Levitt, PhD
  • Номер телефона: 8068341830
  • Электронная почта: danielle.levitt@ttu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
        • Рекрутинг
        • Texas Tech University
        • Контакт:
          • Hui Ying Luk, Ph.D.
          • Номер телефона: 806-834-0827
          • Электронная почта: huiying.luk@ttu.edu
        • Контакт:
          • Danielle Levitt, Ph.D.
          • Номер телефона: 806-834-1830
          • Электронная почта: danielle.levitt@ttu.edu
        • Главный следователь:
          • Hui Ying Luk, Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Danielle Levitt, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сидячий образ жизни (структурированные упражнения <30 минут, 3 раза в неделю)
  • Соответствует критериям преддиабета (глюкоза в крови натощак 100–125 мг/дл и/или гемоглобин A1c 5,7–6,4%)
  • Возраст ≥ 60 лет
  • Масса тела ≥ 110 фунтов
  • Употребляйте <8 (женщины) или <15 (мужчины) алкогольсодержащих напитков в неделю.
  • Не употребляйте никотин или каннабис
  • Не принимать никаких лекарств, которые могут повлиять на реакцию на вмешательство (например, кортикостероиды, опиаты, бензодиазепины, трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, сульфонилмочевины, инсулин, метформин, антикоагулянты, барбитураты, сенсибилизаторы инсулина, фибраты [гамма-агонист PPAR]).

Критерии исключения:

  • История периферических невропатий
  • В настоящее время принимает рецептурные препараты для разжижения крови.
  • Медицинские осложнения, которые могут быть противопоказанием к участию в высокоинтенсивных интервальных тренировках (ВИИТ), включая: ортопедические осложнения, которые ограничивают способность участника выполнять упражнения на велосипеде, значительные сердечно-сосудистые нарушения (например, аритмии в анамнезе, тяжелая неконтролируемая гипертония и т. д.). ), диагностированные метаболические заболевания (например, диабет), заболевания почек и рак в стадии ремиссии <6 месяцев.
  • Избыток подкожного жира над мышцами (более 1,5 дюймов).
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местная теплотерапия

Фаза 1: Тепловые прокладки будут применены на обе ноги и устанавливаются на заранее определенную оптимизированную температуру, чтобы повысить внутримышечную температуру до 3-4 ° C выше покоя. Каждый сеанс отопления будет длиться 90 мин/д, 6D/WK (5 At-Home и 1 In-Lab) в течение 12 недель.

Фаза 2: Интервальная тренировка высокой интенсивности будет выполнена 3 д/недель в течение 12 недель. Каждый сессия упражнения будет состоять из 4 интервалов для упражнений в велосипеде (4 минуты каждый) с 3 -минутным активным отдыхом между интервалами. Интенсивность интервала будет постепенно увеличиваться с 70-75% до 90-95% Vo2peak к концу 3-й недели.
Поведенческий: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
Высокоинтенсивные интервальные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Теплотерапия
Тепловые прокладки будут установлены на заранее определенную, оптимизированную температуру и применяются к обеим ногам в течение 90 минут, 6D/WK (5 At-Home и 1 In-Lab).
Фальшивый компаратор: Термонейтральная терапия

Фаза 1: Тепловые прокладки будут нанесены на обе ноги и устанавливаются на заранее определенную температуру, чтобы сохранить внутримышечную температуру в термоэйнтральном состоянии (~ 35-37 ° C). Каждый сеанс отопления будет длиться 90 минут, 7D/WK (6 At-Home и 1 In-Lab) в течение 12 недель.

Фаза 2: Интервальная тренировка высокой интенсивности будет выполнена 3 д/недель в течение 12 недель. Каждый сессия упражнения будет состоять из 4 интервалов для упражнений в велосипеде (4 минуты каждый) с 3 -минутным активным отдыхом между интервалами. Интенсивность интервала будет постепенно увеличиваться с 70-75% до 90-95% Vo2peak к концу 3-й недели.
Поведенческий: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
Высокоинтенсивные интервальные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Теплотерапия
Тепловые прокладки будут установлены на заранее определенную, оптимизированную температуру и применяются к обеим ногам в течение 90 минут, 6D/WK (5 At-Home и 1 In-Lab).
Активный компаратор: Высокоинтенсивные интервальные тренировки

Фаза 1: Интервальная тренировка высокой интенсивности будет выполнена 3 д/недель в течение 12 недель. Каждый сессия упражнения будет состоять из 4 интервалов для упражнений в велосипеде (4 минуты каждый) с 3 -минутным активным отдыхом между интервалами. Интенсивность интервала будет постепенно увеличиваться с 70-75% до 90-95% Vo2peak к концу 3-й недели.

Фаза 2: N/A.
Поведенческий: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
Высокоинтенсивные интервальные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Пероральный глюкозотолерантный тест (ОГТТ)
До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Архитектура скелетных мышц 1
Временное ограничение: До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Иммуногистохимическая оценка площади поперечного сечения мышечных волокон и плотности капилляров
До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Архитектура скелетных мышц 2
Временное ограничение: До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Оценка содержания митохондрий скелетных мышц
До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Статус слабости
Временное ограничение: До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Оценка фенотипической слабости Фрида
До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Способность к физическим упражнениям
Временное ограничение: До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
VO2пиковое тестирование
До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрия 1
Временное ограничение: Еженедельно в течение примерно 14 (группа HIIT) или примерно 27 (группы LHT и CON) недель.
Масса тела и рост для расчета индекса массы тела (ИМТ)
Еженедельно в течение примерно 14 (группа HIIT) или примерно 27 (группы LHT и CON) недель.
Антропометрия 2
Временное ограничение: Еженедельно в течение примерно 14 (группа HIIT) или примерно 27 (группы LHT и CON) недель.
Соотношение талии и бедер
Еженедельно в течение примерно 14 (группа HIIT) или примерно 27 (группы LHT и CON) недель.
Состав тела
Временное ограничение: До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Сухая масса по сравнению с жировой массой, оцененная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
До вмешательства, после фазы 1 (примерно через 12 недель) и после фазы 2 (примерно через 24 недели, за исключением группы ВИИТ)
Качество сна
Временное ограничение: Еженедельно в течение примерно 14 (группа HIIT) или примерно 27 (группы LHT и CON) недель.
7-балльная шкала Лайкерта
Еженедельно в течение примерно 14 (группа HIIT) или примерно 27 (группы LHT и CON) недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University

Следователи

  • Главный следователь: Hui-Ying Luk, PhD; Danielle Levitt, PhD, Texas Tech University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG084597 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все необработанные данные, полученные в результате этого проекта, будут храниться на облачных серверах Техасского технологического университета. Очищенные данные в формате, готовом к анализу, будут храниться в REDCap и периодически загружаться в репозитории. Данные достаточного качества, полученные от людей-участников, будут загружены в Биобанк исследований старения, чтобы другие могли проверить повторные результаты исследования.

В соответствии с Таблицей представления данных для Биобанка исследований старения в дополнение к обезличенным данным, полученным от участников-людей, будет представлено следующее:

  • Полный протокол исследования
  • Имена и описания наборов данных
  • Руководство по эксплуатации
  • Аннотированные формы сбора данных
  • Словарь данных
  • Документирование вычисляемых переменных
  • Краткое изложение деидентификации и перекрестного связывания идентификатора исследования с новым рандомизированным идентификатором
  • Любые изменения, внесенные в протокол с течением времени
  • Замороженные наборы данных, используемые для первичной публикации, когда это применимо.

Сроки обмена IPD

Данные, связанные с каждой публикацией, будут доступны, когда станут доступны препринты, и будут по-прежнему доступны в репозиториях, пока они поддерживаются. Любые данные, которые еще не доступны к концу периода действия гранта, будут доступны в это время.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на данные необходимо подавать через Биобанк исследований старения (см. https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/how-to-make-a-request/).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться