Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prediktiv modell baserad på kvantitativt fekalt immunokemiskt test kan stratifiera risken för CRC i ett organiserat screeningprogram (PRIORITIZE)

19 september 2024 uppdaterad av: Silvia Pecere, Catholic University of the Sacred Heart

Prioritering av återupptagande av kolorektal screening efter covid

COVID-19-pandemin har stört alla aspekter av medicinsk vård, inklusive screeningprogram och förebyggande medicinsk vård. Organiserade FIT-baserade screeningprogram för tjock- och ändtarmscancer gör inget undantag, eftersom deras effektivitet beror på en rad insatser i flera nivåer som hämmades av pandemin på flera nivåer. I detalj har den första interventionsnivån, nämligen befolkningsbaserade FIT-tester distribuerade till befolkningen, sett en dramatisk minskning av antalet tester som utförts av både organisatoriska skäl (dvs. mindre personal utplacerad till testplatser) och för underlåtenhet att presentera fekala prover från patienter av rädsla för smitta eller omöjlighet att nå utlämningsplatserna för statligt pålagda begränsningar. För det andra stoppades eller försenades remissen av FIT-positiva patienter till efterföljande koloskopi eftersom endoskopitjänster endast har genomgått akuta och brådskande procedurer. För det tredje har patienter som diagnostiserats med avancerad neoplasi eller cancer sett sina endoskopiska eller kirurgiska borttagningsprocedurer försenas eller ställas in. När det gäller koloskopi efter FIT, rekommenderar europeiska riktlinjer för screening ett maxintervall på 30 dagar mellan ett positivt FIT-test och efterföljande koloskopi. Det är välkänt att varje fördröjning av post-FIT+ koloskopi resulterar i en ökning av avancerad neoplasi och kolorektal cancer, som når dramatiska nivåer efter 6 månader.

Vårt syfte är att utveckla och validera, med hjälp av den kvantitativa nivån av fekalt hemoglobin som finns i FIT, ett enkelt poängsystem för att effektivt substratifiera CRC-risken för FIT-positiva patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med FIT+, schemalagda för koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla FIT+-patienter som väntar på att bli schemalagda för koloskopi. Patienter kommer att bjudas in att genomgå en koloskopi, och beroende på resultatet remitteras patienter till operation, postkoloskopiövervakning eller ytterligare omgångar av FIT.

Uteslutningskriterier:

  • Individer med en utbredd diagnos av CRC exkluderas från programmet, såväl som patienter som redan har genomgått en högkvalitativ koloskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blivande kohort
Alla FIT+-patienter från deltagande centra som är aktiva i CRC:s regionala screeningprogram, med uppföljande koloskopier schemalagda enligt det utvecklade poängsystemet.
Fekalt immunkemiskt test
Andra namn:
  • Fekalt immunkemiskt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolorektal cancerfrekvens i de olika riskgrupperna
Tidsram: 12 månader
Kolorektal cancerfrekvens i de olika riskgrupperna
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avancerad adenomfrekvens i de olika riskgrupperna
Tidsram: 12 månader
Avancerad adenomfrekvens i de olika riskgrupperna
12 månader
Eventuell adenomfrekvens i de olika riskgrupperna
Tidsram: 12 månader
Eventuell adenomfrekvens i de olika riskgrupperna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera