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정량적 분변 면역화학 검사를 기반으로 한 예측 모델은 조직화된 선별 프로그램에서 CRC 위험을 계층화할 수 있습니다. (PRIORITIZE)

2024년 9월 19일 업데이트: Silvia Pecere, Catholic University of the Sacred Heart

코로나19 이후 대장암 검진 재개 우선순위

코로나19 팬데믹은 선별검사 프로그램과 예방의료를 포함해 의료의 모든 측면을 혼란에 빠뜨렸습니다. 조직화된 FIT 기반 대장암 검진 프로그램도 예외는 아닙니다. 그 효능은 팬데믹으로 인해 여러 수준에서 방해를 받은 다단계 일련의 개입에 달려 있기 때문입니다. 세부적으로, 개입의 첫 번째 수준, 즉 인구 집단에 배포된 인구 기반 FIT 테스트는 조직적 이유(즉, 테스트 장소에 배치된 인력의 감소)와 배설물 샘플 제시 실패로 인해 수행되는 테스트 수가 극적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 전염에 대한 두려움이 있거나 국가가 부과한 제한으로 인해 투하 장소에 도달할 수 없는 환자. 둘째, 내시경 서비스가 응급 및 긴급 절차만 진행되어 FIT 양성 환자의 후속 대장내시경 의뢰가 중단되거나 지연되었습니다. 셋째, 진행성 신생물이나 암으로 진단받은 환자의 경우 내시경 또는 외과적 제거 시술이 지연되거나 취소되는 경우가 많습니다. FIT 후 대장내시경 검사와 관련하여 유럽 선별검사 지침에서는 FIT 양성 검사와 후속 대장내시경 검사 사이에 최대 30일의 기간을 권장합니다. FIT+ 대장내시경 검사 이후의 지연으로 인해 진행성 신생물 및 대장암이 증가하고 6개월 후에는 극적인 수준에 도달한다는 것은 잘 알려져 있습니다.

우리의 목적은 FIT에서 발견된 대변 헤모글로빈의 정량적 수준을 사용하여 FIT 양성 환자의 CRC 위험을 효과적으로 하위 계층화하는 간단한 채점 시스템을 개발하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장내시경 검사가 예정된 FIT+ 환자

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 검사 일정을 기다리고 있는 모든 FIT+ 환자. 환자는 대장 내시경 검사를 받도록 초대되며 결과에 따라 환자는 수술, 대장 내시경 검사 후 감시 또는 추가 FIT 라운드를 받도록 의뢰됩니다.

제외 기준:

  • CRC 진단이 널리 퍼져 있는 개인과 이미 고품질 대장내시경 검사를 받은 환자는 프로그램에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유망 코호트
CRC 지역 선별 프로그램에 적극적으로 참여하는 참여 센터의 모든 FIT+ 환자는 개발된 채점 시스템에 따라 후속 대장 내시경 검사가 예정되어 있습니다.
다른: 대장암 검진 분변면역화학검사
대변 ​​면역화학 검사
다른 이름들:
  • 대변 ​​면역 화학 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험군별 대장암 발생률
기간: 12개월
위험군별 대장암 발생률
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험군별 진행선종 발생률
기간: 12개월
위험군별 진행선종 발생률
12개월
다양한 위험 그룹의 선종 발생률
기간: 12개월
다양한 위험 그룹의 선종 발생률
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catholic University of the Sacred Heart

협력자

European Society of Gastrointestinal Endoscopy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6404

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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