Un modello predittivo basato su un test immunochimico fecale quantitativo può stratificare il rischio di CRC in un programma di screening organizzato (PRIORITIZE)
Dare priorità alla ripresa dello screening colorettale dopo il COVID
La pandemia di COVID-19 ha sconvolto ogni aspetto dell’assistenza medica, compresi i programmi di screening e le cure mediche preventive. I programmi organizzati di screening del cancro del colon-retto basati su FIT non fanno eccezione, poiché la loro efficacia dipende da una serie di interventi a più livelli che sono stati ostacolati dalla pandemia a più livelli. Nel dettaglio, il primo livello di intervento, ovvero i test FIT basati sulla popolazione distribuiti alla popolazione, ha visto una drastica diminuzione del numero di test eseguiti sia per ragioni organizzative (ovvero meno personale impiegato nei siti di test) sia per la mancata presentazione di campioni fecali provenienti da pazienti per paura del contagio o impossibilità di raggiungere i luoghi di riconsegna per limitazioni imposte dallo Stato. In secondo luogo, l’invio dei pazienti FIT positivi a successiva colonscopia è stato interrotto o ritardato poiché i servizi di endoscopia sono stati sottoposti solo a procedure di emergenza e urgenti. In terzo luogo, i pazienti con diagnosi di neoplasia o cancro in stadio avanzato hanno visto le loro procedure di rimozione endoscopica o chirurgica ritardate o annullate. Per quanto riguarda l'esame della colonscopia post-FIT, le Linee guida europee sullo screening raccomandano un intervallo massimo di 30 giorni tra un test FIT positivo e la successiva colonscopia. È noto che qualsiasi ritardo nella colonscopia post-FIT+ comporta un aumento delle neoplasie e dei tumori del colon-retto in stadio avanzato, che raggiunge livelli drammatici dopo 6 mesi.
Il nostro scopo è quello di sviluppare e validare, utilizzando il livello quantitativo di emoglobina fecale riscontrata nel FIT, un semplice sistema di punteggio per sottostratificare efficacemente il rischio di CRC dei pazienti FIT positivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pecere Silvia M.D. PhD
- Numero di telefono: +39 0630156580
- Email: silvia.pecere@policlinicogemelli.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti FIT+ in attesa di essere programmati per l'esame colonscopico. I pazienti saranno invitati a sottoporsi a una colonscopia e, a seconda del suo esito, i pazienti verranno indirizzati a un intervento chirurgico, alla sorveglianza postcolonscopia o a ulteriori cicli di FIT.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi dal programma i soggetti con diagnosi prevalente di CRC, così come i pazienti che sono già stati sottoposti a colonscopia di alta qualità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte potenziale
Tutti i pazienti FIT+ dei centri partecipanti che sono attivi nei programmi di screening regionali CRC, con colonscopie di follow-up programmate secondo il sistema di punteggio sviluppato.
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Test immunochimico fecale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di cancro del colon-retto nei diversi gruppi a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di cancro del colon-retto nei diversi gruppi a rischio
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adenoma avanzato nei diversi gruppi a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di adenoma avanzato nei diversi gruppi a rischio
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12 mesi
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Qualsiasi tasso di adenoma nei diversi gruppi a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualsiasi tasso di adenoma nei diversi gruppi a rischio
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cubiella J, Digby J, Rodriguez-Alonso L, Vega P, Salve M, Diaz-Ondina M, Strachan JA, Mowat C, McDonald PJ, Carey FA, Godber IM, Younes HB, Rodriguez-Moranta F, Quintero E, Alvarez-Sanchez V, Fernandez-Banares F, Boadas J, Campo R, Bujanda L, Garayoa A, Ferrandez A, Pinol V, Rodriguez-Alcalde D, Guardiola J, Steele RJ, Fraser CG; COLONPREDICT study investigators. The fecal hemoglobin concentration, age and sex test score: Development and external validation of a simple prediction tool for colorectal cancer detection in symptomatic patients. Int J Cancer. 2017 May 15;140(10):2201-2211. doi: 10.1002/ijc.30639. Epub 2017 Mar 6.
- Park CH, Jung YS, Kim NH, Park JH, Park DI, Sohn CI. Usefulness of risk stratification models for colorectal cancer based on fecal hemoglobin concentration and clinical risk factors. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1204-1211.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.02.023. Epub 2019 Feb 25.
- Kim NH, Lim JW, Kim S, Lim JY, Kim W, Park JH, Park DI, Sohn CI, Jung YS. Association of time to colonoscopy after a positive fecal test result and fecal hemoglobin concentration with risk of advanced colorectal neoplasia. Dig Liver Dis. 2019 Apr;51(4):589-594. doi: 10.1016/j.dld.2018.12.008. Epub 2018 Dec 23.
- Zorzi M, Hassan C, Capodaglio G, Baracco M, Antonelli G, Bovo E, Rugge M. Colonoscopy later than 270 days in a fecal immunochemical test-based population screening program is associated with higher prevalence of colorectal cancer. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):871-876. doi: 10.1055/a-1159-0644. Epub 2020 Apr 30.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 6404
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Prove cliniche su Screening del cancro colorettale
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