En fas I enarmad klinisk studie av infusion av donatorer av NK-celler kombinerat med lågdos interleukin-2 vid behandling av akut myeloid leukemi återfall efter allogen hematopoietisk stamcellstransplantation.

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder ≥ 18 år, inget kön eller ras; 2. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader; 3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 2; 4. Diagnosen av AML som fick allo-HSCT och som uppfyllde följande kriterier: A. Diagnostiska kriterier för återfall av AML: efter fullständig remission (CR), återkom leukemiceller i perifert blod eller blastceller i benmärg ≥ 5 % (förutom av andra skäl såsom benmärgsregenerering efter konsolideringskemoterapi) eller extramedullär leukemicellinfiltration; B. Endast MRD-positiv (Minimal Residual Disease) eller återfall: Patienten är positiv med minimal restsjukdom (MRD), bedömd på benmärgsaspirat (BMA) med Multiparameter Flow Cytometri (MFC) vid tidpunkten för behandling Kvalificeringsbedömning; C. Grad II och högre akut transplantat-mot-värd-sjukdom inträffade inte efter transplantation; D. Tillgängliga allogena hematopoetiska stamcellstransplantationsdonatorer. 5. Adekvat organfunktion: A. Leverfunktion: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, totalt bilirubin≤2×ULN; B. Koagulationsfunktion: internationellt normaliserat förhållande (INR) eller aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN; C. Njurfunktion: serumkreatinin≤1,5×ULN eller kreatininclearance-hastighet ≥30 ml/min; D. Hjärtfunktion: Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 45 %; 6. Kvinnor i fertil ålder och alla manliga deltagare måste använda effektiva preventivmetoder i minst 12 månader efter infusion. 7. Informerat samtycke/samtycke: Alla försökspersoner måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• 1. Centrala nervsystemet involverat; 2. Patienter som fått följande antitumörterapier före infusion: A. Systemisk användning av hormoner inom 3 dagar före infusion (förutom patienter med inhalerade kortikosteroider); B. Systemisk antitumörbehandling inom 2 veckor eller inom 5 läkemedelshalveringstider (beroende på vilket som är kortast); C. Strålbehandling inom 4 veckor; D. DLI inom 6 veckor; E. Intratekal injektion inom 1 vecka; F. Fick CAR-T, CAR-NK eller annan modifierad cellterapi inom 6 månader; 3. Alla aktiva infektioner som kräver systemisk terapi genom intravenös infusion inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet, inklusive: HBV, HCV, HIV, syfilisinfektion eller aktiv lungtuberkulos.

  4. Historik av överkänslighetsreaktioner mot murina proteininnehållande produkter eller makromolekylära bioläkemedel såsom antikroppar eller cytokiner; 5. Patienter kan inte garantera effektiv preventivmedel (kondom eller preventivmedel, etc.) inom 1 år efter inskrivningen; 6. Kvinnor som är gravida (urin/blodgraviditetstest positivt) eller ammar; 7. Lider av en allvarlig autoimmun sjukdom eller immunbristsjukdom; 8. Känt alkoholberoende eller drogberoende; 9. Enligt utredarens bedömning har patienten andra olämpliga grupperingstillstånd.