Et fase I enkeltarms-klinisk studie af donor-NK-celle-infusion kombineret med lavdosis interleukin-2 til behandling af akut myeloid leukæmi-tilbagefald efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Inklusionskriterier:

• 1. Alder ≥ 18 år gammel, ingen køn eller race; 2. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder; 3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 til 2; 4. Diagnosen af ​​AML, som modtog allo-HSCT og opfyldte følgende kriterier: A. Diagnostiske kriterier for recidiverende AML: efter fuldstændig remission (CR) dukkede leukæmiceller op igen i perifert blod eller blastceller i knoglemarv ≥ 5 % (undtagen af andre årsager, såsom knoglemarvsregenerering efter konsolideringskemoterapi) eller ekstramedullær leukæmicelleinfiltration; B. Kun MRD (Minimal Residual Disease) positiv eller recidiv: Patienten er minimal residual disease (MRD) positiv, vurderet på knoglemarvsaspirat (BMA) ved Multiparameter Flow Cytometri (MFC) på tidspunktet for behandling Kvalificeringsvurdering; C. Grad II og derover akut graft-versus-host-sygdom forekom ikke efter transplantation; D. Tilgængelige allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationsdonorer. 5. Tilstrækkelig organfunktion: A. Leverfunktion: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, total bilirubin≤2×ULN; B. Koagulationsfunktion: international normaliseret ratio (INR) eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN; C. Nyrefunktion: serumkreatinin≤1,5×ULN eller kreatinin-clearance-hastighed ≥30 ml/min; D. Hjertefunktion: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 45%; 6. Kvinder i den fødedygtige alder og alle mandlige deltagere skal anvende effektive præventionsmetoder i mindst 12 måneder efter infusion. 7. Informeret samtykke/samtykke: Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Centralnervesystemet involveret; 2. Patienter, der modtog følgende antitumorbehandlinger før infusion: A. Systemisk brug af hormoner inden for 3 dage før infusion (undtagen patienter med inhalerede kortikosteroider); B. Systemisk antitumorbehandling inden for 2 uger eller inden for 5 lægemiddelhalveringstider (alt efter hvad der er kortest); C. Strålebehandling inden for 4 uger; D. DLI inden for 6 uger; E. Intratekal injektion inden for 1 uge; F. Modtaget CAR-T, CAR-NK eller anden modificeret celleterapi inden for 6 måneder; 3. Enhver aktiv infektion, der kræver systemisk behandling ved intravenøs infusion inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, inklusive: HBV, HCV, HIV, syfilisinfektion eller aktiv lungetuberkulose.

  4. Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for murine proteinholdige produkter eller makromolekylære biofarmaceutiske midler såsom antistoffer eller cytokiner; 5. Patienter kan ikke garantere effektiv prævention (kondom eller præventionsmidler osv.) inden for 1 år efter indskrivning; 6. Kvinder, der er gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammende; 7. Lider af en alvorlig autoimmun sygdom eller immundefekt sygdom; 8. Kendt alkoholafhængighed eller stofafhængighed; 9. Ifølge efterforskerens vurdering har patienten andre uegnede grupperingsforhold.