Vaiheen I yksihaarainen kliininen tutkimus luovuttajien NK-solujen infuusiosta yhdistettynä pieniannoksiseen interleukiini-2:een akuutin myelooisen leukemian uusiutumisen hoidossa allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.

Sisällön kriteerit:

• 1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ei sukupuolta tai rotua; 2.Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta; 3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-2; 4. AML:n diagnoosi, joka sai allo-HSCT:tä ja täytti seuraavat kriteerit: A. Relapsoituneen AML:n diagnostiset kriteerit: täydellisen remission (CR) jälkeen leukemiasoluja ilmaantui uudelleen perifeeriseen vereen tai blastisoluja luuytimeen ≥ 5 % (paitsi muista syistä, kuten luuytimen regeneraatiosta konsolidoivan kemoterapian jälkeen) tai ekstramedullaarisen leukemiasolujen infiltraatiosta; B. Vain minimaalisen jäännöstaudin (MRD) positiivinen tai uusiutuminen: Potilas on minimaalisen jäännössairauden (MRD) positiivinen, mitattuna luuytimen aspiraatilla (BMA) moniparametrisella virtaussytometrillä (MFC) hoitokelpoisuuden arvioinnin aikana; C. Asteen II ja sitä korkeampi akuutti graft-versus-host -tauti ei ilmennyt transplantaation jälkeen; D. Saatavilla olevat allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirtoluovuttajat. 5. Riittävä elimen toiminta: A. Maksan toiminta: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, kokonaisbilirubiini≤2×ULN; B. Koagulaatiotoiminto: kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN; C. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistumanopeus ≥ 30 ml/min; D. Sydämen toiminta: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 45 %; 6. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja kaikkien osallistujien miespuolisten on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä vähintään 12 kuukauden ajan infuusion jälkeen. 7. Tietoinen suostumus/hyväksyntä: Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Mukana keskushermosto; 2. Potilaat, jotka ovat saaneet seuraavia kasvaimia estäviä hoitoja ennen infuusiota: A. Hormonien systeeminen käyttö 3 päivän aikana ennen infuusiota (paitsi potilaat, joilla on inhaloitavia kortikosteroideja); B. Systeeminen kasvainten vastainen hoito 2 viikon tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi); C. Sädehoito 4 viikon sisällä; D. DLI 6 viikon sisällä; E. Intratekaalinen injektio 1 viikon sisällä; F. saanut CAR-T-, CAR-NK- tai muuta modifioitua soluhoitoa 6 kuukauden sisällä; 3. Mikä tahansa aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa suonensisäisellä infuusiolla 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, mukaan lukien: HBV, HCV, HIV, kuppainfektio tai aktiivinen keuhkotuberkuloosi.

  4. Aiemmat yliherkkyysreaktiot hiiren proteiinia sisältäville tuotteille tai makromolekyylisille biofarmaseuttisille aineille, kuten vasta-aineille tai sytokiineille; 5. Potilaat eivät voi taata tehokasta ehkäisyä (kondomi tai ehkäisyvälineet jne.) 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta; 6. Naiset, jotka ovat raskaana (virtsan/veren raskaustesti positiivinen) tai imettävät; 7. Kärsivät vakavasta autoimmuunisairaudesta tai immuunipuutossairaudesta; 8. Tunnettu alkoholiriippuvuus tai huumeriippuvuus; 9. Tutkijan arvion mukaan potilaalla on muita sopimattomia ryhmittelyolosuhteita.