En fase I en-arm klinisk studie av donor NK-celle-infusjon kombinert med lavdose interleukin-2 i behandling av akutt myeloid leukemi tilbakefall etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.

Inkluderingskriterier:

• 1. Alder ≥ 18 år gammel, ingen kjønn eller rase; 2. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder; 3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 til 2; 4. Diagnosen av AML som mottok allo-HSCT, og oppfylte følgende kriterier: A. Diagnostiske kriterier for residiverende AML: etter fullstendig remisjon (CR), dukket leukemiceller opp igjen i perifert blod eller blastceller i benmarg ≥ 5 % (unntatt av andre grunner som benmargsregenerering etter konsolideringskjemoterapi) eller ekstramedullær leukemicelleinfiltrering; B. Kun minimumsresidual sykdom (MRD) positiv eller tilbakefall: Pasienten er minimal residual sykdom (MRD) positiv, vurdert på benmargsaspirat (BMA) ved multiparameter flowcytometri (MFC) på tidspunktet for behandlingskvalifikasjonsvurdering; C. Grad II og høyere akutt graft-versus-vert sykdom forekom ikke etter transplantasjon; D. Tilgjengelige allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjonsdonorer. 5. Tilstrekkelig organfunksjon: A. Leverfunksjon: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, total bilirubin≤2×ULN; B. Koagulasjonsfunksjon: internasjonalt normalisert forhold (INR) eller aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN; C. Nyrefunksjon: serumkreatinin≤1,5×ULN eller kreatininclearance rate ≥30mL/min; D. Hjertefunksjon: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 45 %; 6. Kvinner i fertil alder og alle mannlige deltakere må bruke effektive prevensjonsmetoder i minst 12 måneder etter infusjon. 7. Informert samtykke/samtykke: Alle forsøkspersoner må ha evnen til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Sentralnervesystemet involvert; 2. Pasienter som mottok følgende antitumorterapier før infusjon: A. Systemisk bruk av hormoner innen 3 dager før infusjon (unntatt pasienter med inhalerte kortikosteroider); B. Systemisk antitumorbehandling innen 2 uker eller innen 5 medikamenthalveringstider (avhengig av hva som er kortest); C. Strålebehandling innen 4 uker; D. DLI innen 6 uker; E. Intratekal injeksjon innen 1 uke; F. Mottatt CAR-T, CAR-NK eller annen modifisert celleterapi innen 6 måneder; 3. Enhver aktiv infeksjon som krever systemisk behandling ved intravenøs infusjon innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet, inkludert: HBV, HCV, HIV, syfilisinfeksjon eller aktiv lungetuberkulose.

  4. Anamnese med overfølsomhetsreaksjoner overfor murine proteinholdige produkter, eller makromolekylære biofarmasøytiske midler som antistoffer eller cytokiner; 5. Pasienter kan ikke garantere effektiv prevensjon (kondom eller prevensjonsmidler, etc.) innen 1 år etter innmelding; 6. Kvinner som er gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammer; 7. Lider av en alvorlig autoimmun sykdom eller immunsviktsykdom; 8. Kjent alkoholavhengighet eller narkotikaavhengighet; 9. Etter utrederens vurdering har pasienten andre uegnede grupperingsforhold.