I. fázisú egykarú klinikai vizsgálat donor NK-sejtek infúziójáról alacsony dózisú interleukin-2-vel kombinálva az akut myeloid leukémia relapszusának kezelésében allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció után.

Bevételi kritériumok:

• 1. Életkor ≥ 18 év, nem vagy rassz nélkül; 2. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap; 3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítmény-státusz pontszáma 0-tól 2-ig; 4. Az AML diagnózisa, akik allo-HSCT-t kaptak, és megfeleltek a következő kritériumoknak: A. A kiújult AML diagnosztikai kritériumai: teljes remisszió (CR) után a leukémiás sejtek újra megjelentek a perifériás vérben vagy blastsejtek a csontvelőben ≥ 5% (kivéve egyéb okok miatt, mint például a csontvelő regenerációja konszolidációs kemoterápia után) vagy extramedulláris leukémiás sejtek beszűrődése miatt; B. Csak minimális reziduális betegség (MRD) pozitív vagy relapszus: A beteg minimális reziduális betegség (MRD) pozitív, amint azt a csontvelő aspirátumon (BMA) többparaméteres áramlási citometriával (MFC) határozták meg a kezelési jogosultság értékelésekor; C. II. fokozatú és magasabb akut graft-versus-host betegség nem fordult elő transzplantáció után; D. Rendelkezésre álló allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációs donorok. 5. Megfelelő szervműködés: A. Májfunkció: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, összbilirubin≤2×ULN; B. Alvadási funkció: nemzetközi normalizált arány (INR) vagy aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) ≤ 1,5 × ULN; C. Vesefunkció: szérum kreatinin≤1,5×ULN vagy a kreatinin-clearance sebessége ≥30 ml/perc; D. Szívműködés: Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥ 45%; 6. A fogamzóképes nőknek és minden férfi résztvevőnek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia az infúziót követően legalább 12 hónapig. 7. Tájékozott hozzájárulás/Hozzájárulás: Minden alanynak képesnek kell lennie arra, hogy megértse az írásos beleegyező nyilatkozatot, és készen kell állnia arra, hogy aláírja.

Kizárási kritériumok:

• 1. érintett központi idegrendszer; 2. Azok a betegek, akik az infúzió beadása előtt a következő daganatellenes kezelésben részesültek: A. Hormonok szisztémás alkalmazása az infúziót megelőző 3 napon belül (kivéve az inhalációs kortikoszteroidokat szedő betegeket); B. Szisztémás daganatellenes terápia 2 héten belül vagy 5 gyógyszer felezési időn belül (amelyik rövidebb); C. Radioterápia 4 héten belül; D. DLI 6 héten belül; E. Intratekális injekció 1 héten belül; F. CAR-T, CAR-NK vagy más módosított sejtterápiában részesült 6 hónapon belül; 3. Bármely aktív fertőzés, amely szisztémás terápiát igényel intravénás infúzióval a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 14 napon belül, beleértve: HBV, HCV, HIV, szifilisz fertőzés vagy aktív tüdőtuberkulózis.

  4. A kórelőzményben előfordult túlérzékenységi reakció rágcsáló fehérjét tartalmazó termékekre vagy makromolekuláris biofarmakonokra, például antitestekre vagy citokinekre; 5. A betegek a felvételt követő 1 éven belül nem tudják garantálni a hatékony fogamzásgátlást (óvszer vagy fogamzásgátló, stb.); 6. terhes nők (a vizelet/vér terhességi teszt pozitív) vagy szoptató nők; 7. súlyos autoimmun betegségben vagy immunhiányos betegségben szenved; 8. Ismert alkohol- vagy kábítószer-függőség; 9. A vizsgáló megítélése szerint a betegnek egyéb nem megfelelő csoportosítási állapota is van.