Een fase I eenarmige klinische studie van infusie van donor-NK-cellen gecombineerd met een lage dosis interleukine-2 bij de behandeling van acute myeloïde leukemie-terugval na allogene hematopoietische stamceltransplantatie.

Inclusiecriteria:

• 1.Leeftijd ≥ 18 jaar oud, geen geslacht of ras; 2. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden; 3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 tot 2; 4. De diagnose AML die allo-HSCT ontvingen en aan de volgende criteria voldeden: A. Diagnostische criteria voor recidiverende AML: na volledige remissie (CR) verschenen leukemiecellen opnieuw in perifeer bloed of blastcellen in beenmerg ≥ 5% (behalve om andere redenen, zoals beenmergregeneratie na consolidatiechemotherapie) of infiltratie van extramedullaire leukemiecellen; B. Alleen minimale residuele ziekte (MRD)-positief of terugval: De patiënt is minimale residuele ziekte (MRD)-positief, zoals beoordeeld op basis van beenmergaspiraat (BMA) met behulp van Multiparameter Flow Cytometry (MFC) op het moment van beoordeling van de geschiktheid voor behandeling; C. Graad II en hoger acute graft-versus-host-ziekte trad niet op na transplantatie; D. Beschikbare allogene hematopoëtische stamceltransplantatiedonoren. 5. Adequate orgaanfunctie: A. Leverfunctie: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, totaal bilirubine≤2×ULN; B. Stollingsfunctie: internationale genormaliseerde ratio (INR) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5×ULN; C. Nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5×ULN of creatinineklaringssnelheid ≥30 ml/min; D. Hartfunctie: Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 45%; 6. Vrouwen die zwanger kunnen worden en alle mannelijke deelnemers moeten gedurende ten minste twaalf maanden na de infusie effectieve anticonceptiemethoden gebruiken; 7. Geïnformeerde toestemming/instemming: Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en bereid te zijn deze te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Betrokken centraal zenuwstelsel; 2. Patiënten die vóór de infusie de volgende antitumortherapieën hebben gekregen: A. Systemisch gebruik van hormonen binnen 3 dagen vóór de infusie (behalve voor patiënten met inhalatiecorticosteroïden); B. Systemische antitumortherapie binnen 2 weken of binnen 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (welke van de twee het kortst is); C. Radiotherapie binnen 4 weken; D. DLI binnen 6 weken; E. Intrathecale injectie binnen 1 week; F. Binnen 6 maanden CAR-T, CAR-NK of andere aangepaste celtherapie heeft ontvangen; 3. Elke actieve infectie die systemische therapie door intraveneuze infusie vereist binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, waaronder: HBV, HCV, HIV, syfilisinfectie of actieve longtuberculose.

  4. Geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op muizeneiwitbevattende producten of macromoleculaire biofarmaceutica zoals antilichamen of cytokinen; 5. Patiënten kunnen binnen 1 jaar na inschrijving geen effectieve anticonceptie (condoom of voorbehoedmiddelen etc.) garanderen; 6. Vrouwen die zwanger zijn (positieve urine-/bloedzwangerschapstest) of borstvoeding geven; 7. Lijdend aan een ernstige auto-immuunziekte of immunodeficiëntieziekte; 8. Bekende alcohol- of drugsverslaving; 9. Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de patiënt andere ongeschikte groeperingscondities.