Uno studio clinico di Fase I a braccio singolo sull'infusione di cellule NK di donatori combinata con interleuchina-2 a basso dosaggio nel trattamento della recidiva di leucemia mieloide acuta dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche.

Criteri di inclusione:

• 1. Età ≥ 18 anni, nessun sesso o razza; 2.Periodo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi; 3. Punteggio sullo stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compreso tra 0 e 2; 4. Diagnosi di leucemia mieloide acuta che hanno ricevuto allo-HSCT e soddisfacevano i seguenti criteri: A. Criteri diagnostici per leucemia mieloide acuta recidivante: dopo la remissione completa (CR), cellule leucemiche riappaiono nel sangue periferico o blasti nel midollo osseo ≥ 5% (eccetto per altri motivi come la rigenerazione del midollo osseo dopo chemioterapia di consolidamento) o infiltrazione di cellule leucemiche extramidollari; B. Solo positivo per la malattia minima residua (MRD) o recidiva: il paziente è positivo per la malattia minima residua (MRD), come valutato sull'aspirato di midollo osseo (BMA) mediante citometria a flusso multiparametrica (MFC) al momento della valutazione dell'idoneità al trattamento; C. La malattia acuta del trapianto contro l'ospite di grado II e superiore non si è verificata dopo il trapianto; D. Donatori disponibili per trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche. 5. Funzione organica adeguata: A. Funzionalità epatica: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, bilirubina totale≤2×ULN; B. Funzione della coagulazione: rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5×ULN; C. Funzionalità renale: creatinina sierica ≤ 1,5×ULN o tasso di clearance della creatinina ≥ 30 ml/min; D. Funzione cardiaca: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 45%; 6. Le donne in età fertile e tutti i partecipanti di sesso maschile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci per almeno 12 mesi dopo l'infusione.; 7. Consenso/Assenso informato: tutti i soggetti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• 1. Sistema nervoso centrale coinvolto; 2. Pazienti che hanno ricevuto le seguenti terapie antitumorali prima dell'infusione: A. Uso sistemico di ormoni entro 3 giorni prima dell'infusione (ad eccezione dei pazienti con corticosteroidi inalatori); B. Terapia antitumorale sistemica entro 2 settimane o entro 5 emivite del farmaco (a seconda di quale sia la più breve); C. Radioterapia entro 4 settimane; D. DLI entro 6 settimane; E. Iniezione intratecale entro 1 settimana; F. Ricevuto CAR-T, CAR-NK o altra terapia cellulare modificata entro 6 mesi; 3.Qualsiasi infezione attiva che richieda terapia sistemica mediante infusione endovenosa entro 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio, tra cui: HBV, HCV, HIV, infezione da sifilide o tubercolosi polmonare attiva.

  4. Storia di reazioni di ipersensibilità a prodotti contenenti proteine ​​murine o biofarmaci macromolecolari come anticorpi o citochine; 5. I pazienti non possono garantire una contraccezione efficace (preservativo o contraccettivi, ecc.) entro 1 anno dall'arruolamento; 6. Donne in gravidanza (test di gravidanza su urine/sangue positivo) o in allattamento; 7. Affetti da una grave malattia autoimmune o da una malattia da immunodeficienza; 8. Dipendenza nota da alcol o dipendenza da droghe; 9. Secondo il giudizio dello sperimentatore, il paziente presenta altre condizioni di raggruppamento inadatte.