Um estudo clínico de fase I de braço único de infusão de células NK de doadores combinada com interleucina-2 em baixas doses no tratamento de recidiva de leucemia mieloide aguda após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

Critérios de inclusão:

• 1.Idade ≥ 18 anos, sem sexo ou raça; 2.Período de sobrevivência esperado ≥ 3 meses; 3. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2; 4. O diagnóstico de LMA que recebeu alo-TCTH e atendeu aos seguintes critérios: A. Critérios de diagnóstico para LMA recidivante: após a remissão completa (RC), as células leucêmicas reapareceram no sangue periférico ou células blásticas na medula óssea ≥ 5% (exceto por outras razões, como regeneração da medula óssea após quimioterapia de consolidação) ou infiltração de células leucêmicas extramedulares; B. Doença residual mínima (DRM) positiva apenas ou recidiva: O paciente é positivo para doença residual mínima (DRM), conforme avaliado no aspirado de medula óssea (BMA) por citometria de fluxo multiparâmetro (MFC) no momento da avaliação de elegibilidade para tratamento; C. Não ocorreu doença aguda do enxerto contra hospedeiro de grau II e superior após o transplante; D. Doadores de transplante de células-tronco hematopoéticas alogênicos disponíveis. 5. Função orgânica adequada: A. Função hepática: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, bilirrubina total≤2×ULN; B. Função de coagulação: razão normalizada internacional (INR) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤ 1,5×LSN; C. Função renal: creatinina sérica≤1,5×ULN ou taxa de depuração de creatinina ≥30mL/min; D. Função cardíaca: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 45%; 6. Mulheres com potencial para engravidar e todos os participantes do sexo masculino devem usar métodos contraceptivos eficazes por pelo menos 12 meses após a infusão.; 7. Consentimento/Consentimento Informado: Todos os sujeitos devem ter a capacidade de compreender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

• 1. Sistema nervoso central envolvido; 2. Pacientes que receberam as seguintes terapias antitumorais antes da infusão: A. Uso sistêmico de hormônios nos 3 dias anteriores à infusão (exceto para pacientes com corticosteroides inalados); B. Terapia antitumoral sistêmica dentro de 2 semanas ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento (o que for menor); C. Radioterapia dentro de 4 semanas; D. DLI dentro de 6 semanas; E. Injeção intratecal dentro de 1 semana; F. Recebeu CAR-T, CAR-NK ou outra terapia celular modificada dentro de 6 meses; 3. Qualquer infecção ativa que requeira terapia sistêmica por infusão intravenosa nos 14 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo, incluindo: HBV, HCV, HIV, infecção por sífilis ou tuberculose pulmonar ativa.

  4. História de reações de hipersensibilidade a produtos contendo proteínas murinas ou biofarmacêuticos macromoleculares, como anticorpos ou citocinas; 5. Os pacientes não podem garantir contracepção eficaz (preservativo ou anticoncepcional, etc.) dentro de 1 ano após a inscrição; 6. Mulheres grávidas (teste de gravidez de urina/sangue positivo) ou lactantes; 7. Sofrer de doença autoimune grave ou doença de imunodeficiência; 8. Dependência conhecida de álcool ou drogas; 9. De acordo com o julgamento do investigador, o paciente apresenta outras condições de agrupamento inadequadas.