Utvärdering av säkerheten och prestandan för ett bioresorberbart näsförband som innehåller mometasonfuroat (ENHANCE)

Inklusionskriterier:

1. Patienten är 18 år eller äldre
2. Patienten är planerad att genomgå bilateral endoskopisk sinuskirurgi för kronisk rhinosinusit med näspolyper (CRSwNP) eller kronisk rhinosinusit utan näspolyper (CRSsNP)
3. Patienten är villig och kapabel att följa alla studieelement som indikeras av deras skriftliga informerade samtycke
4. Patienter med en preoperativ Lund-MacKay-poäng på ≥ 6.

Uteslutningskriterier:

1. Patienten är gravid eller ammar
2. Patienter med en historia av kronisk näsblod eller upplevt en betydande näsblodshändelse (definierad som näsblod som kräver medicinsk intervention) under de senaste 3 månaderna
3. Patienter med blodplättssjukdom
4. Patienter med känd eller misstänkt allergi mot enhetskomponenter
5. Patienter med känd hemofili
6. Patienter med insulinberoende diabetiker
7. Patienter med ett oralt steroidberoende tillstånd
8. Patienter med glaukom, okulär hypertoni, posterior subkapsulär grå starr
9. Patienter med en (tidigare) diagnos av Samter's Triad (aspirinförvärrad respiratorisk sjukdom (AERD))
10. Patienter som behöver nasala salvor eller krämer vid tidpunkten för placering av enheten
11. Patienter med ett neurologiskt, medicinskt, psykiatriskt tillstånd eller social omständighet som potentiellt skulle öka risken, störa studiedeltagandet eller förvirra tolkningen av studiedata
12. Patienter med planer på att (eller på annat sätt förutse behovet att) genomgå ett öron-, näs-, hals- (ÖNH)-ingrepp inom den 90 dagar långa studieuppföljningen
13. Patienter som deltar i en annan klinisk forskningsstudie (inom 30 dagar före screening upp till 90 dagar efter operation).
14. Patienter som använde någon form av kortikosteroid eller immunologiska läkemedel inom 2 veckor före sinusoperation eller under uppföljning till dag 30.