Evaluering av sikkerheten og ytelsen til en bioresorberbar neseforbinding som inneholder mometasonfuroat (ENHANCE)

Inkluderingskriterier:

1. Pasienten er 18 år eller eldre
2. Pasienten skal gjennomgå bilateral endoskopisk sinuskirurgi for kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP) eller kronisk rhinosinusitt uten nesepolypper (CRSsNP)
3. Pasienten er villig og i stand til å overholde alle studieelementer som angitt av deres skriftlige informerte samtykke
4. Pasienter med en preoperativ Lund-MacKay-score på ≥ 6.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er gravid eller ammer
2. Pasienter med en historie med kronisk neseblødning eller opplevd en betydelig neseblødning (definert som neseblødning som krever medisinsk intervensjon) i løpet av de siste 3 månedene
3. Pasienter med blodplateforstyrrelse
4. Pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot utstyrskomponenter
5. Pasienter med kjent hemofili
6. Pasienter med insulinavhengige diabetikere
7. Pasienter med en oral steroidavhengig tilstand
8. Pasienter med glaukom, okulær hypertensjon, bakre subkapsulære grå stær
9. Pasienter med en (tidligere) diagnose av Samter's Triad (aspirinforverret luftveissykdom (AERD))
10. Pasienter som trenger nesesalver eller kremer ved plassering av enheten
11. Pasienter med en nevrologisk, medisinsk, psykiatrisk tilstand eller sosial omstendighet som potensielt vil øke risikoen, forstyrre studiedeltakelsen eller forvirre tolkningen av studiedata
12. Pasienter med planer om å (eller på annen måte forutse behovet for å) gjennomgå en øre, nese, hals (ØNH) prosedyre i løpet av den 90 dager lange studieoppfølgingen
13. Pasienter som deltar i en annen klinisk forskningsstudie (innen 30 dager før screening inntil 90 dager etter operasjonen).
14. Pasienter som brukte noen form for kortikosteroider eller immunologiske legemidler innen 2 uker før bihuleoperasjon eller under oppfølging til dag 30.