Evaluering af sikkerheden og ydeevnen af ​​en bioresorberbar næseforbinding indeholdende mometasonfuroat (ENHANCE)

Inklusionskriterier:

1. Patienten er 18 år eller ældre
2. Patienten er planlagt til at gennemgå bilateral endoskopisk sinuskirurgi for kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP) eller kronisk rhinosinusitis uden næsepolypper (CRSsNP)
3. Patienten er villig og i stand til at overholde alle undersøgelseselementer som angivet af deres skriftlige informerede samtykke
4. Patienter med en præoperativ Lund-MacKay-score på ≥ 6.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er gravid eller ammer
2. Patienter med en historie med kronisk næseblødning eller oplevet en betydelig næseblødning (defineret som næseblod, der kræver medicinsk intervention) inden for de seneste 3 måneder
3. Patienter med en blodpladesygdom
4. Patienter med en kendt eller mistænkt allergi over for komponenter i enheden
5. Patienter med kendt hæmofili
6. Patienter med insulinafhængige diabetikere
7. Patienter med en oral steroidafhængig tilstand
8. Patienter med glaukom, okulær hypertension, posterior subkapsulær grå stær
9. Patienter med en (tidligere) diagnose af Samter's Triad (aspirin-forværret luftvejssygdom (AERD))
10. Patienter, der har behov for nasale salver eller cremer på tidspunktet for anbringelse af enheden
11. Patienter med en neurologisk, medicinsk, psykiatrisk tilstand eller social omstændighed, der potentielt ville øge risikoen, forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesdata
12. Patienter med planer om (eller på anden måde forudser behovet for) at gennemgå en øre, næse, hals (ØNH) procedure inden for den 90 dage lange undersøgelsesopfølgning
13. Patienter, der deltager i et andet klinisk forskningsstudie (inden for 30 dage før screening op til 90 dage efter operationen).
14. Patienter, der brugte enhver form for kortikosteroid eller immunologiske lægemidler inden for 2 uger før sinuskirurgi eller under opfølgning til dag 30.