Evaluación de la seguridad y el rendimiento de un apósito nasal bioabsorbible que contiene furoato de mometasona (ENHANCE)

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene 18 años o más.
2. El paciente está programado para someterse a una cirugía endoscópica bilateral de los senos nasales por rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) o rinosinusitis crónica sin pólipos nasales (CRSsNP).
3. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los elementos del estudio según lo indicado en su consentimiento informado por escrito.
4. Pacientes con una puntuación de Lund-MacKay preoperatoria ≥ 6.

Criterios de exclusión:

1. La paciente está embarazada o amamantando.
2. Pacientes con antecedentes de epistaxis crónica o que hayan experimentado un evento de epistaxis significativo (definido como epistaxis que requiere intervención médica) en los últimos 3 meses.
3. Pacientes con un trastorno plaquetario.
4. Pacientes con alergia conocida o sospechada a los componentes del dispositivo.
5. Pacientes con hemofilia conocida
6. Pacientes con diabetes insulinodependiente.
7. Pacientes con una condición dependiente de esteroides orales.
8. Pacientes con glaucoma, hipertensión ocular, cataratas subcapsulares posteriores.
9. Pacientes con diagnóstico (previo) de tríada de Samter (enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina (EREA))
10. Pacientes que requieren ungüentos o cremas nasales al momento de la colocación del dispositivo.
11. Pacientes con una condición neurológica, médica, psiquiátrica o circunstancia social que potencialmente aumentaría el riesgo, interferiría con la participación en el estudio o confundiría la interpretación de los datos del estudio.
12. Pacientes que planean (o anticipan la necesidad de) someterse a un procedimiento de oído, nariz y garganta (ENT) dentro del seguimiento de 90 días del estudio.
13. Pacientes que participan en otro estudio de investigación clínica (dentro de los 30 días anteriores al cribado hasta los 90 días posoperatorios).
14. Pacientes que usaron cualquier forma de corticosteroides o inmunológicos dentro de las 2 semanas previas a la cirugía de los senos nasales o durante el seguimiento hasta el día 30.