Évaluation de la sécurité et des performances d'un pansement nasal biorésorbable contenant du furoate de mométasone (ENHANCE)

Critères d'intégration :

1. Le patient a 18 ans ou plus
2. Le patient doit subir une chirurgie endoscopique bilatérale des sinus pour une rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) ou une rhinosinusite chronique sans polypes nasaux (CRSsNP)
3. Le patient est disposé et capable de se conformer à tous les éléments de l'étude comme indiqué par son consentement éclairé écrit
4. Patients avec un score de Lund-MacKay préopératoire ≥ 6.

Critères d'exclusion :

1. La patiente est enceinte ou allaite
2. Patients ayant des antécédents d'épistaxis chronique ou ayant subi un événement d'épistaxis important (défini comme une épistaxis nécessitant une intervention médicale) au cours des 3 derniers mois
3. Patients présentant un trouble plaquettaire
4. Patients présentant une allergie connue ou suspectée aux composants de l'appareil
5. Patients atteints d'hémophilie connue
6. Patients diabétiques insulino-dépendants
7. Patients présentant une maladie dépendante aux stéroïdes oraux
8. Patients atteints de glaucome, d'hypertension oculaire, de cataractes sous-capsulaires postérieures
9. Patients avec un (antérieur) diagnostic de triade de Samter (maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (MAER))
10. Patients nécessitant des onguents ou des crèmes nasales au moment de la mise en place du dispositif
11. Patients présentant un problème neurologique, médical, psychiatrique ou une situation sociale susceptible d'augmenter le risque, d'interférer avec la participation à l'étude ou de perturber l'interprétation des données de l'étude.
12. Patients ayant l'intention de subir (ou anticipant de toute autre manière la nécessité) de subir une intervention ORL au cours des 90 jours de suivi de l'étude.
13. Patients participant à une autre étude de recherche clinique (dans les 30 jours précédant le dépistage jusqu'à 90 jours postopératoires).
14. Patients ayant utilisé toute forme de corticostéroïdes ou d'immunologiques dans les 2 semaines précédant la chirurgie des sinus ou pendant le suivi jusqu'au 30e jour.