Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra deltagandet i hjärtrehabilitering efter sekundär myokardinfarkt genom läkarmeddelanden och motiverande samtal (ATTEND-CR)

16 mars 2026 uppdaterad av: McCarthy, Cian, Massachusetts General Hospital

Aktivera Team och Patienter för att Förbättra Deltagandet i Hjärtrehabilitering efter Sekundär Myokardinfarkt (ATTEND-CR) Studie

Syftet med denna kliniska prövning är att avgöra om en beteendeförändringsintervention kan öka deltagandet i hjärtrehabilitering (HR) efter sekundär/typ 2-hjärtinfarkt hos vuxna patienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Ökar ATTEND-HR-interventionen deltagandet i ≥1 HR-träningssession inom 140 dagar efter randomisering?
  • Ökar interventionen genomförandet av ≥12 HR-träningssessioner inom 140 dagar efter randomisering?

Forskare kommer att jämföra deltagare som får ATTEND-HR-interventionen (klinikeraviseringar och ett motivationsintervju-samtal med deltagaren) med sedvanlig vård för att se om deltagande och genomförande av HR förbättras.

Deltagare:

  • Kliniker kommer att få informationsmeddelanden om HR och remissprocessen
  • Delta i ett motivationsintervju-samtal (endast interventionsgruppen)
  • Genomgå uppföljningsutvärderingar via telefon och granskning av elektronisk patientjournal (EPJ) för att följa upp HR-deltagande, kliniska händelser och hälsoutfall

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ATTEND-CR-studien ("Aktivera team och patienter för att öka deltagandet i hjärtrehabilitering efter sekundär hjärtinfarkt") är en encenter-pilotstudie med randomiserad klinisk prövning som är utformad för att utvärdera strategier för att öka deltagandet i hjärtrehabilitering (HR) bland patienter som är inlagda på sjukhus med sekundär/typ 2 (efterfrågan/utbudsmissmatchning) hjärtinfarkt (HI). Även om det har visats att HR förbättrar funktionsförmåga, livskvalitet och kardiovaskulära utfall efter akut HI, förblir deltagandet lågt, särskilt hos patienter med sekundär/typ 2 HI. Denna studie testar om en lågrisk-beteendeintervention kan förbättra närvaron i HR-program.

Deltagarna randomiseras till antingen ATTEND-CR-interventionen eller vanlig vård. Interventionen består av informationsmeddelanden till kliniker om HR och remissprocessen, kombinerat med ett uppföljningstelefonsamtal till patienten som tillämpar principerna för motiverande intervju för att stödja deras närvaro vid HR. Deltagare som får vanlig vård får standardbehandling efter HI utan studiebaserade underrättelser eller motivationsstöd.

Deltagarna följs i 140 dagar efter randomisering. Studieprocedurerna inkluderar fjärruppföljningssamtal och granskning av elektroniska patientjournaler för att fånga deltagande i HR, kliniska händelser, läkemedelsanvändning och patientrapporterad hälsostatus. Studieteamet övervakar säkerheten under hela försöket, med fokus på biverkningar som uppstår under eller kort efter HR-sessioner och eventuella allvarliga biverkningar som uppstår under uppföljningsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cian McCarthy, MB, BCh, BAO, SM
  • Telefonnummer: 617-726-2000
  • E-post: CMCCARTHY37@MGB.ORG

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Inpatient vid MGH med en index sekundär (typ 2) MI
  • Primärvårdsläkare (PCP) inom Mass General Brigham (MGB)-nätverket med minst ett besök under de senaste 2 åren
  • Förväntad förmåga att gå självständigt utan gånghjälpmedel eller kompletterande syrgas vid utskrivning
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Känd svår obehandlad klaffsjukdom eller svår dysfunktion i protesklaff
  • Känd hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • Slutstadie hjärtsvikt (VAD, transplantationspatient eller under utvärdering för VAD eller transplantation)
  • Hemodynamisk instabilitet vid tidpunkten för förscreening
  • Terminal sjukdom med förväntad livslängd < 1 år
  • Svår anemi (hemoglobin < 8 g/dL) vid tidpunkten för förscreening
  • Aktiv, instabil cancer (exklusive icke-metastaserande hudcancer) eller som för närvarande får intensiv cancertherapi
  • Avancerad njursjukdom som kräver renal ersättningsterapi
  • Får endast palliativ eller komfortvård
  • Återkommande fall (≥2) eller fall med skada under det senaste året
  • Fysiskt eller kognitivt funktionshinder som sannolikt förhindrar säker deltagande i träning under de kommande 5 månaderna (t.ex. signifikanta stroke-deficiter, demens)
  • Hög risk för icke-följsamhet till studiekraven
  • Inhämtade personer
  • För närvarande gravid eller inom 3 månader efter förlossning
  • Tidigare remitterad till eller deltagit i CR under det senaste året
  • Alternativ MI-subtyp (spontan [typ 1 MI] eller procedurrelaterad MI [typ 4 eller 5 MI]) under de senaste 6 månaderna
  • Misstänkt eller bekräftad koronär mekanism för index MI (vasospasm, emboli eller spontan kranskärlsdissektion)
  • Förväntad utskrivning eller utskriven innan registreringsmätningar kan slutföras
  • Förväntad utskrivning till en anläggning där självständig deltagande i CR inte är möjlig
  • Tidigare registrerad i eller avböjt deltagande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm (ATTEND-CR):
Kliniker som deltar får ett informationsmeddelande om hjärtrehabilitering och remissprocessen för hjärtrehabilitering. Deltagare som remitteras till hjärtrehabilitering får ett telefonsamtal efter utskrivning som tillämpar principerna för motiverande samtal. Målet är att uppmuntra deltagande i hjärtrehabilitering.
Beteende: Klinikerintervention

Den kliniska vårdteamet på sjukhuset får ett EPIC-inlägg och e-post med information om patientens deltagande i studien, fördelarna med hjärtrehabilitering och vägledning om hur man gör en hjärtremiss om det är lämpligt.

Om en hjärtrehabiliteringsremiss inte görs inom 3 dagar efter utskrivning, skickas ett uppföljningsmeddelande till en av patientens öppenvårdskliniker inom 4–28 dagar efter utskrivning och inom 140 dagar efter randomisering.

Beteende: Patientnivåintervention

Deltagarna får ett telefonsamtal där principerna för motivationsintervju tillämpas om en remiss till hjärtrehabilitering har gjorts av deras kliniska team inom 56 dagar efter utskrivning och inom 140 dagar efter randomisering.

Telefonsamtalet syftar till att diskutera hjärtrehabilitering, hinder för deltagande och stödja engagemang i hjärtrehabilitering.
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Deltagarna får standardvård efter hjärtinfarkt utan informativa meddelanden från kliniker eller ett motiverande samtal per telefon från studieteamet. De kan fortfarande hänvisas till och delta i hjärtrehabilitering enligt sedvanlig klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som deltog i en eller flera hjärtrehabiliteringspass
Tidsram: Inom 140 dagar (inkluderat) efter randomisering
Närvaro vid en eller flera träningssessioner inom hjärtrehabilitering
Inom 140 dagar (inkluderat) efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en hjärtrehabiliteringsremiss
Tidsram: Inom 140 dagar (inklusive) efter randomisering
Remiss till ett kardiell rehabiliteringsprogram
Inom 140 dagar (inklusive) efter randomisering
Antal deltagare som genomfört hjärtrehabilitering
Tidsram: Inom 140 dagar (inklusive) efter randomisering
Slutförande definierat som närvaro på ≥12 kardiell rehabiliterings-träningspass
Inom 140 dagar (inklusive) efter randomisering
Genomförbarhetsindikatorer
Tidsram: Rekryteringstidsram: Genom slutförandet av deltagarrekryteringen, i genomsnitt 18 månader. Bevarandetidsram: Genom slutförandet av deltagaruppföljningen, i genomsnitt 20 veckor.
  1. Rekrytering: Andel berättigade patienter som randomiserats; tröskelvärde ≥40%.
  2. Kvarhållning: Andel som slutfört mellanliggande eller slutlig uppföljning; tröskelvärde ≥70%.
Rekryteringstidsram: Genom slutförandet av deltagarrekryteringen, i genomsnitt 18 månader. Bevarandetidsram: Genom slutförandet av deltagaruppföljningen, i genomsnitt 20 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän dödlighet
Tidsram: Inom 140 dagar (inklusive) efter randomisering
Alla orsakers dödlighet
Inom 140 dagar (inklusive) efter randomisering
Allmän sjukhusinläggning
Tidsram: Inom 140 dagar (inkluderat) efter randomisering
Allmän sjukhusinläggning
Inom 140 dagar (inkluderat) efter randomisering
Stor hjärt-kärlhändelse
Tidsram: Inom 140 dagar (inklusive) efter randomisering
Kombination av mortalitet från alla orsaker, återkommande MI, instabil angina, stroke, TIA eller hjärtsvikt som kräver sjukhusvård
Inom 140 dagar (inklusive) efter randomisering
Förändring i EuroQol 5-Dimension 5-Nivå frågeformulär Visuell Analog Skala
Tidsram: Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Självskattad hälsa med EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Visuell Analog Skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 100, där 0 representerar det sämsta tänkbara hälsotillståndet och 100 representerar det bästa tänkbara hälsotillståndet. Högre poäng indikerar bättre upplevd hälsa
Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Förändring i Seattle Angina Questionnaire - 7
Tidsram: Mätt vid baseline och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Anginarelaterad hälsostatus mätt med Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7), ett validerat 7-punkts instrument som bedömer tre domäner: fysisk begränsning, angina frekvens och livskvalitet. Poäng omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus (färre anginasymtom och mindre funktionell begränsning).
Mätt vid baseline och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Förändring i FRAIL-skalan poäng
Tidsram: Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Skörhetsstatus mätt med FRAIL-skalan, ett 5-punkts formulär som bedömer Trötthet, Motståndskraft, Gångförmåga, Sjukdomar och Viktminskning. Poängen sträcker sig från 0 till 5, där 0 indikerar robust, 1-2 indikerar förskörd och 3-5 indikerar skör. Högre poäng indikerar större skörhet (sämre hälsostatus).
Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Förändring i PROMIS fysisk funktionspoäng
Tidsram: Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Fysisk funktion mäts med PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function Short Form 10a (PROMIS PF 10a). Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10, baserat på den amerikanska allmänna befolkningen. Högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Förändring i PROMIS-trötthetspoäng
Tidsram: Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Trötthet mäts med PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fatigue Short Form 4a (PROMIS Fatigue 4a).
Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10, baserat på den amerikanska allmänna befolkningen.
Högre poäng indikerar större trötthet (sämre utfall).
Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Förändring i PROMIS-depressionsskår
Tidsram: Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Depression mäts med PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depression Short Form 4a (PROMIS Depression 4a).
Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10, baserat på den amerikanska allmänna befolkningen.
Högre poäng indikerar större depressiva symptom (sämre utfall).
Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Förändring i Roses dyspneskala
Tidsram: Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Dyspnea mätt med Rose Dyspnea Scale, en skala som bedömer andnöd. Poäng sträcker sig från 0 (ingen dyspnea) till 4 (dyspnea vid minimal ansträngning eller i vila). Högre poäng indikerar svårare dyspnea (sämre utfall).
Mätt vid baslinjen och mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Antal deltagare som är nuvarande rökare
Tidsram: Utvärderad mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
För närvarande/aktivt rökande.
Utvärderad mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Antal deltagare som tar aspirin
Tidsram: Utvärderad mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Aspirinanvändning bedömd via självrapportering och/eller läkemedelsregister vid uppföljning
Utvärderad mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Antal deltagare som tar en statin
Tidsram: Utvärderad mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Statinanvändning bedömd via självrapportering och/eller läkemedelsregister vid uppföljningen.
Utvärderad mellan 140 till 154 dagar efter randomisering
Särskilt intressanta biverkningar
Tidsram: Inträffar under eller inom 1 timme efter deltagande i en träningssession för hjärtrehabilitering upp till 140 dagar efter randomisering.

Dessa inkluderar:

  • Stora kardiovaskulära/cerebrovaskulära händelser (hjärtinfarkt, instabil angina, stroke/TIA, död)
  • Kliniskt signifikant arytmi som kräver medicinsk behandling
  • Hemodynamisk instabilitet (träningsinducerad hypotoni som kräver medicinsk behandling annat än oral hydrering, hyperton kris som kräver medicinsk behandling, synkope)
  • Akut dekompenserad hjärtsvikt
  • Träningsrelaterade skador eller komplikationer (fall som resulterar i skada som kräver medicinsk uppmärksamhet eller behandling, icke-fallsträningsrelaterade skador som kräver medicinsk uppmärksamhet eller behandling, hypoglykemi som kräver medicinsk behandling, hypoxi (icke-HF-relaterad) som kräver medicinsk behandling.
Inträffar under eller inom 1 timme efter deltagande i en träningssession för hjärtrehabilitering upp till 140 dagar efter randomisering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Cian P McCarthy, MB, BCh, BAO, SM, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2026P000632
  • 5K23HL167659 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade data som genererats från denna studie kommer att lämnas in till en datadeposition i enlighet med NIH:s riktlinjer för datadelning.

Tidsram för IPD-delning

Förväntas vara tillgänglig vid publiceringen av studieresultaten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera