Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-omics-baserad förutsägelse av behandlingssvar på immunterapi kombinerat med kemoterapi vid avancerad gastrisk/gastroesofageal Junction-cancer.

14 oktober 2024 uppdaterad av: Xiangdong Cheng

Förutsäga behandlingssvar på immunterapi kombinerat med kemoterapi vid avancerad gastrisk/gastroesofageal Junction-cancer baserat på multiomics-informationen under tumörutvecklingen.

I detta projekt, baserat på information om avancerad gastrisk/gastroesofageal korsningscancer i utveckling under immunterapi kombinerat med kemoterapibehandling, kommer vi att integrera multi-omics dynamiska data för att identifiera väsentliga egenskaper som korrelerar med terapeutiska effekter av immunterapiterapi, screening av potentiella molekylära markörer/ dominant mikrobiota för att förutsäga effekten av immunterapi och etablera en multimodal prediktiv modell för patienter som drar nytta av immunterapi. Vårt projekt skulle kunna ge bevis för att förutsäga svar på immunterapi för patienter med avancerad gastrisk/gastroesofageal korsningscancer och potentiellt optimera det kliniska beslutsfattandet om terapi för avancerad gastrisk/gastroesofageal korsningscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål: att extrahera och identifiera multi omics informationstaggar relaterade till effektiviteten av immunterapi för avancerad gastrisk / gastroesofageal korsningscancer

Sekundärt mål: att konstruera och validera effektivitetsprediktionsmodellen för kemoterapi kombinerad med immunterapi för magcancer, för att optimera schemabeslutet för avancerad magcancerbehandling

Undersökande syfte: att screena potentiella molekylära markörer/dominant flora för att förutsäga effekten av immunterapi hos patienter med avancerad gastrisk/gastroesofageal korsningscancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xiangdong Cheng Cheng, PhD
  • Telefonnummer: +0086-0571-88128041
  • E-post: Chengxd516@126.com

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Kontakt:
          • Xiangdong Cheng Xiangdong Cheng, PhD
          • Telefonnummer: +0086-0571-88128041
          • E-post: chengxd516@126.com
        • Kontakt:
          • Nannan Zhang Nannan Zhang, PhD
          • Telefonnummer: 18920166859
          • E-post: natilen@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad eller metastaserad gastrisk eller gastroesofageal junction adenocarcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom bekräftat av patologi och med avancerad eller metastaserad sjukdom som inte kan resekeras
  • HER2 negativ
  • Inte fått någon antitumörbehandling tidigare.
  • Efter utvärdering är behandlingsplanen kemoterapi kombinerad med immunterapi.
  • I åldern 18 till 75 år är kön inte begränsat.
  • Förväntad överlevnadstid är längre än eller lika med 3 månader. Uteslutningskriterier:
  • Patienter med andra maligna tumörer än magcancer eller de med tumörer som har metastaserats till magen från andra ställen.
  • Patienter som tidigare fått antitumörbehandlingar som kirurgi, strålbehandling och kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi.
  • Patienter med svåra infektioner.
  • De med en historia av psykisk ohälsa kan inte samarbeta med forskningen.
  • Patienter med svåra hjärt-, lever-, njur- och andra sjukdomar.
  • Gravida eller ammande patienter.
  • HER2 positiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med avancerad magcancer
Avancerade magcancerpatienter som får kemoterapi kombinerat med immunterapi
Övrig: Perifert blod, tougue-beläggning, saliv och avföring
Perifert blod, beläggning, saliv och avföring på tungan och kliniska data från patienter med avancerad magcancerpatienter som fått kemoterapi kombinerat med immunterapi kommer att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektivt bästa tumörsvar
Tidsram: 12 månader
Svar med kriterier för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST). Komplett svar=försvinnande av alla målskador; Partiell respons = 30 % minskning av summan av mållesioners längsta diameter; Progressiv sjukdom=20 ​​% ökning av summan av mållesioners längsta diameter; Stabil sjukdom=små förändringar som inte uppfyller ovanstående kriterier.
12 månader
Total överlevnad
Tidsram: 60 månader
Total överlevnad är varaktigheten från diagnos till död. För patienter som lever censureras den totala överlevnaden vid den senaste kontakten.
60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 36 månader
Perioden från diagnos till sjukdomsprogression eller död i studien, beroende på vilket som inträffade först.
36 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad på 12 månader
Tidsram: 12 månader från diagnosen
Andelen personer som fortfarande lever inom 12 månader från diagnosen
12 månader från diagnosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiangdong Cheng

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2024-175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har för närvarande inga planer på att dela individuella deltagardata (IPD) med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera