Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование ответа на лечение на основе мультиомики на иммунотерапию в сочетании с химиотерапией при распространенном раке желудка/гастроэзофагеального перехода.

14 октября 2024 г. обновлено: Xiangdong Cheng

Прогнозирование ответа на лечение на иммунотерапию в сочетании с химиотерапией при распространенном раке желудка / желудочно-пищеводного перехода на основе мульти-омной информации во время эволюции опухоли.

В этом проекте, основываясь на информации о распространенном раке желудка/желудочно-пищеводного перехода в эволюции под действием иммунотерапии в сочетании с химиотерапией, мы объединим динамические данные мульти-омики для выявления основных особенностей, которые коррелируют с терапевтическими эффектами иммунотерапевтической терапии, проверим потенциальные молекулярные маркеры. доминантной микробиоты для прогнозирования эффективности иммунотерапии и создания мультимодальной прогностической модели для пациентов, которым иммунотерапия приносит пользу. Наш проект может предоставить доказательства для прогнозирования ответа на иммунотерапию у пациентов с распространенным раком желудка / желудочно-пищеводного перехода и потенциально оптимизировать принятие клинических решений о терапии распространенного рака желудка / желудочно-пищеводного соединения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: извлечь и идентифицировать мультиомные информационные метки, связанные с эффективностью иммунотерапии при распространенном раке желудка / желудочно-пищеводного перехода.

Вторичная цель: построить и обосновать модель прогнозирования эффективности химиотерапии в сочетании с иммунотерапией при раке желудка с целью оптимизации решения схемы лечения распространенного рака желудка.

Исследовательская цель: скрининг потенциальных молекулярных маркеров/доминантной флоры для прогнозирования эффективности иммунотерапии у пациентов с распространенным раком желудка/пищеводного перехода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiangdong Cheng Cheng, PhD
  • Номер телефона: +0086-0571-88128041
  • Электронная почта: Chengxd516@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Контакт:
          • Xiangdong Cheng Xiangdong Cheng, PhD
          • Номер телефона: +0086-0571-88128041
          • Электронная почта: chengxd516@126.com
        • Контакт:
          • Nannan Zhang Nannan Zhang, PhD
          • Номер телефона: 18920166859
          • Электронная почта: natilen@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода, подтвержденной патологией, а также с запущенным или метастатическим заболеванием, которое невозможно удалить.
  • HER2 отрицательный
  • Никакого противоопухолевого лечения ранее не получал.
  • После оценки план лечения включает химиотерапию в сочетании с иммунотерапией.
  • Возраст от 18 до 75 лет, пол не ограничен.
  • Ожидаемое время выживания больше или равно 3 месяцам. Критерии исключения:
  • Пациенты со злокачественными опухолями, отличными от рака желудка, или пациенты с опухолями, метастазирующими в желудок из других локализаций.
  • Пациенты, ранее получавшие противоопухолевое лечение, такое как хирургическое вмешательство, лучевая терапия и химиотерапия, таргетная терапия или иммунотерапия.
  • Пациенты с тяжелыми инфекциями.
  • Те, у кого в анамнезе есть психические заболевания, не могут участвовать в исследовании.
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, печени, почек и другими заболеваниями.
  • Беременные или кормящие пациентки.
  • HER2 положительный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с распространенным раком желудка
Больные поздними стадиями рака желудка, получающие химиотерапию в сочетании с иммунотерапией
Другой: Периферическая кровь, налет из языка, слюна и кал.
Будут собраны периферическая кровь, налет, слюна и кал на языке, а также клинические данные пациентов с поздними стадиями рака желудка, получавших химиотерапию в сочетании с иммунотерапией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель: лучший ответ опухоли
Временное ограничение: 12 месяцев
Ответ с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST). Полный ответ = исчезновение всех целевых поражений; Частичный ответ = 30% уменьшение суммы наибольшего диаметра целевых поражений; Прогрессирующее заболевание = 20% увеличение суммы наибольшего диаметра целевых поражений; Стабильное заболевание = небольшие изменения, не соответствующие вышеуказанным критериям.
12 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: 60 месяцев
Общая выживаемость – это время от момента постановки диагноза до смерти. Для живых пациентов общая выживаемость цензурируется при последнем контакте.
60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогресса
Временное ограничение: 36 месяцев
Период от постановки диагноза до прогрессирования заболевания или смерти в ходе исследования, в зависимости от того, что наступило раньше.
36 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента постановки диагноза
Доля людей, которые все еще живы в течение 12 месяцев с момента постановки диагноза
12 месяцев с момента постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangdong Cheng

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-2024-175

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время у нас нет планов делиться данными отдельных участников (IPD) с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессирующая карцинома желудка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться