Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-omiikkaan perustuva ennuste hoitovasteesta immunoterapiaan yhdistettynä kemoterapiaan pitkälle edenneessä maha- ja ruokatorven liitossyövän hoidossa.

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Xiangdong Cheng

Hoitovasteen ennustaminen immunoterapiaan yhdistettynä kemoterapiaan pitkälle edenneen maha-/maha- ja ruokatorven liitossyövän hoidossa kasvaimen evoluution aikana saatujen multiomiikkatietojen perusteella.

Tässä projektissa, perustuen tietoon edenneestä mahalaukun/maha-ruokatorven liitossyövän kehityksestä immunoterapian ja kemoterapiahoidon yhteydessä, integroimme multi-omics-dynaamisia tietoja tunnistaaksemme olennaisia ​​ominaisuuksia, jotka korreloivat immunoterapian terapeuttisiin vaikutuksiin, seulomme mahdollisia molekyylimarkkereita/ hallitseva mikrobiota immunoterapian tehokkuuden ennustamiseen ja multimodaalisen ennustusmallin luominen potilaille, jotka hyötyvät immunoterapiasta. Projektimme voisi tarjota todisteita immunoterapiavasteen ennustamisesta potilaille, joilla on pitkälle edennyt maha-/ruokatorven liitossyöpä, ja mahdollisesti optimoida kliinistä päätöksentekoa pitkälle edenneen maha-/ruokatorven liitossyövän hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite: poimia ja tunnistaa multi omics -tietotunnisteet, jotka liittyvät immunoterapian tehokkuuteen edenneen maha-/ruokatorven liitossyövän hoidossa

Toissijainen tavoite: rakentaa ja validoida mahasyövän immunoterapian kanssa yhdistetyn kemoterapian tehon ennustemalli, jotta voidaan optimoida pitkälle edenneen mahasyövän hoidon suunnitelma

Tutkimustarkoitus: seuloa mahdollisia molekyylimarkkereita / hallitsevaa kasvistoa immunoterapian tehokkuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt maha-/ruokatorven liitossyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiangdong Cheng Cheng, PhD
  • Puhelinnumero: +0086-0571-88128041
  • Sähköposti: Chengxd516@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangdong Cheng Xiangdong Cheng, PhD
          • Puhelinnumero: +0086-0571-88128041
          • Sähköposti: chengxd516@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nannan Zhang Nannan Zhang, PhD
          • Puhelinnumero: 18920166859
          • Sähköposti: natilen@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen mahalaukun tai ruokatorven liitoksen adenokarsinooma

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mahalaukun tai ruokatorven liitoksen adenokarsinooma, jonka patologia on vahvistettu, ja joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen sairaus, jota ei voida leikata
  • HER2 negatiivinen
  • Ei ole saanut aiemmin mitään kasvainhoitoa.
  • Arvioinnin jälkeen hoitosuunnitelma on kemoterapia yhdistettynä immuunihoitoon.
  • 18-75-vuotiaat, sukupuolta ei ole rajoitettu.
  • Odotettu eloonjäämisaika on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta. Poissulkemiskriteerit:
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin mahasyöpä, tai potilaat, joilla on muualta mahalaukkuun metastasoituneita kasvaimia.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kasvainten vastaisia ​​hoitoja, kuten leikkausta, sädehoitoa ja kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa.
  • Potilaat, joilla on vakavia infektioita.
  • Ne, joilla on ollut mielenterveysongelmia, eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa-, munuais- ja muita sairauksia.
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
  • HER2 positiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä
Pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa yhdistettynä immuunihoitoon
Muut: Perifeerinen veri, tumma pinnoite, sylki ja ulosteet
Kielen ääreisverta, päällystettä, sylkeä ja ulosteita kerätään sekä kliinisiä tietoja edenneestä mahasyöpäpotilaista, jotka saivat solunsalpaajahoitoa yhdistettynä immuunihoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteena paras tuumorivaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vastaus käyttäen Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -kriteerejä. Complete Response = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste = 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Progressiivinen sairaus = 20 % lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Stabiili sairaus = pienet muutokset, jotka eivät täytä yllä olevia ehtoja.
12 kuukautta
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika on aika diagnoosista kuolemaan. Elossa olevien potilaiden kokonaiseloonjääminen sensuroidaan viimeisellä kontaktilla.
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Aika diagnoosista taudin etenemiseen tai kuolemaan tutkimuksessa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisaste 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta diagnoosista
Niiden ihmisten osuus, jotka ovat elossa 12 kuukauden sisällä diagnoosista
12 kuukautta diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangdong Cheng

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2024-175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei tällä hetkellä ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt mahakarsinooma

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen veri, tumma pinnoite, sylki ja ulosteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa