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진행성 위/위식도 접합부 암에서 화학요법과 결합된 면역요법에 대한 치료 반응의 다중 오믹스 기반 예측.

2024년 10월 14일 업데이트: Xiangdong Cheng

종양 진화 과정에서 다중 오믹스 정보를 기반으로 진행성 위/위식도 접합부 암에서 화학요법과 결합된 면역요법에 대한 치료 반응 예측.

이 프로젝트에서는 화학요법과 결합된 면역요법 하에서 진행 중인 진행성 위/위식도 접합부암의 정보를 기반으로 다중 오믹스 동적 데이터를 통합하여 면역요법 요법의 치료 효과와 상관관계가 있는 필수 특징을 식별하고 잠재적인 분자 마커를 스크리닝합니다. 면역요법의 효능을 예측하기 위한 우세한 미생물군을 파악하고 면역요법으로 혜택을 받는 환자에 대한 다중 모드 예측 모델을 확립합니다. 우리 프로젝트는 진행성 위/위식도 접합부암 환자의 면역요법에 대한 반응을 예측할 수 있는 증거를 제공하고 잠재적으로 진행성 위/위식도 접합부암 치료에 대한 임상 의사 결정을 최적화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적: 진행성 위/위식도 접합부암에 대한 면역요법의 효능과 관련된 멀티 오믹스 정보 태그 추출 및 식별

2차 목표: 진행성 위암 치료 계획 결정을 최적화하기 위해 위암에 대한 면역항암제와 화학요법을 병용한 유효성 예측 모델을 구축하고 검증하는 것입니다.

탐색 목적: 진행성 위/위식도 접합부 암 환자에서 면역요법의 효능을 예측하기 위한 잠재적인 분자 마커/우성 식물군을 스크리닝하는 것

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiangdong Cheng Cheng, PhD
  • 전화번호: +0086-0571-88128041
  • 이메일: Chengxd516@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • 연락하다:
          • Xiangdong Cheng Xiangdong Cheng, PhD
          • 전화번호: +0086-0571-88128041
          • 이메일: chengxd516@126.com
        • 연락하다:
          • Nannan Zhang Nannan Zhang, PhD
          • 전화번호: 18920166859
          • 이메일: natilen@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 또는 전이성 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자

설명

포함 기준：

  • 병리학적 소견으로 확인된 위 또는 위식도접합부 선암종 및 절제가 불가능한 진행성 또는 전이성 질환을 가진 환자
  • HER2 음성
  • 이전에 항종양 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 평가 후, 치료 계획은 면역요법과 화학요법을 병행하는 것입니다.
  • 18세부터 75세까지 성별에 제한이 없습니다.
  • 예상 생존 시간은 3개월 이상입니다. 제외 기준：
  • 위암 이외의 악성 종양이 있거나 다른 부위에서 위로 전이된 종양이 있는 환자.
  • 이전에 수술, 방사선치료, 화학요법, 표적치료 또는 면역치료 등의 항종양 치료를 받은 환자.
  • 심각한 감염 환자.
  • 정신질환 병력이 있는 사람은 연구에 협조할 수 없습니다.
  • 심장, 간, 신장 및 기타 질병이 심한 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • HER2 양성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진행성 위암 환자
항암화학요법과 면역요법을 병용하는 진행성 위암 환자
다른: 말초 혈액, 혀 코팅, 타액 및 대변
면역항암요법과 항암화학요법을 병행한 진행성 위암 환자의 말초혈액, 코팅, 타액, 혀의 대변 및 임상자료를 수집한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 최상의 종양 반응
기간: 12개월
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 기준을 사용한 반응. 완전 반응 = 모든 표적 병변의 소멸; 부분 반응 = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 30% 감소; 진행성 질환 = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가; 안정적인 질병=위 기준을 충족하지 않는 작은 변화.
12개월
전체 생존
기간: 60개월
전체생존기간은 진단부터 사망까지의 기간이다. 살아있는 환자의 경우 전체 생존율은 마지막 접촉 시 검열됩니다.
60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 36개월
진단부터 연구 중 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 기간입니다.
36개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 생존율
기간: 진단 후 12개월
진단 후 12개월 이내에 생존한 사람의 비율
진단 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiangdong Cheng

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2024-175

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재로서는 개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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