Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op multi-omics gebaseerde voorspelling van de behandelingsrespons op immunotherapie gecombineerd met chemotherapie bij gevorderde maag-/gastro-oesofageale junctiekanker.

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Xiangdong Cheng

Voorspellen van de behandelingsrespons op immunotherapie in combinatie met chemotherapie bij gevorderde maag-/gastro-oesofageale junctiekanker op basis van de multi-omics-informatie tijdens tumorevolutie.

In dit project zullen we, gebaseerd op de informatie over gevorderde maag-/gastro-oesofageale junctiekanker in evolutie onder immunotherapie gecombineerd met chemotherapie, multi-omics dynamische gegevens integreren om essentiële kenmerken te identificeren die correleren met de therapeutische effecten van immunotherapie, en potentiële moleculaire markers te screenen. dominante microbiota voor het voorspellen van de werkzaamheid van immunotherapie en het opzetten van een multimodaal voorspellend model voor patiënten die baat hebben bij immunotherapie. Ons project zou bewijs kunnen leveren om de respons op immunotherapie te voorspellen bij patiënten met gevorderde maag-gastro-oesofageale junctiekanker en mogelijk de klinische besluitvorming over therapie voor gevorderde maag-gastro-oesofageale junctiekanker te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel: het extraheren en identificeren van multi-omics-informatietags gerelateerd aan de werkzaamheid van immunotherapie voor gevorderde maag-/gastro-oesofageale junctiekanker

Secundaire doelstelling: het construeren en valideren van het effectiviteitsvoorspellingsmodel van chemotherapie gecombineerd met immunotherapie voor maagkanker, om de schemabeslissing van geavanceerde maagkankerbehandeling te optimaliseren

Verkennend doel: het screenen van potentiële moleculaire markers/dominante flora voor het voorspellen van de werkzaamheid van immunotherapie bij patiënten met gevorderde maag-/gastro-oesofageale junctiekanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiangdong Cheng Cheng, PhD
  • Telefoonnummer: +0086-0571-88128041
  • E-mail: Chengxd516@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Contact:
          • Xiangdong Cheng Xiangdong Cheng, PhD
          • Telefoonnummer: +0086-0571-88128041
          • E-mail: chengxd516@126.com
        • Contact:
          • Nannan Zhang Nannan Zhang, PhD
          • Telefoonnummer: 18920166859
          • E-mail: natilen@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang

Beschrijving

Opnamecriteria:

  • Patiënten met adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang, bevestigd door pathologie, en met gevorderde of gemetastaseerde ziekte die niet kan worden gereseceerd
  • HER2 negatief
  • Heeft nog niet eerder een antitumorbehandeling gehad.
  • Na evaluatie bestaat het behandelplan uit chemotherapie gecombineerd met immuuntherapie.
  • In de leeftijdsgroep van 18 tot 75 jaar is het geslacht niet beperkt.
  • De verwachte overlevingstijd is groter dan of gelijk aan 3 maanden. Uitsluitingscriteria:
  • Patiënten met andere kwaadaardige tumoren dan maagkanker of patiënten met tumoren die vanaf andere plaatsen naar de maag zijn uitgezaaid.
  • Patiënten die eerder antitumorbehandelingen hebben ondergaan, zoals een operatie, radiotherapie en chemotherapie, gerichte therapie of immunotherapie.
  • Patiënten met ernstige infecties.
  • Degenen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen kunnen niet meewerken aan het onderzoek.
  • Patiënten met ernstige hart-, lever-, nier- en andere ziekten.
  • Zwangere of zogende patiënten.
  • HER2 positief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met gevorderde maagkanker
Patiënten met gevorderde maagkanker die chemotherapie krijgen in combinatie met immunotherapie
Ander: Perifeer bloed, slijmvlies, speeksel en ontlasting
Perifeer bloed, coating, speeksel en ontlasting op de tong en klinische gegevens van patiënten met gevorderde maagkankerpatiënten die chemotherapie in combinatie met immunotherapie kregen, zullen worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel Beste tumorrespons
Tijdsspanne: 12 maanden
Respons met behulp van de criteria voor responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST). Volledige respons=verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons=30% afname in de som van de langste diameter van de doellaesies; Progressieve ziekte = 20% toename in de som van de langste diameter van de doellaesies; Stabiele ziekte=kleine veranderingen die niet aan bovenstaande criteria voldoen.
12 maanden
Algemene overleving
Tijdsspanne: 60 maanden
De totale overleving is de duur vanaf de diagnose tot aan de dood. Voor patiënten die nog in leven zijn, wordt de algehele overleving bij het laatste contact gecensureerd.
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 36 maanden
De periode vanaf de diagnose tot ziekteprogressie of overlijden tijdens het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de diagnose
Het percentage mensen dat binnen twaalf maanden na de diagnose nog in leven is
12 maanden vanaf de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangdong Cheng

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2024-175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben momenteel geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren