Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-omics-baseret forudsigelse af behandlingsrespons på immunterapi kombineret med kemoterapi ved avanceret gastrisk/gastroøsofageal Junction Cancer.

14. oktober 2024 opdateret af: Xiangdong Cheng

Forudsigelse af behandlingsrespons på immunterapi kombineret med kemoterapi ved avanceret gastrisk/gastroøsofageal Junction Cancer baseret på multiomics-informationen under tumorudvikling.

I dette projekt, baseret på informationen om avanceret gastrisk/gastroøsofageal junction cancer i udvikling under immunterapi kombineret med kemoterapibehandling, vil vi integrere multi-omics dynamiske data for at identificere væsentlige egenskaber, der korrelerer med terapeutiske effekter af immunterapiterapi, screene potentielle molekylære markører/ dominerende mikrobiota til at forudsige effektiviteten af ​​immunterapi og etablere en multimodal prædiktiv model for patienter, der har gavn af immunterapi. Vores projekt kunne give evidens til at forudsige respons på immunterapi for patienter med fremskreden gastrisk/gastroøsofageal overgangskræft og potentielt optimere den kliniske beslutningstagning om behandling for avanceret gastrisk/gastroøsofageal overgangskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: at udtrække og identificere multi omics informationstags relateret til effektiviteten af ​​immunterapi til avanceret gastrisk / gastroøsofageal junction cancer

Sekundært mål: at konstruere og validere effektivitetsforudsigelsesmodellen for kemoterapi kombineret med immunterapi for gastrisk cancer for at optimere beslutningen om avanceret mavekræftbehandling

Udforskende formål: at screene potentielle molekylære markører/dominerende flora for at forudsige effektiviteten af ​​immunterapi hos patienter med fremskreden gastrisk/gastroøsofageal junction cancer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiangdong Cheng Cheng, PhD
  • Telefonnummer: +0086-0571-88128041
  • E-mail: Chengxd516@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Kontakt:
          • Xiangdong Cheng Xiangdong Cheng, PhD
          • Telefonnummer: +0086-0571-88128041
          • E-mail: chengxd516@126.com
        • Kontakt:
          • Nannan Zhang Nannan Zhang, PhD
          • Telefonnummer: 18920166859
          • E-mail: natilen@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom bekræftet af patologi og med fremskreden eller metastatisk sygdom, der ikke kan reseceres
  • HER2 negativ
  • Ikke modtaget nogen anti-tumor behandling før.
  • Efter evaluering er behandlingsplanen kemoterapi kombineret med immunterapi.
  • I alderen 18 til 75 år er køn ikke begrænset.
  • Forventet overlevelsestid er større end eller lig med 3 måneder. Eksklusionskriterier:
  • Patienter med andre ondartede tumorer end mavekræft eller patienter med tumorer, der er metastaseret til maven fra andre steder.
  • Patienter, der tidligere har modtaget antitumorbehandlinger såsom kirurgi, strålebehandling og kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi.
  • Patienter med alvorlige infektioner.
  • Dem med en historie med psykisk sygdom kan ikke samarbejde med forskningen.
  • Patienter med alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sygdomme.
  • Gravide eller ammende patienter.
  • HER2 positiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med fremskreden mavekræft
Avancerede mavekræftpatienter, der får kemoterapi kombineret med immunterapi
Andet: Perifert blod, tougue-belægning, spyt og afføring
Perifert blod, belægning, spyt og afføring på tungen og kliniske data fra patienter med fremskreden mavekræftpatienter, som fik kemoterapi kombineret med immunterapi, vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv bedste tumorrespons
Tidsramme: 12 måneder
Svar ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) kriterier. Komplet respons = forsvinden af ​​alle mållæsioner; Delvis respons = 30 % fald i summen af ​​mållæsioners længste diameter; Progressiv sygdom=20 ​​% stigning i summen af ​​mållæsioners længste diameter; Stabil sygdom=små ændringer, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
12 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
Samlet overlevelse er varigheden fra diagnose til død. For patienter, der er i live, censureres den samlede overlevelse ved sidste kontakt.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
Perioden fra diagnose til sygdomsprogression eller død ved undersøgelse, alt efter hvad der indtrådte først.
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra diagnosen
Andelen af ​​personer, der stadig er i live inden for 12 måneder fra diagnosen
12 måneder fra diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangdong Cheng

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2024-175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har i øjeblikket ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret gastrisk karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner