Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi na leczenie na podstawie immunoterapii w połączeniu z chemioterapią w oparciu o multiomiki w zaawansowanym raku żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego.

14 października 2024 zaktualizowane przez: Xiangdong Cheng

Przewidywanie odpowiedzi na leczenie na immunoterapię w połączeniu z chemioterapią w zaawansowanym raku żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego w oparciu o informacje multiomiczne podczas ewolucji nowotworu.

W tym projekcie, w oparciu o informacje na temat ewolucji zaawansowanego raka połączenia żołądkowo-przełykowego w wyniku immunoterapii połączonej z chemioterapią, zintegrujemy dynamiczne dane multiomiczne, aby zidentyfikować istotne cechy, które korelują z terapeutycznymi efektami terapii immunoterapeutycznej, przeszukać potencjalne markery molekularne/ dominującej mikroflory do przewidywania skuteczności immunoterapii i ustalenia wielomodalnego modelu predykcyjnego dla pacjentów, którzy odnoszą korzyści z immunoterapii. Nasz projekt może dostarczyć dowodów pozwalających przewidzieć odpowiedź na immunoterapię u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego i potencjalnie zoptymalizować podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących leczenia zaawansowanego raka żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: wyodrębnienie i identyfikacja multiomicznych znaczników informacyjnych związanych ze skutecznością immunoterapii w zaawansowanym raku żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego

Cel dodatkowy: skonstruowanie i walidacja modelu przewidywania skuteczności chemioterapii skojarzonej z immunoterapią w leczeniu raka żołądka w celu optymalizacji decyzji schematowej zaawansowanego leczenia raka żołądka

Cel badawczy: badanie przesiewowe potencjalnych markerów molekularnych/dominującej flory w celu przewidywania skuteczności immunoterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiangdong Cheng Cheng, PhD
  • Numer telefonu: +0086-0571-88128041
  • E-mail: Chengxd516@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Kontakt:
          • Xiangdong Cheng Xiangdong Cheng, PhD
          • Numer telefonu: +0086-0571-88128041
          • E-mail: chengxd516@126.com
        • Kontakt:
          • Nannan Zhang Nannan Zhang, PhD
          • Numer telefonu: 18920166859
          • E-mail: natilen@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego potwierdzonym patologicznie oraz z chorobą zaawansowaną lub z przerzutami, której nie można usunąć
  • HER2-ujemny
  • Nie otrzymywał wcześniej żadnego leczenia przeciwnowotworowego.
  • Po ocenie plan leczenia obejmuje chemioterapię połączoną z immunoterapią.
  • Wiek od 18 do 75 lat, płeć nie jest ograniczona.
  • Oczekiwany czas przeżycia jest większy lub równy 3 miesiącom. Kryteria wykluczenia:
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi innymi niż rak żołądka lub pacjenci z nowotworami z przerzutami do żołądka z innych lokalizacji.
  • Pacjenci, którzy zostali wcześniej poddani leczeniu przeciwnowotworowemu, takiemu jak zabieg chirurgiczny, radioterapia i chemioterapia, terapia celowana lub immunoterapia.
  • Pacjenci z ciężkimi infekcjami.
  • W badaniu nie mogą współpracować osoby, które w przeszłości cierpiały na choroby psychiczne.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby, nerek i innymi chorobami.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • HER2 dodatni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaawansowanym rakiem żołądka
Pacjenci z zaawansowanym rakiem żołądka otrzymujący chemioterapię połączoną z immunoterapią
Inny: Krew obwodowa, nalot na palcach, ślina i kał
Zbierana będzie krew obwodowa, nalot, ślina i kał na języku oraz dane kliniczne pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, którzy otrzymali chemioterapię połączoną z immunoterapią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna najlepsza odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedź na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Całkowita odpowiedź = zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź = 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych; Choroba postępująca=20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych; Choroba stabilna = małe zmiany, które nie spełniają powyższych kryteriów.
12 miesięcy
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Całkowite przeżycie to czas od diagnozy do śmierci. W przypadku pacjentów, którzy żyją, całkowite przeżycie jest cenzurowane przy ostatnim kontakcie.
60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Okres od diagnozy do progresji choroby lub śmierci w trakcie badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od diagnozy
Odsetek osób, które nadal żyją w ciągu 12 miesięcy od diagnozy
12 miesięcy od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangdong Cheng

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2024-175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie mamy planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj