Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-omics-basert prediksjon av behandlingsrespons på immunterapi kombinert med kjemoterapi ved avansert gastrisk/gastroøsofageal Junction Cancer.

14. oktober 2024 oppdatert av: Xiangdong Cheng

Forutsi behandlingsrespons på immunterapi kombinert med kjemoterapi ved avansert gastrisk/gastroøsofageal Junction Cancer basert på multiomics-informasjonen under tumorutvikling.

I dette prosjektet, basert på informasjon om avansert gastrisk/gastroøsofageal overgangskreft i evolusjon under immunterapi kombinert med kjemoterapibehandling, vil vi integrere multi-omics dynamiske data for å identifisere essensielle funksjoner som korrelerer med terapeutiske effekter av immunterapiterapi, screene potensielle molekylære markører/ dominerende mikrobiota for å forutsi effekten av immunterapi og etablere en multimodal prediktiv modell for pasienter som drar nytte av immunterapi. Prosjektet vårt kan gi bevis for å forutsi respons på immunterapi for pasienter med avansert gastrisk/gastroøsofageal junction cancer og potensielt optimalisere den kliniske beslutningstakingen om behandling for avansert gastrisk/gastroøsofageal junction cancer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål: å trekke ut og identifisere multi omics informasjonsmerker relatert til effekten av immunterapi for avansert gastrisk / gastroøsofageal junction cancer

Sekundært mål: å konstruere og validere effektprediksjonsmodellen for kjemoterapi kombinert med immunterapi for gastrisk kreft, for å optimalisere planbeslutningen for avansert magekreftbehandling

Utforskende formål: å screene potensielle molekylære markører / dominant flora for å forutsi effekten av immunterapi hos pasienter med avansert gastrisk / gastroøsofageal junction cancer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiangdong Cheng Cheng, PhD
  • Telefonnummer: +0086-0571-88128041
  • E-post: Chengxd516@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Ta kontakt med:
          • Xiangdong Cheng Xiangdong Cheng, PhD
          • Telefonnummer: +0086-0571-88128041
          • E-post: chengxd516@126.com
        • Ta kontakt med:
          • Nannan Zhang Nannan Zhang, PhD
          • Telefonnummer: 18920166859
          • E-post: natilen@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom bekreftet av patologi og med avansert eller metastatisk sykdom som ikke kan resekteres
  • HER2 negativ
  • Ikke fått noen antitumorbehandling tidligere.
  • Etter evaluering er behandlingsopplegget kjemoterapi kombinert med immunterapi.
  • I alderen 18 til 75 år er kjønn ikke begrenset.
  • Forventet overlevelsestid er større enn eller lik 3 måneder. Ekskluderingskriterier:
  • Pasienter med andre ondartede svulster enn magekreft eller de med svulster som er metastasert til magen fra andre steder.
  • Pasienter som tidligere har fått antitumorbehandlinger som kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi.
  • Pasienter med alvorlige infeksjoner.
  • De med en historie med psykiske lidelser kan ikke samarbeide med forskningen.
  • Pasienter med alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sykdommer.
  • Gravide eller ammende pasienter.
  • HER2 positiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med avansert magekreft
Avanserte magekreftpasienter som får kjemoterapi kombinert med immunterapi
Annen: Perifert blod, tougue-belegg, spytt og avføring
Perifert blod, belegg, spytt og avføring på tungen og kliniske data fra pasienter med avansert magekreftpasienter som fikk kjemoterapi kombinert med immunterapi vil bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv beste tumorrespons
Tidsramme: 12 måneder
Respons ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST). Fullstendig respons = forsvinning av alle mållesjoner; Delvis respons=30 % reduksjon i summen av lengste diameter av mållesjoner; Progressiv sykdom=20 ​​% økning i summen av lengste diameter på mållesjonene; Stabil sykdom=små endringer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
12 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
Total overlevelse er varigheten fra diagnose til død. For pasienter som er i live sensureres total overlevelse ved siste kontakt.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
Perioden fra diagnose til sykdomsprogresjon eller død ved studien, avhengig av hva som inntraff først.
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra diagnosen
Andelen personer som fortsatt er i live innen 12 måneder fra diagnosen
12 måneder fra diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangdong Cheng

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2024-175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi har foreløpig ingen planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert gastrisk karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere