Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av användning av patientavbildning och virtuell verklighetsbaserad simulering före lumbala transforaminala injektioner

11 augusti 2026 uppdaterad av: Sunmin Kim, Korea University Anam Hospital

Jämför effektiviteten av att använda patientavbildning och virtuell verklighetsbaserad simulering före utmanande lumbala transforaminala epidurala steroidinjektioner: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av träning före proceduren med hjälp av en 3D-simulator, baserad på lumbala CT-bilder, på framgångsfrekvensen och effektiviteten av lumbala transforaminala steroidinjektioner hos patienter som förväntas vara svåra att behandla. Utbildningen ges till utövare innan ingreppet utförs på dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av träning före proceduren med hjälp av en 3D-simulator, baserad på lumbala CT-bilder, på framgångsfrekvensen och effektiviteten av lumbala transforaminala steroidinjektioner hos patienter som förväntas vara svåra att behandla. Utbildningen ges till utövare innan ingreppet utförs på dessa patienter.

Den lumbala transforaminala epidurala steroidinjektionen (TFESI) är en allmänt använd icke-kirurgisk behandling för kronisk ländryggssmärta och ischias. TFESI är effektivt för att minska inflammation och lindra smärta, men proceduren kan vara utmanande på grund av anatomiska strukturer och individuella variationer. I synnerhet när kroniska degenerativa förändringar i nedre delen av ryggen, såsom minskad diskhöjd, hypertrofi av facettlederna, foraminal stenos, lateral fördjupningshypertrofi och bildning av osteofyter, komplicerar nålens insättningsväg eller ökar sannolikheten för att nålen kommer i kontakt med ben krävs en hög nivå av skicklighet och erfarenhet.

Nyligen har framsteg inom virtual reality-teknik (VR) möjliggjort mycket realistiska 3D-simuleringar, vilket har stimulerat en växande mängd forskning om VR-baserade simuleringar inom sjukvården. Dessa simuleringar sträcker sig från komplexa operationer till katastrofberedskapsträning på sjukhus. VR-baserade simuleringar erbjuder en miljö som liknar verkliga procedurer, vilket gör att utövare kan förbättra sina färdigheter och ger möjligheter att repetera komplexa eller svåra fall i förväg.

Men trots det växande intresset för VR-simuleringar inom olika områden är forskning om deras tillämpning på exakta procedurer som TFESI fortfarande knapp. Så vitt vi vet har inga studier använt verklig patientavbildning för att skapa 3D-modeller i en virtuell miljö för detta ändamål.

Denna studie, mot denna bakgrund, syftar till att utvärdera effekten av 3D virtuell verklighetssimuleringar med lumbala CT-bilder av faktiska patienter på resultaten av transforaminala epidurala steroidinjektioner genom en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att klargöra hur VR-simuleringar kan lindra processuella svårigheter och förbättra framgångsfrekvensen och patientnöjdheten jämfört med konventionella bildbedömningsmetoder. Dessutom kommer det att bidra till att lägga grunden för att införliva VR-baserade simuleringar i standardprotokoll för komplexa procedurer i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lateral lumbal urtagning eller foraminal stenos som är planerad att genomgå lumbal transforaminal epidural steroidinjektion.
  • Patienter med lumbala CT-bilder, där alla fyra smärtspecialisterna inom anestesiologi och smärtmedicin har bestämt att nålinsättning genom det transforaminala tillvägagångssättet skulle vara svårt.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som tidigare har genomgått transforaminala epidurala steroidinjektioner på detta center.
  • Patienter med onormala anatomiska strukturer i ländryggen eller en historia av ländryggskirurgi.
  • Patienter som inte samtycker till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-simulering
I denna grupp kommer läkaren att utföra lumbala transforaminala epidurala steroidinjektioner efter att ha genomgått träning med hjälp av en virtuell 3D-simulator baserad på patientens CT-bilder.
Denna virtuella verklighetssimulator möjliggör simulering av en lumbal transforaminal epidural steroidinjektion med hjälp av patientens 3D lumbala bilder.
Inget ingripande: Konventionell
I denna grupp kommer patienterna att genomgå lumbala transforaminala epidurala steroidinjektioner utan att läkaren får någon ytterligare utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid (sekunder)
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Den tid det tar att utföra varje procedur kommer att mätas i sekunder.
Omedelbart efter proceduren
Antal fluoroskopiska bilder
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Antalet fluoroskopiska bilder som tas kommer att mätas.
Omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal benkontakter
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Antalet gånger som nålspetsen kommer i kontakt med benet kommer att mätas baserat på utövarens taktila feedback.
Omedelbart efter proceduren
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Efter proceduren kommer patientnöjdheten att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som består av fyra punkter, med svar mätta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med".
Omedelbart efter proceduren
Närvaro av vaskulär injektion
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Procedurbilden kommer att analyseras för att avgöra om kontrastfärgen visualiserades i blodkärlen, vilket bekräftar närvaron eller frånvaron av intravaskulär injektion.
Omedelbart efter proceduren
Framgång eller misslyckande för förfarandet
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Procedurens framgång eller misslyckande, som bestäms av utövaren, kommer att registreras.
Omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera