Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brug af patientbilleddannelse og Virtual Reality-baseret simulering før lumbale transforaminale injektioner

30. marts 2026 opdateret af: Sunmin Kim, Korea University Anam Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​at bruge patientbilleddannelse og Virtual Reality-baseret simulering forud for udfordrende lumbale transforaminale epidurale steroidinjektioner: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​præ-proceduretræning ved hjælp af en 3D-simulator, baseret på lumbale CT-billeder, på succesraten og effektiviteten af ​​lumbale transforaminale steroidinjektioner hos patienter, som forventes at være svære at behandle. Uddannelsen gives til praktiserende læger, inden proceduren udføres på disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​præ-proceduretræning ved hjælp af en 3D-simulator, baseret på lumbale CT-billeder, på succesraten og effektiviteten af ​​lumbale transforaminale steroidinjektioner hos patienter, som forventes at være svære at behandle. Uddannelsen gives til praktiserende læger, inden proceduren udføres på disse patienter.

Den lumbale transforaminale epidurale steroidinjektion (TFESI) er en udbredt ikke-kirurgisk behandling for kroniske lændesmerter og iskias. TFESI er effektivt til at reducere inflammation og lindre smerte, men proceduren kan være udfordrende på grund af anatomiske strukturer og individuelle variationer. Især når kroniske degenerative forandringer i lænden, såsom nedsat diskhøjde, hypertrofi af facetleddene, foraminal stenose, lateral reces-hypertrofi og dannelse af osteofytter, komplicerer kanyleindføringsvejen eller øger sandsynligheden for, at nålen kommer i kontakt med knogle, kræves et højt niveau af færdigheder og erfaring.

For nylig har fremskridt inden for virtual reality-teknologi (VR) muliggjort meget realistiske 3D-simuleringer, som har ansporet en voksende mængde forskning om VR-baserede simuleringer i sundhedsvæsenet. Disse simuleringer spænder fra komplekse operationer til katastrofeberedskabstræning i hospitalsmiljøer. VR-baserede simuleringer tilbyder et miljø, der ligner rigtige procedurer, hvilket giver praktikere mulighed for at forbedre deres færdigheder og giver mulighed for at øve komplekse eller vanskelige sager på forhånd.

Men på trods af den voksende interesse for VR-simuleringer på tværs af forskellige felter, er forskning i deres anvendelse til præcise procedurer som TFESI stadig sparsom. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser brugt ægte patientbilleddannelse til at skabe 3D-modeller i et virtuelt miljø til dette formål.

Denne undersøgelse har på denne baggrund til formål at evaluere virkningen af ​​3D virtual reality-simuleringer ved hjælp af lumbale CT-billeder af faktiske patienter på resultaterne af transforaminale epidurale steroidinjektioner gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil afklare, hvordan VR-simuleringer kan afhjælpe proceduremæssige vanskeligheder og forbedre succesrater og patienttilfredshed sammenlignet med konventionelle billedvurderingsmetoder. Desuden vil det bidrage til at skabe grundlaget for at inkorporere VR-baserede simuleringer i standardprotokoller for komplekse procedurer i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lumbal lateral reces eller foraminal stenose, som er planlagt til at gennemgå lumbal transforaminal epidural steroidinjektion.
  • Patienter med lumbale CT-billeder, hvor alle fire smertespecialister i anæstesiologi og smertemedicin har fastslået, at kanyleindsættelse gennem den transforaminale tilgang ville være vanskelig.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået transforaminale epidurale steroidinjektioner på dette center.
  • Patienter med unormale lumbale anatomiske strukturer eller en historie med lumbal kirurgi.
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR simulering
I denne gruppe vil behandleren udføre lumbale transforaminale epidurale steroidinjektioner efter at have gennemgået træning ved hjælp af en virtuel 3D-simulator baseret på patientens CT-billeder.
Denne virtual reality-simulator giver mulighed for simulering af en lumbal transforaminal epidural steroidinjektion ved hjælp af patientens 3D-lumbale billeder.
Ingen indgriben: Konventionel
I denne gruppe vil patienterne gennemgå lumbale transforaminale epidurale steroidinjektioner, uden at lægen får yderligere træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proceduretid (sekunder)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Den tid det tager at udføre hver procedure vil blive målt i sekunder.
Umiddelbart efter proceduren
Antal fluoroskopiske billedoptagelser
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Antallet af fluoroskopiske billeder, der tages, vil blive målt.
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal knoglekontakter
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Antallet af gange, nålespidsen kommer i kontakt med knoglen, vil blive målt baseret på behandlerens taktile feedback.
Umiddelbart efter proceduren
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Efter proceduren vil patienttilfredsheden blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema bestående af fire punkter, med svar målt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "meget enig" til "meget uenig".
Umiddelbart efter proceduren
Tilstedeværelse af vaskulær injektion
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Procedurebilledet vil blive analyseret for at bestemme, om kontrastfarve blev visualiseret i blodkarrene, hvilket bekræfter tilstedeværelsen eller fraværet af intravaskulær injektion.
Umiddelbart efter proceduren
Procedure succes eller fiasko
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Succesen eller fiaskoen af ​​proceduren, som bestemt af den praktiserende læge, vil blive registreret.
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati

Kliniske forsøg med Virtual reality simulator

Abonner