Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskuvauksen ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan simulaation käytön vertailu ennen lannerangan transforaminaalista injektiota

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sunmin Kim, Korea University Anam Hospital

Potilaskuvauksen ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan simulaation käytön tehokkuuden vertailu ennen haastavia lannerangan transforaminaalisia epiduraalisia steroidiruiskeita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lannerangan CT-kuviin perustuvan 3D-simulaattorin avulla suoritetun toimenpiteitä edeltävän koulutuksen vaikutusta lannerangan transforaminaalisten steroidi-injektioiden onnistumiseen ja tehokkuuteen potilailla, joiden hoidon odotetaan olevan vaikeaa. Lääkäreille tarjotaan koulutusta ennen toimenpiteen suorittamista näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lannerangan CT-kuviin perustuvan 3D-simulaattorin avulla suoritetun toimenpiteitä edeltävän koulutuksen vaikutusta lannerangan transforaminaalisten steroidi-injektioiden onnistumiseen ja tehokkuuteen potilailla, joiden hoidon odotetaan olevan vaikeaa. Lääkäreille tarjotaan koulutusta ennen toimenpiteen suorittamista näille potilaille.

Lanteen transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (TFESI) on laajalti käytetty ei-kirurginen hoito krooniseen alaselkäkipuun ja iskiasin. TFESI vähentää tehokkaasti tulehdusta ja lievittää kipua, mutta toimenpide voi olla haastava anatomisten rakenteiden ja yksilöllisten variaatioiden vuoksi. Erityisesti silloin, kun krooniset rappeuttavat muutokset alaselässä, kuten alentunut levyn korkeus, fasettinivelten hypertrofia, foraminaalinen ahtauma, lateraalinen syvennyshypertrofia ja osteofyyttien muodostuminen, vaikeuttavat neulan sisäänvientipolkua tai lisäävät neulan kosketuksen todennäköisyyttä. tarvitaan korkeaa taitoa ja kokemusta.

Viime aikoina virtuaalitodellisuusteknologian (VR) edistyminen on mahdollistanut erittäin realistiset 3D-simulaatiot, jotka ovat vauhdittaneet kasvavaa määrää tutkimusta VR-pohjaisista simulaatioista terveydenhuollossa. Nämä simulaatiot vaihtelevat monimutkaisista leikkauksista katastrofivalmiuskoulutukseen sairaalaympäristöissä. VR-pohjaiset simulaatiot tarjoavat todellisia toimenpiteitä muistuttavan ympäristön, jonka avulla harjoittajat voivat parantaa taitojaan ja tarjoavat mahdollisuuden harjoitella monimutkaisia ​​tai vaikeita tapauksia etukäteen.

Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta VR-simulaatioita kohtaan eri aloilla, tutkimus niiden soveltamisesta tarkkoihin menetelmiin, kuten TFESI:iin, on edelleen niukkaa. Tietojemme mukaan missään tutkimuksissa ei ole käytetty todellista potilaskuvausta 3D-mallien luomiseen virtuaaliympäristöön tätä tarkoitusta varten.

Tässä tutkimuksessa tätä taustaa vasten pyritään arvioimaan todellisten potilaiden lannerangan CT-kuvia käyttävien 3D-virtuaalitodellisuuden simulaatioiden vaikutusta transforaminaalisten epiduraalisten steroidiruiskeiden tuloksiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkimuksessa selvitetään, kuinka VR-simulaatiot voivat lievittää menettelyn vaikeuksia ja parantaa onnistumisastetta ja potilastyytyväisyyttä perinteisiin kuvan arviointimenetelmiin verrattuna. Lisäksi se auttaa luomaan perustan VR-pohjaisten simulaatioiden sisällyttämiselle monimutkaisten toimenpiteiden standardiprotokolliin tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on lannerangan lateraalinen syvennys tai foraminaalinen ahtauma, joille on määrä tehdä lannerangan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio.
  • Potilaat, joilla on lannerangan CT-kuvat, joissa kaikki neljä anestesiologian ja kipulääketieteen kipuasiantuntijaa ovat todenneet, että neulan sisäänvienti transforaminaalisen lähestymistavan kautta olisi vaikeaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty transforaminaaliset epiduraaliset steroidi-injektiot tässä keskuksessa.
  • Potilaat, joilla on poikkeavat lannerangan anatomiset rakenteet tai joilla on aiemmin ollut lannerangan leikkaus.
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-simulaatio
Tässä ryhmässä lääkäri suorittaa lannerangan transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet koulutuksen jälkeen käyttämällä potilaan TT-kuviin perustuvaa 3D-virtuaalisimulaattoria.
Tämä virtuaalitodellisuussimulaattori mahdollistaa lannerangan transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion simuloinnin potilaan 3D lannerangan kuvien avulla.
Ei väliintuloa: Perinteinen
Tässä ryhmässä potilaat saavat lannerangan transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet ilman, että lääkäri saa lisäkoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpideaika (sekuntia)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kunkin toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika mitataan sekunneissa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Fluoroskopisten kuvien määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Otettujen fluoroskooppisten kuvien määrä mitataan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luukontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kuinka monta kertaa neulan kärki koskettaa luuta, mitataan lääkärin tuntopalautteen perusteella.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeen potilastyytyväisyys arvioidaan neljästä kohdasta koostuvalla kyselylomakkeella, ja vastaukset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "ei täysin samaa mieltä".
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Verisuoniruiskeen esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimenpidekuva analysoidaan sen määrittämiseksi, näkyikö verisuonissa kontrastiväriä, mikä vahvistaa suonensisäisen injektion olemassaolon tai puuttumisen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Menettelyn onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen onnistuminen tai epäonnistuminen ammatinharjoittajan määrittelemällä tavalla kirjataan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden simulaattori

Tilaa