Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání použití zobrazování pacienta a simulace založené na virtuální realitě před lumbálními transforaminálními injekcemi

30. března 2026 aktualizováno: Sunmin Kim, Korea University Anam Hospital

Porovnání efektivity používání zobrazování pacientů a simulace založené na virtuální realitě před náročnými lumbálními transforaminálními epidurálními injekcemi steroidů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad tréninku před výkonem pomocí 3D simulátoru založeného na lumbálních CT snímcích na úspěšnost a účinnost lumbálních transforaminálních steroidních injekcí u pacientů, u kterých se očekává, že budou obtížně léčitelní. Školení je poskytováno praktickým lékařům před provedením postupu u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad tréninku před výkonem pomocí 3D simulátoru založeného na lumbálních CT snímcích na úspěšnost a účinnost lumbálních transforaminálních steroidních injekcí u pacientů, u kterých se očekává, že budou obtížně léčitelní. Školení je poskytováno praktickým lékařům před provedením postupu u těchto pacientů.

Lumbální transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESI) je široce používaná nechirurgická léčba chronické bolesti dolní části zad a ischias. TFESI je účinný při snižování zánětu a zmírňování bolesti, ale postup může být náročný kvůli anatomickým strukturám a individuálním variacím. Zejména, když chronické degenerativní změny v dolní části zad, jako je snížená výška ploténky, hypertrofie fasetových kloubů, foraminální stenóza, hypertrofie laterálního recesu a tvorba osteofytů, komplikují cestu vpichu jehly nebo zvyšují pravděpodobnost kontaktu jehly. kosti, je vyžadována vysoká úroveň dovedností a zkušeností.

V poslední době pokrok v technologii virtuální reality (VR) umožnil vysoce realistické 3D simulace, které podnítily rostoucí objem výzkumu simulací založených na VR ve zdravotnictví. Tyto simulace sahají od složitých operací až po školení připravenosti na katastrofy v nemocničním prostředí. Simulace založené na VR nabízejí prostředí podobné skutečným postupům, umožňují praktikům zlepšit jejich dovednosti a poskytují příležitosti k nacvičování složitých nebo složitých případů předem.

Navzdory rostoucímu zájmu o simulace VR v různých oblastech však výzkum jejich aplikace na přesné postupy, jako je TFESI, zůstává vzácný. Pokud je nám známo, žádné studie nepoužívaly skutečné zobrazování pacientů k vytvoření 3D modelů ve virtuálním prostředí pro tento účel.

Tato studie si na tomto pozadí klade za cíl vyhodnotit dopad 3D simulací virtuální reality pomocí lumbálních CT snímků skutečných pacientů na výsledky transforaminálních epidurálních injekcí steroidů prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Studie objasní, jak mohou simulace VR zmírnit procedurální potíže a zlepšit úspěšnost a spokojenost pacientů ve srovnání s konvenčními metodami hodnocení obrazu. Navíc to přispěje k vytvoření základu pro začlenění simulací založených na VR do standardních protokolů pro složité postupy v budoucnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Jižní Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s lumbálním laterálním recesem nebo foraminální stenózou, kteří mají podstoupit lumbální transforaminální epidurální injekci steroidů.
  • Pacienti s lumbálními CT snímky, kde všichni čtyři specialisté na bolest v anesteziologii a medicíně bolesti zjistili, že zavedení jehly transforaminálním přístupem by bylo obtížné.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve podstoupili transforaminální epidurální steroidní injekce v tomto centru.
  • Pacienti s abnormálními bederními anatomickými strukturami nebo s anamnézou bederní operace.
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR simulace
V této skupině bude praktik provádět lumbální transforaminální epidurální steroidní injekce po absolvování školení pomocí 3D virtuálního simulátoru založeného na CT snímcích pacienta.
Tento simulátor virtuální reality umožňuje simulaci bederní transforaminální epidurální injekce steroidu pomocí 3D bederních snímků pacienta.
Žádný zásah: Konvenční
V této skupině budou pacienti podstupovat lumbální transforaminální epidurální steroidní injekce, aniž by lékař absolvoval další školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba procedury (sekundy)
Časové okno: Ihned po zákroku
Čas potřebný k provedení každého postupu bude měřen v sekundách.
Ihned po zákroku
Počet skiaskopických snímků
Časové okno: Ihned po zákroku
Bude změřen počet pořízených skiaskopických snímků.
Ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kostních kontaktů
Časové okno: Ihned po zákroku
Počet kontaktů hrotu jehly s kostí bude měřen na základě hmatové zpětné vazby lékaře.
Ihned po zákroku
Spokojenost pacienta
Časové okno: Ihned po zákroku
Po zákroku bude spokojenost pacienta hodnocena pomocí dotazníku sestávajícího ze čtyř položek, přičemž odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“.
Ihned po zákroku
Přítomnost cévní injekce
Časové okno: Ihned po zákroku
Snímek postupu bude analyzován, aby se určilo, zda bylo v krevních cévách vizualizováno kontrastní barvivo, což potvrdí přítomnost nebo nepřítomnost intravaskulární injekce.
Ihned po zákroku
Úspěch nebo neúspěch postupu
Časové okno: Ihned po zákroku
Úspěch nebo neúspěch postupu, jak určí odborník, bude zaznamenán.
Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulátor virtuální reality

Předplatit