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요추 경추 주입 전 환자 영상과 가상 현실 기반 시뮬레이션의 비교

2026년 3월 30일 업데이트: Sunmin Kim, Korea University Anam Hospital

요추 경추공 경막외 스테로이드 주사에 도전하기 전에 환자 영상 및 가상 현실 기반 시뮬레이션 사용의 효율성 비교: 무작위 대조 시험

본 연구는 치료가 어려울 것으로 예상되는 환자를 대상으로 요추 CT 영상을 기반으로 한 3D 시뮬레이터를 이용한 시술 전 훈련이 요추 경추공 스테로이드 주사의 성공률과 효율성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다. 이러한 환자에게 시술을 수행하기 전에 의사에게 교육이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 치료가 어려울 것으로 예상되는 환자를 대상으로 요추 CT 영상을 기반으로 한 3D 시뮬레이터를 이용한 시술 전 훈련이 요추 경추공 스테로이드 주사의 성공률과 효율성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다. 이러한 환자에게 시술을 수행하기 전에 의사에게 교육이 제공됩니다.

요추경공경막외스테로이드주사(TFESI)는 만성요통과 좌골신경통에 널리 사용되는 비수술 치료법이다. TFESI는 염증 감소 및 통증 완화에 효과적이지만 해부학적 구조와 개인차로 인해 시술이 어려울 수 있습니다. 특히, 디스크 높이 감소, 후관절 비대, 천공 협착, 외측 함몰 비대, 골극 형성 등 허리의 만성 퇴행성 변화가 있는 경우 바늘 삽입 경로가 복잡해지거나 바늘 접촉 가능성이 높아진다. 뼈는 높은 수준의 기술과 경험이 필요합니다.

최근 가상 현실(VR) 기술의 발전으로 매우 사실적인 3D 시뮬레이션이 가능해졌으며, 이로 인해 의료 분야에서 VR 기반 시뮬레이션에 대한 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. 이러한 시뮬레이션은 복잡한 수술부터 병원 환경의 재난 대비 교육까지 다양합니다. VR 기반 시뮬레이션은 실제 시술과 유사한 환경을 제공하여 실무자의 실력 향상을 돕고, 복잡하거나 어려운 사례를 사전에 리허설할 수 있는 기회를 제공합니다.

그러나 다양한 분야에서 VR 시뮬레이션에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고 TFESI와 ​​같은 정밀한 절차에 적용하는 연구는 여전히 부족한 실정입니다. 우리가 아는 한, 이러한 목적으로 가상 환경에서 3D 모델을 생성하기 위해 실제 환자 영상을 활용한 연구는 없습니다.

본 연구는 이러한 배경에 대해 무작위대조시험을 통해 실제 환자의 요추 CT 영상을 활용한 3D 가상현실 시뮬레이션이 경추공 경막외 스테로이드 주사 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구에서는 VR 시뮬레이션이 기존 이미지 평가 방법에 비해 어떻게 절차상의 어려움을 완화하고 성공률과 환자 만족도를 향상시킬 수 있는지를 명확히 할 것입니다. 또한, 향후 복잡한 절차에 대한 표준 프로토콜에 VR 기반 시뮬레이션을 접목할 수 있는 기반을 마련하는데 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Korea University Anam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요추 외측 함요 또는 추간공 협착증이 있어 요추 경추공 경막외 스테로이드 주사가 예정된 환자.
  • 마취과 및 통증의학과의 통증 전문가 4명이 모두 경추공 접근법을 통한 바늘 삽입이 어려울 것이라고 판단한 요추 CT 영상을 가진 환자.

제외 기준:

  • 이전에 이 센터에서 경공 경막외 스테로이드 주사를 받은 환자.
  • 요추의 해부학적 구조가 비정상이거나 요추 수술의 병력이 있는 환자.
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 시뮬레이션
이 그룹에서는 의사가 환자의 CT 영상을 바탕으로 3D 가상 시뮬레이터를 활용한 훈련을 받은 후 요추 경추공 경막외 스테로이드 주사를 시행하게 됩니다.
장치: 가상 현실 시뮬레이터
이 가상 현실 시뮬레이터를 사용하면 환자의 3D 요추 이미지를 사용하여 요추 경추 경막외 스테로이드 주사를 시뮬레이션할 수 있습니다.
간섭 없음: 전통적인
이 그룹에서 환자는 의사가 추가 교육을 받지 않고도 요추 경공 경막외 스테로이드 주사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 시간(초)
기간: 시술 직후
각 절차를 수행하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 측정됩니다.
시술 직후
투시 이미지 촬영 횟수
기간: 시술 직후
촬영된 투시 이미지 촬영 횟수가 측정됩니다.
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 접촉 수
기간: 시술 직후
바늘 끝이 뼈에 닿는 횟수는 의사의 촉각 피드백을 기반으로 측정됩니다.
시술 직후
환자 만족도
기간: 시술 직후
시술 후 환자 만족도는 4개 항목으로 구성된 설문지를 사용하여 평가되며 응답은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음'까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
시술 직후
혈관 주사의 존재
기간: 시술 직후
시술 영상을 분석해 조영제가 혈관에 가시화됐는지 확인하고, 혈관 내 주사 여부를 확인하게 된다.
시술 직후
절차 성공 또는 실패
기간: 시술 직후
의사가 결정한 절차의 성공 또는 실패 여부가 기록됩니다.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Korea University Anam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VRTF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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