Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek képalkotásának és a virtuális valóság alapú szimuláció használatának összehasonlítása az ágyéki transzforaminális injekciókat megelőzően

2026. augusztus 11. frissítette: Sunmin Kim, Korea University Anam Hospital

A betegképalkotás és a virtuális valóságon alapuló szimuláció használatának hatékonyságának összehasonlítása a kihívást jelentő lumbális transzforaminális epidurális szteroid injekciók előtt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az eljárás előtti tréning hatását egy 3D-s szimulátorral, ágyéki CT-képek alapján az ágyéki transzforaminális szteroid injekciók sikerességére és hatékonyságára olyan betegeknél, akiket várhatóan nehéz lesz kezelni. A képzést a gyakorló orvosok kapják, mielőtt ezeken a betegeken elvégeznék az eljárást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az eljárás előtti tréning hatását egy 3D-s szimulátorral, ágyéki CT-képek alapján az ágyéki transzforaminális szteroid injekciók sikerességére és hatékonyságára olyan betegeknél, akiket várhatóan nehéz lesz kezelni. A képzést a gyakorló orvosok kapják, mielőtt ezeken a betegeken elvégeznék az eljárást.

Az ágyéki transzforaminális epidurális szteroid injekció (TFESI) egy széles körben alkalmazott nem sebészeti kezelés krónikus derékfájás és isiász kezelésére. A TFESI hatékonyan csökkenti a gyulladást és enyhíti a fájdalmat, de az eljárás kihívást jelenthet az anatómiai struktúrák és az egyéni eltérések miatt. Különösen akkor, ha a hát alsó részének krónikus degeneratív elváltozásai, mint például a porckorong magasságának csökkenése, a fazett ízületek hipertrófiája, a foraminalis szűkület, az oldalsó recessus hipertrófia és az osteophyták képződése megnehezítik a tű beszúrási útvonalát vagy növelik a tű érintkezésének valószínűségét. csontozat, magas szintű képzettség és tapasztalat szükséges.

A közelmúltban a virtuális valóság (VR) technológia fejlődése rendkívül valósághű 3D-szimulációkat tesz lehetővé, amelyek egyre több kutatást indítottak el az egészségügyi VR-alapú szimulációk terén. Ezek a szimulációk az összetett műtétektől a kórházi környezetben végzett katasztrófa-készültségi képzésig terjednek. A VR-alapú szimulációk a valódi eljárásokhoz hasonló környezetet kínálnak, lehetővé téve a gyakorlók számára, hogy fejlesszék készségeiket, és lehetőséget biztosítanak a bonyolult vagy nehéz esetek előzetes elpróbálására.

A VR-szimulációk iránti növekvő érdeklődés ellenére azonban a különböző területeken, a pontos eljárásokra, például a TFESI-re való alkalmazásukra vonatkozó kutatások továbbra sem állnak rendelkezésre. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem használt valódi betegképalkotást 3D modellek létrehozására virtuális környezetben erre a célra.

Ennek a háttérnek a tükrében ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a tényleges betegek ágyéki CT-felvételeit használó 3D-s virtuális valóság szimulációk hatását a transzforaminális epidurális szteroid injekciók kimenetelére egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül. A tanulmány tisztázni fogja, hogy a VR-szimulációk hogyan enyhíthetik az eljárási nehézségeket, és hogyan javíthatják a sikerességi arányt és a betegek elégedettségét a hagyományos képértékelési módszerekhez képest. Ezenkívül hozzájárul ahhoz, hogy a jövőben megalapozzák a VR-alapú szimulációk szabványos protokollokba való beépítését az összetett eljárásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Dél -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lumbális laterális recesszióban vagy foraminalis szűkületben szenvedő betegek, akiket lumbális transzforaminális epidurális szteroid injekció beadására terveznek.
  • Az ágyéki CT-képekkel rendelkező betegek, ahol mind a négy aneszteziológiai és fájdalomgyógyászati ​​fájdalomspecialista megállapította, hogy a tű beszúrása a transzforaminális megközelítéssel nehéz lenne.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban transzforaminális epidurális szteroid injekción estek át ebben a központban.
  • Kóros ágyéki anatómiai felépítésű vagy ágyéki műtéten átesett betegek.
  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR szimuláció
Ebben a csoportban a szakember ágyéki transzforaminális epidurális szteroid injekciókat hajt végre edzés után, egy 3D virtuális szimulátor segítségével a páciens CT-képei alapján.
Ez a virtuális valóság szimulátor lehetővé teszi az ágyéki transzforaminális epidurális szteroid injekció szimulációját a páciens 3D ágyéki képeinek felhasználásával.
Nincs beavatkozás: Hagyományos
Ebben a csoportban a betegek lumbális transzforaminális epidurális szteroid injekciókat kapnak anélkül, hogy a kezelőorvos további képzésben részesülne.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás ideje (másodperc)
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Az egyes eljárások végrehajtásához szükséges időt másodpercben mérjük.
Közvetlenül az eljárás után
Fluoroszkópos felvételek száma
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A készülék megméri a készített fluoroszkópos felvételek számát.
Közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontérintkezések száma
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A kezelő tapintási visszajelzése alapján megmérik, hogy a tű hegye hányszor érintkezik a csonttal.
Közvetlenül az eljárás után
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Az eljárás után a betegek elégedettségét egy négy elemből álló kérdőív segítségével értékelik, a válaszokat egy 5-fokú Likert-skálán mérik, amely a "teljesen egyetértek" és a "egyáltalán nem értek egyet" között mozog.
Közvetlenül az eljárás után
Vaszkuláris injekció jelenléte
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Az eljárás képét elemzik annak megállapítására, hogy látható volt-e kontrasztfesték az erekben, megerősítve az intravaszkuláris injekció jelenlétét vagy hiányát.
Közvetlenül az eljárás után
Az eljárás sikere vagy kudarca
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Az eljárás sikerességét vagy kudarcát a gyakorló szakember által megállapítottak szerint rögzíteni kell.
Közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel