Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bruk av pasientavbildning og Virtual Reality-basert simulering før lumbale transforaminale injeksjoner

30. mars 2026 oppdatert av: Sunmin Kim, Korea University Anam Hospital

Sammenligning av effektiviteten ved bruk av pasientavbildning og Virtual Reality-basert simulering før utfordrende lumbale transforaminale epidurale steroidinjeksjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av trening før prosedyre ved bruk av en 3D-simulator, basert på lumbale CT-bilder, på suksessraten og effektiviteten av lumbale transforaminale steroidinjeksjoner hos pasienter som forventes å være vanskelige å behandle. Opplæringen gis til utøvere før prosedyren utføres på disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av trening før prosedyre ved bruk av en 3D-simulator, basert på lumbale CT-bilder, på suksessraten og effektiviteten av lumbale transforaminale steroidinjeksjoner hos pasienter som forventes å være vanskelige å behandle. Opplæringen gis til utøvere før prosedyren utføres på disse pasientene.

Den lumbale transforaminale epidurale steroidinjeksjonen (TFESI) er en mye brukt ikke-kirurgisk behandling for kroniske korsryggsmerter og isjias. TFESI er effektivt for å redusere betennelse og lindre smerte, men prosedyren kan være utfordrende på grunn av anatomiske strukturer og individuelle variasjoner. Spesielt når kroniske degenerative forandringer i korsryggen, slik som redusert skivehøyde, hypertrofi av fasettleddene, foraminal stenose, lateral recess hypertrofi og dannelse av osteofytter, kompliserer nåleinnføringsbanen eller øker sannsynligheten for at nålen kommer i kontakt med bein, høy kompetanse og erfaring kreves.

Nylig har fremskritt innen virtuell virkelighet (VR)-teknologi muliggjort svært realistiske 3D-simuleringer, som har ansporet en voksende mengde forskning på VR-baserte simuleringer i helsevesenet. Disse simuleringene spenner fra komplekse operasjoner til katastrofeberedskapstrening i sykehusmiljøer. VR-baserte simuleringer tilbyr et miljø som ligner på ekte prosedyrer, og lar utøvere forbedre sine ferdigheter og gir muligheter til å øve på komplekse eller vanskelige saker på forhånd.

Til tross for den økende interessen for VR-simuleringer på tvers av ulike felt, er forskning på deres anvendelse på presise prosedyrer som TFESI fortsatt knappe. Så vidt vi vet, har ingen studier brukt ekte pasientavbildning for å lage 3D-modeller i et virtuelt miljø for dette formålet.

Denne studien, mot denne bakgrunnen, tar sikte på å evaluere virkningen av 3D virtuelle virkelighetssimuleringer ved bruk av lumbale CT-bilder av faktiske pasienter på resultatene av transforaminale epidurale steroidinjeksjoner gjennom en randomisert kontrollert studie. Studien vil avklare hvordan VR-simuleringer kan lindre prosedyrevansker og forbedre suksessrater og pasienttilfredshet sammenlignet med konvensjonelle bildevurderingsmetoder. I tillegg vil det bidra til å etablere grunnlaget for å inkludere VR-baserte simuleringer i standardprotokoller for komplekse prosedyrer i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med lumbal lateral recess eller foraminal stenose som er planlagt å gjennomgå lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon.
  • Pasienter med lumbale CT-bilder, hvor alle fire smertespesialister i anestesiologi og smertemedisin har fastslått at nåleinnføring gjennom den transforaminale tilnærmingen ville være vanskelig.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått transforaminale epidurale steroidinjeksjoner ved dette senteret.
  • Pasienter med unormale lumbale anatomiske strukturer eller en historie med lumbal kirurgi.
  • Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-simulering
I denne gruppen vil utøveren utføre lumbale transforaminale epidurale steroidinjeksjoner etter å ha gjennomgått opplæring ved hjelp av en virtuell 3D-simulator basert på pasientens CT-bilder.
Denne virtuelle virkelighetssimulatoren tillater simulering av en lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon ved hjelp av pasientens 3D lumbale bilder.
Ingen inngripen: Konvensjonell
I denne gruppen vil pasientene gjennomgå lumbale transforaminale epidurale steroidinjeksjoner uten at utøveren får ytterligere opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyretid (sekunder)
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Tiden det tar å utføre hver prosedyre vil bli målt i sekunder.
Umiddelbart etter prosedyren
Antall fluoroskopiske bilder
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Antall fluoroskopiske bilder tatt vil bli målt.
Umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall benkontakter
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Antall ganger nålespissen kommer i kontakt med beinet vil bli målt basert på utøverens taktile tilbakemelding.
Umiddelbart etter prosedyren
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Etter prosedyren vil pasienttilfredsheten bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema bestående av fire elementer, med svar målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra «helt enig» til «helt uenig».
Umiddelbart etter prosedyren
Tilstedeværelse av vaskulær injeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Prosedyrebildet vil bli analysert for å bestemme om kontrastfarge ble visualisert i blodårene, noe som bekrefter tilstedeværelse eller fravær av intravaskulær injeksjon.
Umiddelbart etter prosedyren
Prosedyre suksess eller fiasko
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Suksess eller fiasko for prosedyren, som bestemt av utøveren, vil bli registrert.
Umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual reality simulator

Abonnere