IMPELLA, komplikationer och tolerans (IMPACT)

Hjärtinfarkt komplicerad av kardiogen chock (AMICS) är associerad med höga frekvenser av sjuklighet och dödlighet. För att ge hemodynamiskt stöd i dessa fall används ofta intravaskulära mikroaxiella vänsterkammarhjälpanordningar, såsom Impella® CP och Impella 5.0-5.5, antingen ensamma vid kardiogen chock (CS) eller i kombination med veno-arteriell ECMO (känd som ECMELLA) ) för avlastning av vänster kammare. Nyligen genomförda observationsstudier och randomiserade kontrollerade studier har föreslagit förbättrad överlevnadsgrad med användning av Impella® hos patienter med kardiogen chock.

Trots den växande användningen av dessa anordningar är komplikationer i klinisk praxis fortfarande vanliga. På grund av behovet av djup arteriell åtkomst (14F för Impella CP och 21F för Impella 5.0) via femorala eller axillära vägar, såväl som nödvändigheten av antikoagulering, är hemokompatibilitetsrelaterade biverkningar (HRAE) som ischemiska komplikationer och blödningar vanliga, förekommer hos 18 % respektive 44 % av patienterna. Hemolys har rapporterats i upp till 32 % av fallen, medan stroke drabbar upp till 13 %. Andra mindre frekventa komplikationer inkluderar problem med enhetens utplacering, pumptrombos, infektioner på implantatstället och sepsis, vilket alla bidrar till ökade vårdkostnader.

Att uppnå hemokompatibilitet mellan patientens blod och enheten är fortfarande en betydande utmaning trots framstegen inom Impella-teknologin. Att balansera protrombotiska och prohemorragiska krafter vid gränssnittet mellan blod och anordning är komplex. Detta gränssnitt aktiverar koagulationskaskaden, genererar ett protrombotiskt tillstånd, skadar von Willebrands multimerer och leder till hemolys. Samspelet mellan pumpflöde, pumphastighet, patientriskfaktorer och klinisk behandling (antikoagulation) komplicerar hemokompatibiliteten ytterligare, vilket ofta resulterar i trombotiska eller blödande händelser såsom hemorragisk stroke, blodproppar eller ischemisk stroke.

Även om förekomsten av HRAE är väldokumenterad, särskilt vid allvarliga händelser som stroke, finns det fortfarande en ofullständig förståelse för de faktorer som driver dessa komplikationer i modern klinisk praxis. Ytterligare forskning behövs för att bättre avgränsa riskfaktorerna och förbättra resultaten för patienter som får Impella-stöd.