IMPELLA, Powikłania i tolerancja (IMPACT)

Zawał mięśnia sercowego powikłany wstrząsem kardiogennym (AMICS) wiąże się z dużą zachorowalnością i śmiertelnością. Aby zapewnić wsparcie hemodynamiczne w takich przypadkach, często stosuje się wewnątrznaczyniowe mikroosiowe urządzenia wspomagające lewą komorę, takie jak Impella® CP i Impella 5.0-5.5, albo samodzielnie we wstrząsie kardiogennym (CS), albo w połączeniu z żylno-tętniczą ECMO (znaną jako ECMELLA ) dla rozładunku lewej komory. Ostatnie badania obserwacyjne i randomizowane badania kontrolowane sugerują poprawę wskaźników przeżycia po zastosowaniu Impelli® u pacjentów we wstrząsie kardiogennym.

Pomimo rosnącego wykorzystania tych urządzeń, powikłania w praktyce klinicznej są nadal częste. Ze względu na konieczność uzyskania głębokiego dostępu tętniczego (14F w przypadku Impella CP i 21F w przypadku Impella 5.0) drogą udową lub pachową, a także konieczność leczenia przeciwzakrzepowego, częste są zdarzenia niepożądane związane ze zgodnością krwi (HRAE), takie jak powikłania niedokrwienne i krwawienia, występuje odpowiednio u 18% i 44% pacjentów. Hemolizę zgłaszano w aż 32% przypadków, natomiast udar dotyczył aż do 13%. Inne rzadsze powikłania obejmują problemy z rozmieszczeniem urządzenia, zakrzepicę pompy, zakażenia w miejscu implantacji i posocznicę, a wszystko to przyczynia się do wzrostu kosztów opieki zdrowotnej.

Osiągnięcie hemokompatybilności pomiędzy krwią pacjenta a urządzeniem pozostaje poważnym wyzwaniem pomimo postępu w technologii Impella. Równoważenie sił prozakrzepowych i prokrwotocznych na styku krew/urządzenie jest złożone. Interfejs ten aktywuje kaskadę krzepnięcia, generując stan prozakrzepowy, uszkadzając multimery von Willebranda i prowadząc do hemolizy. Wzajemne oddziaływanie przepływu pompy, prędkości pompy, czynników ryzyka pacjenta i postępowania klinicznego (antykoagulacji) dodatkowo komplikuje hemokompatybilność, często powodując zdarzenia zakrzepowe lub krwawienia, takie jak udar krwotoczny, zakrzepy obwodowe lub udar niedokrwienny.

Chociaż występowanie HRAE jest dobrze udokumentowane, zwłaszcza w przypadku ciężkich zdarzeń, takich jak udar, we współczesnej praktyce klinicznej nadal nie w pełni poznano czynniki powodujące te powikłania. Konieczne są dalsze badania, aby lepiej określić czynniki ryzyka i poprawić wyniki leczenia pacjentów otrzymujących wsparcie Impella.