IMPELLA, komplikaatiot ja toleranssi (IMPACT)

Kardiogeenisen shokin (AMICS) komplisoimaan sydäninfarktiin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Hemodynaamisen tuen tarjoamiseksi näissä tapauksissa käytetään usein intravaskulaarisia mikroaksiaalisia vasemman kammion apulaitteita, kuten Impella® CP ja Impella 5.0-5.5, joko yksinään kardiogeenisessä sokissa (CS) tai yhdessä laskimovaltimoiden ECMO:n (tunnetaan nimellä ECMELLA) kanssa. ) vasemman kammion tyhjennykseen. Viimeaikaiset havaintotutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut kokeet ovat ehdottaneet, että Impella®:n käyttö kardiogeenisistä sokkipotilaista parantaa eloonjäämisastetta.

Näiden laitteiden lisääntyvästä käytöstä huolimatta kliinisen käytännön komplikaatiot ovat edelleen yleisiä. Koska tarvitaan syvää valtimoiden pääsyä (14F Impella CP:lle ja 21F Impella 5.0:lle) femoraalista tai kainaloreittiä pitkin, sekä antikoagulaation välttämättömyyden vuoksi hemocompatibility-haittatapahtumat (HRAE), kuten iskeemiset komplikaatiot ja verenvuoto, ovat yleisiä, esiintyy 18 %:lla ja 44 %:lla potilaista. Hemolyysiä on raportoitu jopa 32 %:ssa tapauksista, kun taas aivohalvaus vaikuttaa jopa 13 %:iin. Muita harvinaisempia komplikaatioita ovat laitteen käyttöönottoongelmat, pumpputromboosi, implanttipaikan infektiot ja sepsis, jotka kaikki lisäävät terveydenhuoltokustannuksia.

Hemoyhteensopivuuden saavuttaminen potilaan veren ja laitteen välillä on edelleen merkittävä haaste Impella-teknologian edistymisestä huolimatta. Protrombottisten ja prohemorragisten voimien tasapainottaminen veren/laitteen rajapinnassa on monimutkaista. Tämä rajapinta aktivoi hyytymiskaskadin synnyttäen protrombottisen tilan, vahingoittaen von Willebrandin multimeerejä ja johtavat hemolyysiin. Pumpun virtauksen, pumpun nopeuden, potilaan riskitekijöiden ja kliinisen hoidon (antikoagulaatio) vuorovaikutus vaikeuttaa edelleen hemoyhteensopivuutta, mikä usein johtaa tromboottisiin tai verenvuototapahtumiin, kuten verenvuotohalvaukseen, verenkierron hyytymiin tai iskeemiseen aivohalvaukseen.

Vaikka HRAE:n esiintyminen on hyvin dokumentoitu, erityisesti vakavien tapahtumien, kuten aivohalvauksen, tapauksessa, nykyaikaisessa kliinisessä käytännössä on edelleen epätäydellistä ymmärrystä näihin komplikaatioihin vaikuttavista tekijöistä. Lisätutkimusta tarvitaan riskitekijöiden määrittelemiseksi ja Impella-tukea saavien potilaiden tulosten parantamiseksi.